更新日： 集計期間:2025年08月20日～2025年09月16日
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プラスチックの一貫生産メーカーとして顧客・産業・社会の発展に貢献
株式会社ミツワ化学は、神奈川県平塚市の自動車産業用・医療用 プラスチック製品 (金型製作・成形・二次加工・組立等)のメーカーです。 金型設計・製作から成形、塗装、印刷、レーザーマーキング、組立、 検査までの一貫生産体制を確立し、3次元シミュレーションや自動化ライン などの導入により、多様化していくプラスチック製品の需要に柔軟に対応します。 【業務内容】 ■プラスチック用の金型設計・製作 ■プラスチックの成形 ■プラスチックの二次加工 (塗装、印刷、レーザーマーキング) ■プラスチックの組立・検査 ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。
第二種医療機器製造販売業許可、医療機器製造業登録、およびISO13485の認証
親和工業では、創業以来、品質を第一に様々なプラスチック成形品を製造してきました。そのような取り組みの中で、平成17年に入ると医療用プラスチック製品の製造のために、専門の特注のM/Cを配備しました。この頃になると、親和工業では医薬・薬品業界のお客様が中心となってきました。そこで医療機器製造販売業の許可を持つお客様からのプラスチック成形の委託を受けるために平成19年に医療機器製造販売業許可（平成29年に医療機器製造業登録証）を取得しました。 さらに医療機器等で要求されるマネイジメントシステムの証明として、ISO13485の認証を令和元年9月に取得しております。日本国内でISO13485を取得しているプラスチック成形メーカーは少ない中で、親和工業ではよりお取引様に安心してお付き合いいただく信用・信頼の証として、今回の取得にいたりました。 そして令和2年には第二種医療機器製造販売業許可を取得しました。そうして、これまで以上に医療業界向けのプラスチック成形が中心となり、衛生面でも滅菌工程にも対応できるようになりました。
多様化していくプラスチック製品の需要に柔軟に対応！高水準の医療部品製造の展開を進めています
ミツワ化学は、高度な技術的制度とリスク管理が求められる 高水準の医療部品製造の展開を進めています。 3次元シミュレーションや自動化ラインなどの導入により、 多様化していくプラスチック製品の需要に柔軟に対応。 ご用命の際はお気軽にお問い合わせください。 【特長】 ■高度な技術的制度とリスク管理が求められる高水準の 医療部品製造の展開 ■3次元シミュレーションや自動化ラインなどを保有 ■多様化していくプラスチック製品の需要に柔軟に対応 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
高機能、かつ安全な材料で医療機器産業の明日を拓く！
・医療製品開発に必要な生体適合性・血液適合性 ・バイオ界面の設計、水分子の役割 ・生体適合性，安全性をそなえたプラスチック医療機器の成形加工 ・リスクから見た医療機器の安全性、原材料メーカーの製造物責任 ・有機 無機ハイブリッド材料、医療応用の現状と今後の期待 ・植物由来接着剤の接着力とその安全性 ・絹を用いた抗血栓性小口径人工血管、人口角膜、人工骨の開発 ・PC基含有ポリイミドからなるナノシート、血液適合性 ・血液透析膜等の医用膜の設計・開発 ・医用膜の特殊性である血液接触時の反応、性能低下に関する事例 ・人工関節(摺動面)に用いられる高分子材料とその改質 ・正常な涙液層の維持、コンタクトレンズの乾燥低減
生体適合性と各種滅菌処理に対する優れた耐性を備えた医療用プラスチックのご紹介
当社の『医療用プラスチック(MTグレード)』は、FDAの厳しい要求事項を 満たした原料を用いて製造されており、定期的に切削加工用素材を 用いて生体適合性試験を実施しています。 生体適合性と各種滅菌処理に対する優れた耐性を備えているため、 医療・医薬品業界でのご使用に適した素材です。 【使用される分野】 ■整形外科 ・膝関節、股関節、肩関節の人工関節置換術のサイズ調整用テストピース等 ■外科 ・血管外科、心臓外科、剪刀(ハサミ)、鉗子、クランプ等 ■診断 ・内視鏡、CTスキャン(コンピューター断層撮影)やMRT(各磁気共鳴断層撮影)等 ■治療 ・血液透析装置、ローラーや巻取りカセット等 ■集中治療/人工呼吸器 ・緊急人工呼吸用拡張器、人工呼吸用呼吸ガスブロック等 ■歯科医療 ・歯石除去用装置、吸引・洗浄ハンドル等 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
生体適合性、MDRおよびFDA規格、耐滅菌性の要件を満たした素材です。
-特性- ■ 生体適合性 ■ 滅菌耐性 ■ 耐薬品性 ■ 耐熱性 ■ 耐衝撃性 ■ トレーサビリティ (半製品から原料バッチまで) ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
