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高圧蒸気滅菌･凍結乾燥プロセスの効率的なバリデーションに
株式会社テストー testo 190 シリーズは、製薬業界で求められる、高圧蒸気滅菌、凍結乾燥プロセスの温度・圧力測定・バリテーションに最適なロガーです。 気密試験またはオードクレーブの圧力チェックにも適しています。 -50°Cから+140°Cまでの幅広い測定温度範囲を備えており、耐圧は4気圧まで対応可能です。 〇特長 ・耐熱性：オートクレーブ内で1,500時間以上の動作を行う一連のテストに合格 ・堅牢性：本体はSUS316L、バッテリは高機能樹脂PEEKを使用 ・安全性：専用工具不要で直感的なバッテリー交換 ※詳細はカタログをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。
圧力の操作範囲（本体）は0.01 to 5 BarA！ITS-90 校正係数を内部メモリに保持
『GMPF P RF』は、遠隔操作でロガーを起動できる温度＆圧力ロガーです。 センサータイプは絶対圧および4線式PT-100。プローブ長さは480mmで 最長5000mmまで延長できます。 測定データは専用ソフトウェアXpertLogにリアルタイムでデータ転送し、 複数ユーザー、一元化等のネットワーク対応が可能です。 【特長】 ■測定データは専用ソフトウェアXpertLogにリアルタイムでデータ転送 ■ITS-90 校正係数を内部メモリに保持 ■ソフトウェアはFDA 21 CFR Part 11準拠 ■ネットワーク対応可：複数ユーザー、一元化、サーバーデータベース等 ■遠隔操作でロガーを起動（リモートアクティベート機能） ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
圧力と温度をリアルタイム＆ワイヤレスで同時計測
医薬品業界では、製品の品質と安全性を確保するために、製造プロセスにおける温度管理が非常に重要です。特に、滅菌工程や保管環境における温度変化は、製品の有効性や安定性に影響を与える可能性があります。GMPF P RFは、温度と圧力をリアルタイムで記録し、医薬品製造における温度管理の課題を解決します。 【活用シーン】 * オートクレーブ等のバリデーション * 製造プロセスにおける温度と圧力のモニタリング * 品質管理における記録データの取得 【導入の効果】 * 温度と圧力の正確な記録による品質保証 * FDA 21 CFR Part 11準拠のソフトウェアによるデータ管理 * 遠隔操作による効率的な運用
