圧力と温度をリアルタイム＆ワイヤレスで同時計測
医薬品業界では、製品の品質と安全性を確保するために、製造プロセスにおける温度管理が非常に重要です。特に、滅菌工程や保管環境における温度変化は、製品の有効性や安定性に影響を与える可能性があります。GMPF P RFは、温度と圧力をリアルタイムで記録し、医薬品製造における温度管理の課題を解決します。 【活用シーン】 * オートクレーブ等のバリデーション * 製造プロセスにおける温度と圧力のモニタリング * 品質管理における記録データの取得 【導入の効果】 * 温度と圧力の正確な記録による品質保証 * FDA 21 CFR Part 11準拠のソフトウェアによるデータ管理 * 遠隔操作による効率的な運用
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基本情報
【主な仕様】 * 圧力範囲：0.01 BarA to 5 BarA （絶対圧） * 温度範囲：-40°C to +140°C 【特長】 * 測定データは専用ソフトウェアXpertLogにリアルタイムでデータ転送 * ITS-90 校正係数を内部メモリに保持 * ソフトウェアはFDA 21 CFR Part 11準拠 * ネットワーク対応可：複数ユーザー、一元化、サーバーデータベース等 * 遠隔操作でロガーを起動（リモートアクティベート機能） 【当社の強み】 Lives Internationalは、20年以上にわたり、世界各国の製薬メーカー様に高性能の滅菌バリデーション・マッピング用温度測定システムを提供してきました。国内技術拠点での修理＆校正とヘルプデスク業務、アフターサービスの拡充により、お客様のバリデーション業務を最大限サポートします。
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企業情報
Lives Internationalは、1998年フランスでの創業以来、20年以上に渡って世界各国の製薬メーカー様に高性能の滅菌バリデーション・マッピング用温度測定システムを提供してまいりました。 2021年には大阪に国内の技術拠点を開所し、データロガーや熱電対システムの国内における修理、定期校正を行っており、今後もお客様のバリデーションを最大限サポート致します。 当社の研究開発チームは、医薬品業界におけるトレンドとお客様のご要望を反映した製品設計を行い、製品の品質を改善するよう日々尽力しております。カスタマイズ対応も行っております。滅菌バリデーション・温度マッピングでお困りのことがございましたら、お気軽にお声がけください。
