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影響調査×メディカル・エイド株式会社 - 企業1社の製品一覧

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各種機器ペースメーカ・ICD等影響調査

各種機器から発生する電磁界を測定調査し、ペースメーカ等に影響を与える可能性の有無や対策方法等を解説した報告書を作成いたします。

各機器メーカー様は自社製品がペースメーカ・ICD等に影響を与えるかどうかの試験を実施する方法がなく、添付文書、取扱説明書に正しい情報を記載できず、やむをえず機器の使用を禁止または制限するか、過去に事故例がない場合は警告表示を記載しないか、のいずれかを採用されています。 当社は総務省、厚生労働省が過去に実施したペースメーカ・ICD等の電磁影響調査をベースに独自で実施した電磁的影響試験からペースメーカ・ICD等電磁的影響のガイドライン(詳しくはお問い合せ下さいを電磁環境・電磁波防護製品評価協会(EAE)と共同で策定いたしました。 そのガイドラインに従って、企業様の取扱機器から発生する電磁界測定調査し、ペースメーカ・ICD等に影響を与える可能性の有無や注意点や対策方法などをユーザー様に分かりやすく解説できる報告書を作成いたします。 また、報告書をベースに電磁的安全評価マーク「EAEマーク」を取得することができます。評価マークを取得すると製品のペースメーカ等に対する安全性が公示され、安全評価に相違がありペースメーカ等に影響が出た場合、EAEにて調査した上、ペースメーカ装着者様に補償をいたします。

  • EMC試験

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