GMP/GDP対応の温度マッピングサービス
温度マッピングする事で、倉庫内の温度の時間的・空間的な特性を評価することができます
GMP/GDP対応の『温度マッピングサービス』についてご紹介します。 医薬品の保管においては、GMPへの準拠や倉庫バリデーションのため、 室内の温度分布を計測する温度マッピングが必要となります。倉庫の 新設後も、既設のセンサ位置の妥当性を確認するため定期的なマッピングが 求められます。 当社はお客様の監査対応のサポートとしてサービスを実施しており、 常時モニタリング用の各種システムの提案もいたします。 【目的】 ■ワーストポイント(最高値と最低点)の把握 ・常時モニタリング用センサの設置位置の参考 ・各部屋、各倉庫の管理値に対して判定・評価 ■新設倉庫のバリデーションの運転時適格性評価(OQ) ■既設医薬品倉庫や保冷倉庫の性能適格性評価(PQ) ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。
- 企業：神栄テクノロジー株式会社
- 価格：応相談
