温度マッピングする事で、倉庫内の温度の時間的・空間的な特性を評価することができます
GMP/GDP対応の『温度マッピングサービス』についてご紹介します。 医薬品の保管においては、GMPへの準拠や倉庫バリデーションのため、 室内の温度分布を計測する温度マッピングが必要となります。倉庫の 新設後も、既設のセンサ位置の妥当性を確認するため定期的なマッピングが 求められます。 当社はお客様の監査対応のサポートとしてサービスを実施しており、 常時モニタリング用の各種システムの提案もいたします。 【目的】 ■ワーストポイント(最高値と最低点)の把握 ・常時モニタリング用センサの設置位置の参考 ・各部屋、各倉庫の管理値に対して判定・評価 ■新設倉庫のバリデーションの運転時適格性評価(OQ) ■既設医薬品倉庫や保冷倉庫の性能適格性評価(PQ) ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。
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基本情報
【サービスの流れ】 STEP1：管理値など諸条件のヒアリング STEP2：現地の確認 温度ロガー設置位置や設置方法の確認 STEP3：お見積書提出 STEP4：計画書(要領書)の作成・提出 STEP5：温度ロガー設置、ロギング開始(測定) STEP6：ロギング終了、温度ロガー回収 STEP7：データ解析(1) STEP8：報告書の作成・提出 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。
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企業情報
神栄テクノロジー株式会社は、空気質を「感じる、測る」スペシャリストとして、温度・湿度・露点を「測る」温湿度計測機器、空気質を「感じる」浮遊粒子・花粉・においなどの空気質センシング機器のそれぞれの分野で、先端的な製品をお客様に提案するセンシング機器メーカーです。