コールドチェーンにおける「微細な温度免脱」のリスクとは?
温度ログは正常、それでも品質低下が起こる理由とは。医薬品・バイオ製品の品質を守るためのリスク管理と対策について解説。
冷蔵保管のガイドラインは守っているはずなのに、なぜか製品の有効性が低下している。 その原因は、従来の監視システムでは「平均値」の中に埋もれてしまう、 “ほんの数分間”の温度変化かもしれません。 多くの国でワクチン廃棄理由の第1位となっている「コールドチェーンの失敗」。 この資料では、mRNAワクチンや抗体製剤など、繊細なバイオ医薬品の品質を疑う「微細な脱」の正体と、 その阻止方を徹底的に解説します。 このホワイトペーパーでは、以下のポイントを詳しく解説します: ■日常に潜むリスク:オープンドアや積載方法が考える「局所的な温度ムラ」 ■監視の死角: 15〜30分間隔の記録では捉えられ、瞬時に被害を受ける ■最新の対策: 0.01℃単位の分解能力とプレアラームによる「攻めの品質管理」
- 企業:株式会社テストー
- 価格:応相談