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動物福祉と代替法への取組みや、日本再生医療学会総会のレポートなどを掲載
『INA NOTES June 2016 No.3』は、医薬品、医療機器、農薬、食品及びその他化学物質等開発のための安全性試験、薬効薬理試験の受託などを行う、株式会社イナリサーチの冊子です。 当冊子では、第15回日本再生医療学会総会に参加したレポートのほか、日本安全性研究会 第7回学術年会での研究発表報告や、マーモセット試験事業などを、グラフや写真と共に掲載しています。 【掲載内容】 ■動物福祉と代替法への取組み ■参加レポート：第15回 日本再生医療学会総会 ■研究発表報告：日本安全性研究会 第7回学術年会 ■小型霊長類のマーモセット試験事業-第3報- ■最近のできごとから など ※ダウンロード頂けるのは「ダイジェスト版」です。 「完全版」をご希望の方は、お気軽にお問い合わせ下さい。
豊富な背景データで国内トップクラスの実績！
イナリサーチの生殖発生毒性試験は、確かな技術と豊富な背景データに より国内トップクラスの実績を誇っています。 母動物へのストレスが評価に直接影響する生殖試験にあっても、 経口、静脈内、皮下、経皮など多様な投与経路で安定したデータを採取し続けています。 認定生殖発生毒性専門家が試験のデザインから評価までサポートします。 【主な試験種類】 ■ICHガイドラインで示された生殖発生過程のすべてを包括する試験が可能 ・受胎能及び着床までの初期胚発生に関する試験（マウス、ラット） ・出生前及び出生後の発生並びに母動物の機能に関する試験（ラット） ・胚・胎児発生に関する試験（マウス、ラット、ウサギ） ・単一試験（ラット） ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
安全性試験の分析は、豊富な経験と実績のイナリサーチへ！
イナリサーチでは、安全性試験で使用する被験物質および投与液の分析を実施します。 GLP適用で実施可能。 複数場所試験における分析実績もあります。 【被験物質の分析】 ■分析法バリデーション ■濃度確認、均一性、安定性、特性分析 【濃度確認、均一性、安定性、特性分析について】 ■投与液の濃度確認、安定性・均一性試験 ・HPLC、分光光度計、ELISAキットなどを使用 ■被験物質（原薬や製剤）の特性分析や安定性について ・HPLC、TLC、分光光度計、pHメータ、カールフィッシャー⽔分計、 浸透圧計などを使用 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
被験物質量とコストを削減！毒性評価を血中薬物濃度と紐付けることが可能！
イナリサーチは、小動物安全性試験において、50μL以下の採血を行う手法「Microsampling」を活用しています。 3R（Reduction, Replacement, Refinement）への配慮となります。毒性試験動物でTK Profileを取得しています。（ラット及びマーモセット） また、毒性評価を血中薬物濃度と紐付けることができるほか、被験物質量の削減、コスト削減が可能です。 【特長】 ■3R（Reduction, Replacement, Refinement）への配慮 ■毒性試験動物でTK Profileを取得（ラット及びマーモセット） ■同一サテライト動物でTKを実施（マウス） ■毒性評価を血中薬物濃度と紐付けることが可能 ■被験物質量の削減、コスト削減 Plasma Micro-Sampling(PMS)では ■採血量を1/15～1/10に削減 ■測定感度を20倍にアップ ※毒性試験デザインや高感度測定方法の開発等、お気軽にお問い合わせ下さい。
少量被験物質やバイオ医薬品の安全性評価に最適！マーモセットを用いた試験の学会発表ポスターをまとめて進呈中！
イナリサーチが開発した、早期に有効な非臨床データを提供できるマーモセット試験系の報告ポスターをまとめて進呈します！ 小型霊長類マーモセットを用いた試験は、被験物質が少量で済み、また、バイオ医薬品の開発において、ラットよりヒトとの交差反応性が高いことが期待されます。 【掲載カタログ】 ・安全性薬理 マーモセットFOB試験 ・安全性薬理 マーモセットテレメトリー試験 ・マーモセット 複合型反復投与毒性試験
iPS細胞等製品の品質管理に欠かせないin vivoおよびin vitroの造腫瘍性試験を実施します。
・in vivo造腫瘍性試験 免疫不全動物（NOGマウス）を使用し、観察期間における試験検体の造腫瘍性について評価します。 ・in vitro造腫瘍性試験 試験検体を培養・増幅・観察し、未分化多能性肝細胞を直接検出します。（培養増幅法） AMEDが支援する、官民共同チームによる試験法のバリデーションプロジェクト（MEASURE）に参画し、当社施設において試験法の検討実験を実施しています。 NOGマウスの長期飼育の実績あり。背景データを有しています。
安全性試験の分野で活躍するイナリサーチの企業情報誌！GLP適合性、マーモセット試験事業の取組みも掲載
安全性試験・薬効薬理試験などの受託サービスを手がけるイナリサーチでは、 非臨床関連の技術情報をはじめとした当社の最新の話題を掲載した 企業情報誌『INA NOTES No.6』を進呈中です。 特集として直近のGLP適合性調査への対応状況と調査結果について、その他、セミナー参加レポート 論文発表情報などを収録しています。 【掲載内容（抜粋）】 ■SENDイベントレポート：第5回 浜松毒性試験フォーラム、第2回 イナリサーチSENDセミナー ■連載：マーモセット試験事業の取組み ■特集：イナリサーチのGLP適合性 ■TOPICS：当社のMHCサルを用いた研究の論文が発表されました ※ダウンロードボタンより「ダイジェスト版」をご覧いただけます。 「完全版」をご希望の方は、お気軽にお問い合わせください。
迅速・確実な試験の実施を、というご要望にお応えします。
イナリサーチでは、医薬品、医療機器、化学物質、農薬、食品などの 安全性試験を実施しています。 開発上のご相談や薬事相談同行など、コンサルティングサービスにも定評があります。 【試験種別】 ◎一般毒性試験 ◎遺伝毒性試験 ◎生殖発生毒性試験 ◎がん原性試験 ◎安全性薬理試験 ◎局所刺激性試験 ◎免疫毒性試験 ◎依存性試験 ◎被験物質の分析 ◎生体試料中の薬物濃度測定試験 ※詳しくは資料をご覧ください。お問い合わせもお気軽にどうぞ。
日本毒性学会学術年会の発表資料を3年分まとめて進呈。
非臨床試験受託サービスを提供する当社は、高度なニーズに対応するために 最新技術の研究開発に注力し、成果を学術誌や学会で発表しています。 日本毒性学会学術年会(JSOT)には20年以上に渡り参加を続けており、 今回、直近3年分の『ポスター発表資料』を無料進呈いたします。 この機会にぜひ当社の技術力をお確かめ下さい。 【掲載内容(一部)】 ◎マイクロCTの非臨床試験への応用 ◎CPPを用いたラット自己投与試験の中枢神経抑制薬の強化効果検出精度の検証 ◎アカゲザルを用いた静脈内薬物自己投与実験の陽性対照薬による強化効果検出精度の検証 ◎フェンタニルクエン酸塩のラット呼吸系に及ぼす影響 ※詳しくは資料をご覧ください。お問い合わせもお気軽にどうぞ。 。
スクリーニング段階から臨床試験に入るまでの毒性試験をサポート！
イナリサーチは、スクリーニング段階から臨床試験（治験）に入るまでの 毒性試験をサポートします。 標準的な試験系であるマウス、ラット、ウサギ、イヌはもちろんサルでの 豊富な試験経験と蓄積した背景データから幅広く試験を実施します。 GLP適合施設であり、AAALAC International（国際実験動物ケア評価認証協会） の認証を取得した施設で実施します。 臨床試験（Phase I）に入るために必要な、遺伝毒性試験や安全性薬理試験を 含む一連の非臨床試験セットは、6ヵ月以内に最終報告書作成までを 完了することが可能です。 【主な試験種類】 ■単回投与試験 ■拡張型単回投与毒性試験 ■2週間、4週間（1ヵ月）、13週間（3ヵ月）、26週間（6ヵ月）、 39週間（9ヵ月）、52週間（12ヵ月）の反復投与試験 ■各種用量設定試験 ■創薬探索段階の一般毒性試験など ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
動物福祉の国際動向の特集やマーモセット試験事業の取組みなどを掲載
『INA NOTES December 2017 No.5』は、医薬品、医療機器、農薬、食品及びその他化学物質等開発のための安全性試験、薬効薬理試験の受託などを行う、株式会社イナリサーチの冊子です。 当冊子では、最新技術情報のほか、薬物依存性試験の特集や、マーモセット試験事業の取り組みなどを、図や写真と共に掲載しています。 【掲載内容】 ■SEND Reports：パソロジシズトによるSENDへの取組み ■連載：マーモセット試験事業の取り組み ■特集：AAALAC International Site visitと動物福祉の国際動向 ■学会参加レポート ■TOPICS ■お知らせ ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
幼若動物を用いる単回および反復投与毒性試験を豊富な実績でサポート！
イナリサーチは、スクリーニング段階から臨床試験（治験）に入るまでの 毒性試験をサポートします。 標準的な試験系であるマウス、ラット、ウサギ、イヌはもちろんサルでの 豊富な試験経験と蓄積した背景データから幅広く試験を実施します。 GLP適合施設であり、AAALAC International（国際実験動物ケア評価認証協会） の認証を取得した施設で実施します。 臨床試験（Phase I）に入るために必要な、遺伝毒性試験や安全性薬理試験を 含む一連の非臨床試験セットは、6ヵ月以内に最終報告書作成までを 完了することが可能です。 【幼若動物を用いる試験】 ■動物種：ラット、イヌ ■投与時期： ・幼若ラットは4日齢から経口・静脈内・皮下投与が可能 23日齢以降は経皮投与が可能 ・幼若イヌは3週齢から投与開始 ■投与経路：経口、静脈内、皮下、経皮 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
スクリーニング試験から申請用試験まで、ニーズに応じた試験をご提案します！
イナリサーチは、スクリーニング段階から臨床試験（治験）に入るまでの 毒性試験をサポートします。 ガイドラインに沿った申請用試験のほか、スクリーニング試験についても 豊富な経験と実績を有するスタッフが対応します。 GLP適合施設であり、AAALAC International（国際実験動物ケア評価認証協会） の認証を取得した施設で実施します。 臨床試験（Phase I）に入るために必要な、遺伝毒性試験や安全性薬理試験を 含む一連の非臨床試験セットは、6ヵ月以内に最終報告書作成までを 完了することが可能です。 【遺伝毒性試験】 ■復帰突然変異試験（Ames試験） ■in vitro / in vivo 染色体異常試験 ■in vitro / in vivo 小核試験 ■光細胞毒性試験（3T3細胞) ■in vivoコメット試験 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
スクリーニング段階から臨床試験に入るまでの毒性試験をサポート！
イナリサーチは、スクリーニング段階から臨床試験（治験）に入るまでの 毒性試験をサポートします。 標準的な試験系であるマウス、ラット、ウサギ、イヌはもちろんサルでの 豊富な試験経験と蓄積した背景データから幅広く試験を実施します。 GLP適合施設であり、AAALAC International（国際実験動物ケア評価認証協会）の認証を取得した施設で実施します。 臨床試験（Phase I）に入るために必要な、遺伝毒性試験や安全性薬理試験を含む一連の非臨床試験セットは、6ヵ月以内に最終報告書作成までを完了することが可能です。 【局所刺激性試験】 ■動物種：マウス、ウサギ、モルモット、ハムスター ■適用部位：皮膚、眼粘膜、血管、筋肉、鼻粘膜、 口腔粘膜、直腸粘膜、膝関節腔内など 【その他の試験】 ■コンタクトレンズ装用時の眼刺激性試験（ウサギ） ■光毒性試験（マウス、モルモット） ■in vitro 溶血性試験（ウサギ・イヌ・ヒトなどの血液） ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
標本データを共有し、よりスピーディな病理評価を実現！複写・共有も可能！
イナリサーチでは、病理標本スライドを高解像度のデジタルデータに変換するバーチャルスライドスキャナを導入いたしました。これにより、病理標本スライドをデジタルデータにてご提供が可能です。 デジタルデータに変換することで、同一サンプルを複数の人で観察でき、ディスカッションなどに際してより利便性が向上します。また、ネットワーク対応により、標本データを共有し、よりスピーディな病理評価を実現します。 【特長】 ■同一サンプルを複数人で観察可能 ■標本送付のタイムラグを解消 ■ガラスサンプルの破損・紛失いらず ■全体～拡大像まで顕微鏡と同様に観察可能 ■細部の拡大でも高精細に見える高解像度画像 高速スキャンで迅速に作業致します。明視野・蛍光スキャン、倍サイズのスライドにも対応しておりますので、 従来のガラスサンプルから品質は落とさずに利便性が向上します。 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
