【受託サービス】バイオ医薬品の受託開発・受託製造
同一施設内での一貫したDS/DP製造！LIMS(実験室情報管理システム)、QMS(品質管理システム)を実装
当社が提供する、Mycenax Biotech Inc.のバイオ医薬受託サービスについて ご紹介いたします。 同社では、モノクローナル抗体(mAb)、二重/多重特異性抗体、ADC(抗体 薬物複合体)、酵素、組換えタンパク質、細胞治療、プラスミドDNAの開発および 製造の受託サービスなどを提供。 また、PIC/S GMP準拠のオペレーションを実施し、国際規制に適合。 LIMS(実験室情報管理システム)およびQMS(品質管理システム)を統合し、 品質管理・保証の効率化を実現します。 【特長】 ■PIC/S GMP準拠のオペレーションを実施し、国際規制に適合、 当局査察実績あり ■同一施設内での一貫したDS/DP製造により、複数の契約管理、 材料輸送、技術移転の必要性を最小限に抑制 ■CHO、E.coli、ヒト細胞株、高活性製剤の製造施設を含む複数の 専用製造施設を有し、複雑なバイオ医薬品の開発・製造をサポート ※詳しくはPDF(英語版)をダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
- 企業：株式会社リブラメディシーナ
- 価格：応相談
