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【ケーススタディー】アットラインTOC測定で洗浄バリデーションと製品切替のコストを92％削減
製薬業界において、洗浄バリデーションと製品切替は製品の品質と安全性を確保するために欠かせないプロセスです。しかし、従来のラボでのサンプル分析は時間とコストがかかり、生産スケジュールの遅延を招きます。そこで、アットラインTOC測定の導入が注目されています。 ・ポータブル型TOC計導入のメリット TOC計 Sievers M9 ポータブル型は、ラボでの試験と同等以上の測定結果が得られます。製造チームが現場でサンプリングと測定を行い、結果を迅速に文書化できるため、品質管理チームが結果を報告し、設備の承認を待つ必要がなくなります。アットラインTOC法の導入により、年間のサンプリングコストを大きく削減できます。
高感度、低価格、低ランニングコストを実現！ 『光触媒酸化チタン酸化法』採用。 PCタイプ。
TOC測定における『光触媒酸化チタン酸化法』は、酸化チタンを含む懸濁液に有機物を加え、安全性の高い近紫外線（主波長380nm）を照射しながら空気を懸濁液に通気してかきまぜを行い、有機物を二酸化炭素に酸化する方法です。【本法は上水試験方法に採用されています】 【特長】 1. 正確なTOCを効率良く測定！ 2. 日本薬局方にも対応した高感度化を実現！ 3. 優れた経済性、メンテナンス性！ ※詳細はお問い合わせいただくか、PDFダウンロードからご覧ください。
EP 12.3改訂への対応準備はできていますか？TOC試験の新要件や容器容量別の基準値をわかりやすく解説。
2026年7月1日に施行された欧州薬局方（EP）第12.3版では、製薬用水のTOC試験に関する要件が大きく改訂されました。新たにEP CRS標準品の使用義務化や、容器入り滅菌注射用水に対する容器容量別TOC基準値の導入など、製薬業界の品質管理業務に大きな影響を与える内容が含まれています。 本資料では、改訂内容のポイントを整理するとともに、EP標準品への移行時における装置性能や運用への影響について解説します。
