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フィルター完全性試験装置の購入を検討するうえで考慮すべき 13 のポイント
フィルター完全性試験装置を選ぶ際に、おさえておくべき 13 のポイントをまとめた「セレクションガイド (日本語版)」をご用意しました。 重要な評価基準が何か、どの項目は妥協してよいのか、実際に選定する前に十分に検討し定義しておけば、あとは定義した評価基準をもとに情報を集め、比較検討するだけです。 装置選定時に見落としがちなポイントも含まれていますので、ぜひご検討の際にご利用ください！
完全性試験を簡単に！ 試験結果はエクセル・ファイルで保存！！
除菌フィルターの完全性試験をTABLET PC（WIN8）で実施できます。 数値も、トレンド・グラフも市販のプリンターで印刷可能です。 試験圧力をセットすれば、機器が圧力センサーの圧力変動を読み取ります。 フィルターハウジングへの接続キットも販売中。
配線をPHTSに接続するだけで準備完了！短時間で昇圧可能です。
『PHTS フィルター完全性試験機』は、手のひらサイズでバッテリーを 内蔵しています。 ハウジングに圧力センサーをのせ、コードをPHTSに接続するだけで準備完了。 試験データは全てinput済で納入なので1 pushで試験実施が可能です。 また、プリンター、電磁弁等のよく故障するパーツは全てなくしました。 【特長】 ■超小型で軽量 ■簡単 ■安価 ■故障が少ない ■1-96本まで試験可能 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
無菌性保証が求められる工程に不可欠 ！データインテグリティ対応のフィルター完全試験装置が信頼性の高いパフォーマンスを発揮
Palltronic(R) フロースター Vは、滅菌の保証が必要な医薬品製造プロセスのろ過滅菌工程において、最新の規制要件に対応し、信頼性の高い完全性試験を実施できるフィルター完全性試験装置です。 長年の経験と豊富な専門知識に基づいて開発され、前モデルの特長も踏襲しつつ、さらに使いやすく、データインテグリティや品質リスクマネジメント機能が強化されています。 【データインテグリティと 21 CFR Part11 要件に対応】 21 CFR Part11 や、英国医薬品医療製品規制庁 (MHRA) などによる、データインテグリティと電子署名の安全性に関するガイドラインに準拠した性能を備え、各要件に対応しています。 そのため、無菌性の保証が必要な医薬品製造プロセスのろ過滅菌工程において、信頼性の高いパフォーマンスを発揮します。
メンブレンフィルターの完全性試験を実施します。
メンブラチェック は、取り扱いが簡単なポータブルタイプの完全自動型フィルター完全性試験機です。 完全性テストに加え、校正用圧力計（0～6 bar）として使用でき、 容積（フィルターハウジングの上流容積など）をチェックすることができます。 プリンターが付属しており、PCに接続することなく、スタンドアローンでオンサイトテストが可能です。 メンブレンフィルターの完全性試験を実施します。 ・ディフュージョンテスト（順流） ・プレッシャーホールドテスト ・バブルポイントテスト ・自動フィルター湿潤による拡散試験 ・水侵入テスト（WIT） 【推奨使用環境】 周囲温度: 5°C – 40°C 周囲湿度: 0 – 80% 【メンテナンス－空気圧部品の清掃】 • プレッシャーセンサーは蒸気洗浄が可能です（121°Cで20分間） • 充填弁と排気弁は水で清掃可能です（80°Cで通常の洗浄剤を使用）
