処方設計ソフト(コスト削減) - メーカー・企業と業務用製品 | イプロスものづくり

【製薬向け】新薬開発の処方検討に『Design-Expert』

新薬の処方最適化を、実験計画法で確実に

製薬業界における製剤開発では、有効性・安定性を最大化する成分配合と製造プロセスを、複数因子の複雑な関係の中から確立する必要があります。 『Design-Expert』 は、処方（成分配合）の最適化に強い混合計画(mixture design)を中核に、応答曲面法で製造条件を最適化し、望ましさ関数で複数の品質特性を同時に満たす条件を導きます。QbD（Quality by Design）に沿った設計空間の把握にも活用できます。 【活用シーン】 ・新薬開発における処方（配合比率）検討 ・既存製品の改良・安定性向上 ・製造プロセスの最適化 ・重要工程パラメータ(CPP)の特定 【導入の効果】 ・開発期間の短縮とコスト削減 ・再現性の高い処方設計と品質向上 ・QbD／設計空間による規制対応の裏付け