医療機器メーカー様向けサービス＜品質管理＞
プロセスの最適化、モニタリング、文書の作成における実践的サポート！
当社は、実践的な品質管理の専門知識によって、ISO13485、MDR2017/745、 その他のQMS規格、および各国の法的要件への準拠を確実にし、 全面的なサポートを提供します。 品質マネジメントマニュアル(QMM)の作成とメンテナンス。 品質計画や品質目標を含む品質方針の立案、客観的なプロセス評価を 可能にする主要業績評価指標を特定します。 【品質管理サービスの概要】 ■ギャップ分析および規格調査 ■プロセスの最適化、モニタリング、文書の作成における実践的サポート ■EUDAMED(欧州医療機器データベース)のガイダンス ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
