小バッチとマイクロバッチが医薬品製造プロセスに与える変化
注射剤の小バッチ生産では、専門性の高い製造設備のコンセプトが求められます
病気の治療にバイオテクノロジーが採用されるようになり、細胞・遺伝子治療薬 などの先端医療医薬品(ATMP)を使った個別化医療が広がりつつあります。 それに伴い、多くの製薬企業は、従来の生産要件や充填要件と大きく異なる 少量医薬品の開発と商業化に投資するようになりました。 個別化治療で使用する医薬品は、一般的にきわめて高価であり、研究開発に 多くのリソースがかかります。 製造段階では、変化する要求に対応しながらsmall batch(小バッチ)生産ないし micro batch(極小バッチ)生産と呼ばれる柔軟な処理が必要となり、専門性の 高い製造設備のコンセプトが求められます。 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
- 企業:シンテゴンテクノロジー株式会社
- 価格:応相談