【資料】ファースト・イン・ヒューマン試験の投与量選択戦略
「非臨床における毒性および薬理評価」や「ヒト曝露量の予測」について解説します！
ファースト・イン・ヒューマン試験の適切な初回投与量を選択するためには、 定量的なアプローチを用いたヒトの薬物曝露や反応の予測が不可欠です。 本ホワイトペーパーでは、4つの要素から構成される投与量選択の概念的 枠組みについて述べ、in vitro データや動物データに基づくヒトへの 外挿に使用可能な手法やツールを概説。 ぜひ、ご一読ください。 【掲載内容】 ■手探りから始まる重い課題 ■大原則 ■概念的枠組み ■非臨床における毒性および薬理評価 ■ヒト曝露量の予測 ■まとめ ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
- 企業：サターラ合同会社 日本支社
- 価格：応相談
