FDA premarket 510k 医療機器セキュリティ検証
北米にて医療機器を販売する際に現地当局(FDA)より機器に対する情報セキュリティ診断の実施が義務付けられております。
弊社提供の検査サービスであるHERMASの1つに、北米にて医療機器の販売の際に現地当局(FDA)より機器に対する情報セキュリティ診断の実施が義務図けられております。 現状(2021年9月時点)、弊社台湾本社の国際基準(ISO17025)に準拠した検査ラボ若しくは弊社東京オフィスの検査ラボにて貴社の製品を検査させて頂きます。レポートはFDAに提出する為英語でのご提供となります。また、これまでに蓄積したノウハウを活用することにより、コスト・時間の削減を実現しております為、お客様にそのまま還元しております。 ※日本語レポートも別途お見積り致します
- 企業：ONWARD SECURITY JAPAN株式会社
- 価格：50万円 ~ 100万円
