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機器品質マネジメントシステム - 企業2社の製品一覧

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【ISO認証】ISO13485 医療機器品質マネジメントシステム

市場や顧客からの信頼向上!医療機器品質マネジメントシステムについてご紹介

当社では、ISO認証取得・運用改善コンサルティングを行っています。 「ISO13485」は、医療機器品質マネジメントシステムの国際標準規格です。 今では、カナダ・ヨーロッパ・オーストラリアなど多くの国の法律が、 医療機器のメーカーに対し、ISO13485に従って管理することを求めています。 ISO13485認証を取得していることにより、 医療機器業界への新規参入、 海外への輸出の際に優位になります。 ISOに関するご質問・お問い合わせ・見積依頼など、お気軽にご相談ください。 【ISO13485のメリット】 ■医療機器業界への新規参入、海外への輸出の際に優位になる ■市場や顧客からの信頼向上につながる ■社員の意識が向上し、企業体質改善に貢献 ■仕事の標準化や明確化により、業務の継承が容易になる ■法令順守や、リスクへの備えができる ※詳しくは関連リンクページをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

  • ISO関連コンサルタント

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医療機器品質マネジメントシステム ISO 13485

国際規格により、新規参入および海外輸出で優位!取得メリット等のご紹介

ISO 13485は、医療機器品質マネジメントシステムの国際標準規格です。 医療機器の設計、製造から廃棄に至る一連のライフサイクルにひとつ以上の 段階に属する企業が認証対象。 DQS Japanは「組織の数だけシステムがある」ことを念頭に、「マネジメント システムが組織の中で本当に役立っているか」を経営者にご判断いただける様、 お客様の側に立った審査登録サービスを提供しています。 【取得メリット(抜粋)】 ■国際規格により、新規参入および海外輸出で優位 ■市場や顧客からの信頼向上、顧客満足度の向上 ■社員の意識向上、企業体質改善に貢献 ■仕事の標準化と明確化、業務の達成感向上 ■法令順守、より正確なリスク分析が可能 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

  • その他

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