メルク株式会社ライフサイエンス（シグマ アルドリッチ ジャパン合同会社）の製品ラインアップ

『Benzonase Salt Tolerant endonucleaseEmprove Expert』は 新しく開発された酵素です。 高塩濃度条件下でも最高レベルの活性を発揮するよう、先進の タンパク質工学を駆使して設計。 このタンパク質は単量体で、分子量は約27kDa、等電点(pI)は pH9.68です。pH6-10、0-37℃で機能します。 【特長】 ■遺伝子治療製造用に向けて設計された新しいエンドヌクレアーゼ ■高塩濃度条件下(1M NaCl まで)で活性を示す ■非動物由来、E.Coliからの組換え、高純度 ■GMP(IPEC-PQG)および Emprove Expert,FDA DMFに準拠 ■グリコシル化および翻訳後修飾を含まない ■独自のイノムアッセイによる正確な検出 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

『Cellvento 4CHO-X Expansion Medium』は、チャイニーズハムスター卵巣 (CHO)細胞株に対するN-1パーフュージョンのために特別に開発されました。 低CSPR(Cell specific perfusion rate：細胞あたりの培地供給量)で 高い細胞密度に到達できるように、高濃度の栄養素が配合。 Chemically defined,動物由来成分不含、また加水分解物などの組成不明な 成分を含みません。 【特長】 ■細胞の代謝プロファイルを制御するために特別に配合 ■有毒な副生成物を最小限に抑える ■高い細胞密度のための適切な栄養レベルを確保 ■栄養の欠乏を防ぎシードトレイン工程の堅牢性と予測可能性が向上 ■N-1を含むすべてのシードトレインの拡大ステップで使用可能 ■低いCSPRで堅牢な増殖に到達 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

『Cellvento ModiFeed Prime COMP』は、細胞機能に必要な枯渇した栄養を 補充しフェドバッチモードでの生産培養期間を延長するための、高濃度で 中性pHでのシングルフィードを実現したChemically Defined(CD)培地です。 様々なチャイニーズハムスター卵巣(CHO)細胞発現系によるモノクローナル 抗体(mAb)及びバイオ医薬品のフェドバッチ生産用に処方。 Cellvento 4CHO COMPとEX-CELL Advanced CHO生産培地又は多くの主要な CHO細胞用基本培地と組み合わせて使用できます。 【特長】 ■全成分が非動物由来(NAO)であり、加水分解物、フェノールレッド、 　2-メルカプトエタノールを含まない ■高濃度処方(＞131g/L) ■グルコースを含まない処方 ■修飾アミノ酸及びアミノ酸誘導体を含むシングルフィードを実現 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

『Cellvento 4CHO』は、Chemincally definedの細胞培養用培地です。 浮遊培養でのチャイニーズハムスター卵巣(CHO)細胞の増殖や、 モノクローナル抗体および組換えタンパク質産生のために開発。 Chemically defined、動物由来成分不含で、加水分解物などの組成不明な 成分を含みません。また、L-グルタミンを使用していません。また、 フィードにはシステインおよびチロシンの両方が含まれており、 追加のアルカリ性フィードは不要です。 【特長】 ■dhfr遺伝子が導入された細胞などでも広く利用できるように、 　ヒポキサンチンおよびチミジンを含まない ■フェドバッチプロセスにおいてグルコース濃度を微調整できるように 　するため、フィードにはグルコースが含まれておらず、乳酸生成を 　低く抑えることが可能 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

『Cellvento 4HEK Medium』は、多様なヒト胎児腎細胞(HEK)293 セルラインにおけるアデノ随伴ウイルス(AAV)の産生に最適化された Chemically Defined培地です。 効率化されており、培地安定性の向上とタンパク質酸化の抑制のために 細胞培養培地成分が添加。組成に動物由来成分は含まれていません。 遺伝子治療ベクター製造の細胞増幅・ベクター産生培地として使用できます。 【特長】 ■PEIなどの一般的に使用されているトランスフェクション試薬と併用可能 ■AAVの産生を助け、さまざまなHEK293 セルラインで高力価の 　フルカプシドを得られやすくする ■増殖、トランスフェクション、生産などすべての段階で使用可能 ■研究または製造用途向け ■室温に戻すことなく冷蔵庫から出してすぐに使用可能 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

『Cellvento ModiFeed Gal- COMP』は、非動物由来成分のみが含まれる Chemically Defined(CD)フィードです。 チャイニーズハムスター卵巣(CHO)細胞ベースの発現系による モノクローナル抗体(mAb)およびバイオ医薬品の開発や製造で使用。 使いやすくするために、製品はコンパクションドライパウダー培地として 供給され、取り扱いに便利かつ溶解しやすい形になっています。 【特長】 ■ガラクトシル化を最小限に抑える完全フィード培地 ■動物由来成分不含有のCDフィードのため、プロセスが管理しやすく、 　複雑さを軽減 ■コンパクションフィードのため、溶解、保管、添加の複雑さを軽減 ■溶解したフィードは室温で安定性をもち、プロセス中の温度サイクル 　(冷蔵管理とフィード前の加温)が不要 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

『Cellvento ModiFeed Gal＋ COMP』は、非動物由来成分のみが含まれる Chemically Defined(CD)フィードです。 チャイニーズハムスター卵巣(CHO)細胞ベースの発現系における モノクローナル抗体(mAb)およびバイオ医薬品の開発や製造で使用。 使いやすくするために、製品はコンパクションドライパウダー培地として 供給され、取り扱いに便利かつ溶解しやすい形になっています 【特長】 ■様々なCHO細胞ベース発現系での末端ガラクトースを増加させる 　完全フィード培地 ■動物由来成分不含有のCD フィードのため、プロセスが管理しやすく、 　複雑さを軽減 ■コンパクションフィードのため、溶解、保管、添加の複雑さを軽減 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

『Cellvento ModiFeed Prime COMP』は、非動物由来成分のみを含有する Chemically Defined(CD)フィードです。 加水分解物やフェノールレッド、2-メルカプトエタノール、グルコースを 含有せず、バッチ間の均一性を強化。 チャイニーズハムスター卵巣(CHO)細胞を用いた発現系でのモノクローナル 抗体やバイオ医薬品の開発と製造での使用を目的としています。 【特長】 ■細胞機能に必要な枯渇した栄養を補充しフェドバッチモードでの 　培養期間を延長するために添加 ■高濃度かつ中性pHでのシングルフィード ■131g/Lを超える高濃度であるため、培地への添加液量が抑えられ、 　目的産生物の収率が向上 ■プロセス管理が向上し複雑さが低減するよう特別に設計 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

『Cellvento ModiFeed Sial＋ COMP』は、非動物由来成分のみが含まれる Chemically Defined(CD)フィードです。 チャイニーズハムスター卵巣(CHO)細胞ベースの発現系によるモノクローナル 抗体(mAb)およびバイオ医薬品の開発や製造で使用。 使いやすくするために、製品はコンパクションドライパウダー培地として 供給され、取り扱いに便利かつ溶解しやすい形になっています。 【特長】 ■シアル化を最大限にする完全フィード培地 ■動物由来成分不含有のCDフィードのため、プロセスが管理しやすく 　複雑さを軽減 ■コンパクションフィードのため、溶解、保管、添加の複雑さを軽減 ■溶解したフィードは室温で安定性をもち、プロセス中の温度サイクル 　(冷蔵管理とフィード前の加温)が不要 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

『CHOZN Elite 細胞株』は、動物由来成分不含のchemically defined培地を 用いた浮遊培養系で増殖するCHO(チャイニーズハムスター卵巣)哺乳類 細胞発現系です。 CHOZN GS KO細胞株のサブクローンであり、細胞株開発(CLD)の効率、 予測可能な増殖、タンパク質産生量などの各種性能指標の比較で、 親株を上回る性能を実現。 性能を最適化するための詳細な手順を記載したテクニカルユーザーガイドを 細胞株とともに提供いたします。 【特長】 ■標準ベクターの導入によって力価7～13g/Lの高生産クローンを取得でき、 　コスト削減が実現 ■採用が容易で、お客様の既存のCLD プロセスにそのまま組み込むことができ 　フェドバッチプロセスとパーフュージョンプロセスのいずれにも対応 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

『Cellvento、EX-CELL CHO細胞培養培地およびフィード培地』は、 チャイニーズハムスター卵巣細胞(CHO)の生産プロセスおよび 細胞株開発ニーズをすべてサポートする包括的な市販製品です。 フェドバッチ、強化型フェドバッチおよびパーフュージョンの各培養における 高性能なモノクローナル抗体および組換えタンパク質の生産用として最適化。 修飾アミノ酸や培地コンパクションなどの先進技術をカタログ培地 ポートフォリオに採用して、プロセス強化のニーズに対応しています。 【関連製品】 ■CHOZN GS 細胞株 ■Millipore Express フィルター ■Mobius Breezマイクロバイオリアクター ■Cellicon アセンブリ ■Mobius HCDC アセンブリ ■Mobius iFlex バイオリアクター ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

当社で取り扱う「Deviron界面活性剤」について、ご紹介いたします。 「Triton X-100」の使用制限による世界的な影響に対応し、 2つの界面活性剤『Deviron C16 Emprove Evolve』と 『Deviron 13-S9 Emprove Expert』を開発。 製品の評価と選択に役立つ比較表はダウンロード資料を ご確認ください。 【Deviron C16 Emprove Evolve 仕様(一部)】 ■界面活性剤種：両性イオン性(pI 8.9) ■化学名：N,N- ジメチルテトラデシルアミン-N-オキシド ■臨界ミセル濃度(CMC)：0.002-0.003％ wt(24℃) ■組成：30％(w/v)水溶液 ■荷姿：1L,2.5L,25L ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

『EX-CELL Advanced CHO Fed-Batch Medium』は、Chemically definedの 培地です。 性能、物理的、規制上および安全設計の各仕様を含む10,000超の データポイントの多変量解析を用いて開発。 すべての商業生産用CHO細胞系列(CHO-S、DuxB11、DG44、CHO-M、および CHOZN GS)のフェッドバッチ培養において優れたプラットフォーム性能を 得るため、「EX-CELL Advanced CHO Feed 1」と併用するように 設計されています。 【特長】 ■バイオ製造業界における製造用途を目的とした製品 ■Chemically defined ■動物由来成分不含 ■L-グルタミン、ヒポキサンチン、チミジン不含 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

当社は、お客様のmRNA製造プロセスにおけるバッチ間の一貫性を 保証するため、IPEC-PQG GMP基準に準拠した高純度の NTP EmproveExpertポートフォリオを開発しました。 これらの重要な原材料には、包括的なEmproveドシエが付属。 バイオ医薬品業界の複雑な規制要件に適切に対応するために 不可欠な規制サポートを提供するとともに、確実な法令遵守と 製品化までの時間短縮に役立ちます。 【特長】 ■IPEC-PQG GMPに準拠して製造されており、バッチ間の一貫性が向上 ■動物由来成分不使用(AOF) ■高純度(99％以上) ■微生物とエンドトキシンの規格値を低レベルに設定 ■ヌクレアーゼ活性の規格値を検出限界未満に設定 ■残留溶媒の規格値を低レベルに設定 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

当資料は、バイオ医薬品プロセス原料に関するハンドブックです。 アップストリーム、ダウンストリーム、および製剤プロセスにおける 当社のプロセス原料および添加剤の提供に関する包括的な概要と、 規制の背景およびの規制サポートに関する詳細な情報を掲載。 当社は、安全性、セキュリティ、拡張性、プロセス効率に対するお客様の ニーズを理解し、患者に治療ソリューションをより迅速に提供します。 【掲載内容(一部)】 ■バイオプロセス：バイオ医薬品製造へのプロセス原料の提案 ■医薬品添加剤とプロセス原料の最近の話題 ■バイオプロセス原料の規制サポート ■アップストリームと細胞培養のバイオ医薬品プロセス原料 ■バッファーとダウンストリームと製剤化のプロセス原料 ■バッファーとバイオプロセスの固形プロセス原料 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

当資料では、「Cellvento ModiFeed Prime Feed」を使用した 強化フェドバッチ用フィード戦略の最適化について論じております。 高い播種細胞密度でうまく培養できるよう、従来のフェドバッチプロセスの ように培養3日目ではなく、培養初日からフィードを開始したときの影響を 検討した試験についてご紹介。 また、培養性能を最適化するために様々なフィードスケジュールの評価も 行っております。 【掲載内容(一部)】 ■強化フェドバッチの将来性 ■培養初日のフィードが培地フォーミュレーションに与える影響 ■強化バッチ培養における初日フィードの重要性 ■フィードスケジュールの評価 ■培養環境のコトンロール ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。