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インターフェックス ジャパンにて、スイス・エルプロ新製品 温度インジケーター『リベロITS(Indicator Tab Start)』を発表しました。 医薬品が製造されてから実際に使用される直前まで製品の個包装単位で 連続モニタリングします。 製品のスタビリティバジェットの可視化を実現し、 室温(1-30℃)条件や(2-8℃/15-25℃)を含む温度管理が必要な医薬品の 信頼性保証につなげる製品となります。 ※詳細については、お気軽にお問い合わせください。
臨床試験及び治験薬保管時の温度モニタリング PDF 温度ロガー 治験薬の保管及び管理は、「治験薬の製造管理、品質管理等に関する基準(治験薬GMP)について」や「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」(GCP[Good Clinical Practice])にて、臨床試験中の温度監視(モニタリング)は重要視されております。エルプロ社のリベロPDF 温度ロガーはCRO(医薬品開発業務受託機関)にて臨床試験や治験薬保管、グローバル治験の温度管理及び倉庫や輸配送時の温度記録証明に広く利⽤されています。 <主なポイント> QA 管理者の作業軽減化(PDF 内に数値データが同梱、1PDF ファイルで管理可能) PDF レポートに臨床サイト名、治験番号、アイテム名、ロット、製造⽇なども記載可能 現場では2つのボタン操作のみで、臨床現場にソフト不要 (PC のUSB ポートに接続することで⾃動的にPDF レポートを作成) 標準作業⼿順書(SOP)が容易に作成でき、治験薬配布時に同梱配布が可能。 データアクセスパスワードにより、よりセキュリティを⾼める事も可能。
シングルユースのPDF温度ロガー 主に海外輸出時や国内輸送時、冷蔵庫での一時保管時に使用します。 特に海外輸出時は温度ロガーを返送せず、ワンウェイ使用の需要にリベロCIが答えます。 主なご利用温度帯: 2℃~8℃/1℃~30℃ など
シングルユースのPDF温度ロガー 主に海外輸出時や国内輸送時、冷蔵庫での一時保管時に使用します。 特に海外輸出時は温度ロガーを返送せず、ワンウェイ使用の需要にリベロCBが答えます。 主なご利用温度帯: 2℃~8℃/1℃~30℃ など 温度マッピングのロガーとしても、校正証明書付きで販売しております。
シングルユースのPDF温度ロガー 主に海外輸出時や国内輸送時、冷蔵庫での一時保管時に使用します。 特に海外輸出時は温度ロガーを返送せず、ワンウェイ使用の需要にリベロCSが答えます。 主なご利用温度帯: 2℃~8℃/1℃~30℃/ など
機械部品や金型の寿命延長に貢献する4製品。製品カタログ進呈中
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