ロンザは、東京ビッグサイトにて開催される「食品開発展2024」に出展いたします。 機能性表示食品対応素材として新たに脂肪燃焼機能で受理されたL-カルニチン『Carnipure(R)』と、 膝関節サポート機能に加え、新たに運動習慣者の歩行サポート機能でも受理された非変性II型コラーゲン『UC-II(R)』をご紹介。 併せて、独自のカプセル技術として油系、水系、ビーズタイプなど様々なタイプの素材を1粒のカプセルに充填することができる 液体充填ハードカプセル『Licaps(R)』（リキャップス）ご紹介いたします。 他の剤型では製品化が難しい処方にも対応可能で、付加価値の高いオリジナル・サプリ設計をご提案いたします。 さらに、半自動カプセル充填機と試作や少量製造に適した卓上充填機もデモ展示しますので、ぜひご来場ください。 【出展製品】 ■非変性II型コラーゲン『UC-II(R)』 ■L-カルニチン『Carnipure(R)』 ■液体充填カプセル『Licaps(R)』（リキャップス） 受託製造サービス ■ハードカプセル充填機 ■各種ハードカプセル（食品用途）

• 充填機・びん詰め機

単球活性化試験法（MAT）は、パイロジェン（発熱性物質）による刺激によりヒト血液単球から放出される炎症性サイトカインの検出に基づくin vitro試験です。 MATは、バイオ医薬品または医療機器産業における原材料、中間体、製造サンプルおよび製造製品中のエンドトキシンならびに非エンドトキシン性パイロジェン（NEPs）を検出することができます。 測定方法は、最初にPyroCellRpMAT細胞に試験物質を暴露し、18～24時間37℃でインキュベートします。その後、培養上清に分泌されたIL-6を抗IL-6 ELISA法で検出し検量線を作成します。 試験試料中に含まれるIL-6は、抗IL-6 ELISAで検出される吸光度を基に発熱活性（EU/mL）を算出します。本キットは欧州薬局方（第2.6.30 章）で求められている規制要件に準拠しており、炎症性サイトカインの中で、臨床的にもパイロジェンとの相関性が確認されているIL-6 をターゲットとし、細胞培養上清中のIL-6 分子量をELISA 法により検出することにより、発熱活性をエンドトキシンユニット（EU/mL）換算値で定量的に分析することが可能です。

• 化学薬品

MODAソリューションは、医薬品/再生医療等製品製造施設における環境モニタリングの品質管理プロセスを自動化する総合的なプラットフォームを提供します。 品質管理プロセスを自動化することにより、製造現場における以下のすべてのプロセスの完全ペーパーレス化を実現します。 MODAの特徴および有用性 1. サンプルのトラッキング 2. 環境モニタリング分析機器との接続 3. データインテグリティの対応（DI） 4. データの可視化 5. 豊富なテストメソッド 6. 40種類以上のレポート

• その他検査機器・装置

ヒトの初代細胞をはじめ、ラットやマウスの初代細胞や培地、培養時の容器への推奨コーティングなどについて説明。 是非、ダウンロードしてご覧ください。 【掲載内容（一部）】 〇ヒト・マウス・ラット細胞初代細胞 （免疫・血球・循環器系・感覚器系・呼吸器系・神経系・筋肉系・消化器系など） 〇培地 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

• 受託検査

MycoAlert マイコプラズマ検出キットは、180種のマイコプラズマの大部分（細胞培養汚染の主要原因となっている6種のマイコプラズマを全て含む）に存在し、真核細胞には存在しないマイコプラズマ酵素の活性を利用した高度な生化学検査キットです。 サンプル内の生存マイコプラズマは溶解され、酵素がMycoAlert基質と反応し、ADPからATPへ変換触媒されます。 MycoAlert基質の添加前（測定A）および添加後（測定B）のサンプル内ATPレベルを測定することにより比率が算出され、この比率により、マイコプラズマの存在の有無が示されます。 ■特徴 ・簡単な2段階アッセイで20分以内に結果を判定 ・寒天培養と同程度の精度 ・PCRまたは染色法で頻繁に起こる偽陰性結果を回避 ・低いマイコプラズマ汚染レベル（50 cfu/ml未満）でも高感度な検出が可能 ・検査の性能をモニターできる便利な酵素アッセイコントロール

• その他理化学機器

HT Nucleofectorシステムは384ウェル形式でのハイスループットNucleofection向けの独立したプラットフォームです。1プレートあたりの処理時間が1分間と極めて短いため、再現性を必要とするスクリーニングに最適です。さらにNucleofector試薬に細胞がさらされる時間を最小限におさえて、新たに最適化することなく既存の96wellユニットプロトコルをそのまま利用することができます。 ■特徴 ・384ウェルプレートを1分で処理 ・既存の96-well Shuttleプロトコルを採用 ・パソコンソフトウェアで操作 ・自動化ロボットシステムの対応が可能

• 試験機器・装置

大容量デバイスLVユニットが4D-Nucleofectorの拡張ユニットとして登場しました。 閉鎖式システムで 1×10^7～1×10^9の大量の細胞を一度に遺伝子導入可能なNucleofectoデバイスです。 まずはじめに4D- Nucleofecto-Xユニットにて小スケールにてお試しいただき、Xユニットで使用したプロトコルをそのまま4D-Nucleofector-LVユニットに適用してご使用いただけます。 XユニットからLVユニットへの移行は、T細胞、CHO-S HEK293-SやK562細胞において確認しています。 ＊本製品は研究用途限定となります。 ■特徴 ・閉鎖式システム – 109の大量の細胞まで無菌状態で遺伝子導入可能 ・拡張性 – 小スケールから大容量まで幅広く利用可能 ・確立されたプロトコル – 700 以上の細胞種に対して最適化されたプロトコル ■アプリケーション ・細胞治療に使用可能な細胞のEx-vivo改変（ゲノム編集、CAR-T細胞の作成など） ・一過性発現によるタンパク質・抗体のスクリーニング ・セルベースアッセイ目的の一過性発現細胞の大量作成

• 試験機器・装置

4D-Nucleofectorシステムはコアユニットをベースシステムとして、様々な拡張機能ユニットを単独あるいは複数接続して使用することができます。 加えてコアユニットではタッチパネルでの操作を行うことができ、また細胞タイプごとに合わせたプログラムが内蔵されています。 「96-wellユニット」は1回に最大96サンプルを実行、実行後連続して稼働可能。96サンプルの導入処理は5分程度で完了します。 ★細胞に加えて大腸菌や酵母に対するプログラムの実行可能★ ■特徴 〇多様な初代細胞・株細胞への遺伝子導入 ・5種の初代細胞専用試薬と3種の株化細胞専用試薬、幅広いパルス条件を提供することで広範な細胞種に対応 ・最適条件検討キットの使用により、最適化プロトコルのない細胞にも対応 〇細胞機能の維持 ・導電性ポリマー電極により金属イオンの放出なし ※詳細は資料をダウンロードもしくはお問い合わせ下さい

• 試験機器・装置

これまでのエレクトロポレーションベースの方法では細胞を浮遊状態にすることが遺伝子導入を行う際の必須条件でした。 4D-Nucleofector-Yユニットでは接着細胞をプレートに接着させたまま遺伝子導入することができます。 一般的に接着状態で培養される固形組織由来の細胞（内皮細胞、上皮細胞、神経細胞など）でも遺伝子導入後も生理学的状態を維持することができます。 ■特長 24ウェルプレートで培養した細胞にそのまま直接遺伝子導入が可能 - 培養期間中はどの時点でも細胞へのヌクレオフェクションが可能 - 最大70%の導入効率で高生存率を実現 - Clonetics動物初代神経細胞に対応 ※詳細は資料をダウンロードもしくはお問い合わせ下さい

• 試験機器・装置

TheraPeak T-VIVO X-VIVOの知見を活かし開発された最新のリンパ球培地。 実際に無血清で培養可能。完全合成のCD(Chemically Defined）培地。 完全に動物由来成分不含なので、生物由来原料基準に非該当。

• 培地

効率的で高度にカスタマイズ可能な細胞治療薬製造プラットフォーム 高度にカスタマイズ可能で、スケールアップ可能なCocoon プラットフォームは、納品後、直ぐにご使用頂ける統合型のソリューションです。完全にカスタム仕様をご希望の場合は、お客様独自のプロセスに合わせて調整することができます。Cocoon プラットフォームは時間節約とコスト削減を目的に設計されており、前臨床段階から商用生産まで、プロジェクトを迅速かつ効率的に進めることができます。Cocoon プラットフォームを使った細胞治療薬の製造は、集中型、分散型に関わらず、コストとリスクを削減すると同時に、製品全体の品質を向上させます。

• インキュベータ

世界で最も抗体医薬品製造の受託実績を持つロンザが提供する、抗体医薬品製造用のCHO培地ラインナップです。

• 培地

4D-Nucleofectorシステムはコアユニットをベースシステムとして、様々な拡張機能ユニットを単独あるいは複数接続して使用することができます。 加えてコアユニットではタッチパネルでの操作を行うことができ、また細胞タイプごとに合わせたプログラムが内蔵されています。 「Xユニット」では用途に合わせて20µLストリップ（16well同時処理可能）、または100µLキュベット（2スロット同時処理可）の使い分けが可能。 ■特徴 〇多様な初代細胞・株細胞への遺伝子導入 ・5種の初代細胞専用試薬と3種の株化細胞専用試薬、幅広いパルス条件を提供することで広範な細胞種に対応 ・最適条件検討キットの使用により、最適化プロトコルのない細胞にも対応 〇細胞機能の維持 ・導電性ポリマー電極により金属イオンの放出なし ※詳細は資料をダウンロードもしくはお問い合わせ下さい

• 試験機器・装置

この度、ロンザは東京ビッグサイトで行われる「インターフェックス ジャパン」に出展いたします。 【展示会情報】 展示会名：インターフェックス 開催日程：2024年6月26日（水） ～ 2024年6月28日（金） 開催時間：10:00～17:00 場所：東京ビッグサイト 当社では、各種医薬品用カプセル、革新的な機能性カプセル、各種充填機を出展予定です。 ご来場の際は、ぜひ弊社ブースへもお立ち寄りください。 【全自動ハードカプセル充填機『Fuchang充填機』】 ■特長 ・高速連続生産が可能 ・低コストかつ省スペース ・粉末・顆粒の両方の充填に対応 ・海外での導入実績が豊富 ※製品の詳細情報をご希望の方は、お気軽にお問い合わせください。

• その他包装機械

Capsugel 液体充填カプセルは、液体もしくは懸濁液を充填したハードカプセルです。 独自のカプセルデザイン、特許取得のシール技術、カプセル化技術を基にした Ingredient Delivery システムを融合した、高品質・高機能性とユニークな見た目を 兼備したプレミアムなサプリメント剤形になります。 水溶性脂溶性素材の組み合わせ、即効性と遅延放出といった ​二重放出プロファイルの実現が可能な点に加え、不快な味やにおいのマスキング、 ユニークな見た目など、優れた製品機能を持っています。 ロンザの充実した受託製造サービスは、アイディアをまとめる段階から、 処方開発における課題の解決、お客様のご要望に沿った画期的なサプリメント製品の具現化をサポートします。 お気軽にご相談ください。 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

• その他

「エクセロドーズシステム」は、臨床試験および少量生産時における 製剤を簡単に、また精密に製造するシステムです。 当システム独自の技術により、原薬だけをカプセルに充填することが 可能となり、原薬と賦形剤との適合性試験および予備処方検討などの 作業が不要になります。 また、当システムを使用することにより、手作業による微量計量という 精密さに欠ける作業を回避でき、貴社の医薬品開発プロセスを短縮する ことが可能となります。 【特長】 ■高度に一貫した高精度充填 ■効率的な治験薬の製造が可能 ■制御キャビネットと卓上型の充填システム ■専用ソフトウェアにより充填プロセスを自動的に最適化 ■追加オプションを多数ご用意 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

• 充填機・びん詰め機

『UC-ll』は、栄養補助食品として使用するための粉末形態の非変性 II型コラーゲン含有軟骨抽出物の販売名です。 関節の鎮痛、可動性及び柔軟性の改善。 グルコサミン+コンドロイチンよりも高い有効性があります。 2009年以降のGRAS自己認証取得通知及び公表されたFDAの新しい 栄養補助成分です。 【特長】 ■膝関節炎症状の緩和に対するUC-II摂取効果 ■健常人被験者における膝の可動性確保対するUC-IIの有効性 ■関節の鎮痛、可動性及び柔軟性の改善 ■少量を1日1回摂取 ■独特な作用機序 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

• その他

『Fuchang充填機』は、高速連続生産が可能な全自動ハードカプセル充填機です。 R&Dから商業生産まで様々なカプセル充填に対応する11機種をご用意。 操作・機能がシンプルなため扱いやすく、省スペースで設置できます。 当社のテクニカルサービスチームによるアフターフォローで 保守・メンテナンスも充実のサポートをご提供します。 【特長】 ■低コストかつ省スペース ■粉末・顆粒の両方の充填に対応 ■海外での導入実績が豊富 ※製品の詳細情報をご希望の方は、お気軽にお問い合わせください。

• その他包装機械

『ResistAid(R)』(レジストエイド)は、当社が製造する免疫サポート素材です。 米国北部に豊富に生育する西洋カラマツから 独自の水抽出工程(USP 5756098, EP 866808ほか)によって製造。 有益な免疫細胞集団を増加させること、又は免疫ストレス因子に 基づいて抗体産生を増強させることにより、自然免疫機能を補助します。 【特長】 ■西洋カラマツ由来の水溶性食物繊維 ■当社独自の特許製法、高い品質管理基準により製造 ■自然免疫・獲得免疫・抗酸化作用の3つの働きで身体を守る ■豊富な科学的エビデンス ■安全安心な自然素材 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

• その他

『Carnipure(R)』は、当社が製造する高品質のL-カルニチンです。 優れた安全性をもち、長年にわたり乳児向け栄養素として使用されてきました。 また、様々な健康分野で臨床用栄養素としても用いられています。 【Carnipure(R)製品】 ■Carnipure(R)結晶性粉末 ■Carnipure(R)酒石酸塩 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

• その他

『Casugel Ultra III』はcGMP環境下における高速自動充填用に設計された カプセル充填機です。 新しいタッチパネル操作とステンレススチールのテーブル面が追加され、 充填における性能と品質が向上しました。 1時間当たり最大33,000カプセルの生産能力を備えており、さらに多くの革新的な 操作性および安全性の実現により、お客様の生産工程を効率化し、商品上市 までのスピード化を促進します。 【特長】 ■タッチスクリーンコントロールパネルから特定の処方のプログラムが可能 ■頑固なステンレススチールのテーブル面により、表面の薄い被覆層の腐食を防止 ■粉体ホッパーと方向規制部は空気圧操作のみ交換も容易 ■オプション機能により生産性を高め充填作業者の疲労を軽減させるためのカスタマイズが可能 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

• その他

『ProFiller1,100』は、100個用卓上型カプセル充填システムの 新しい機種です。 これまでの機種に比べて約20%の軽量・小型化を達成し、充填しやすく なりました。さらにパーツは洗浄が容易で、今まで以上に生産性と 操作性の向上を実現します。 【特長】 ■優れた操作性 ■高い生産性 ■容易なサイズ交換 ■簡単なクリーニング ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

• その他

『ProFiller3700』は、300個用卓上型カプセル充填システムの新しい機種です。 これまでの機種に比べスムーズなサイズ交換、洗浄が容易なデザインおよび 豊富なオプションにより、生産性向上を実現します。ゼラチン、植物由来の HPMCやプルランカプセルなど全てのカプセルでお使いいただけます。 【特長】 ■優れた操作性 ■高い生産性 ■GMP対応のクリーニング・バリデーション ■豊富なオプション ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

• その他

ロンザ株式会社カプセル・健康食品原料事業は、主に医薬品・健康食品用ハードカプセルおよび関連製剤機械、健康食品原料の製造・販売を行っております。 当社のハードカプセルは、素材や成分の味やにおいをマスキング。 無味無臭で飲みやすいハードカプセルです。 また、見た目もよく携帯にも便利です。 また、難溶性化合物に対する提案や、リリーステクノロジーなどの アプリケーションおよびサービスの提供も行っております。 高品質な製品と処方から商業生産にいたるまでの幅広いサービスで、 カプスゲルはお客様のアイディアの最適化と製品開発の加速化を サポート致します。 【事業内容】 ■医薬品・健康食品用ハードカプセルおよび関連製剤機械の製造・販売 ■健康食品原料の輸入・販売 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

• その他