シンテゴンテクノロジーの製品・サービス一覧

SVE ZAPは、SVEシリーズ縦型包装機にシーラントを塗布するアプリケーター ZAPシステムを搭載し、無加工の純粋な紙包材に、シール部にのみシーラントを塗布、製袋充填包装を行い、密閉力の高い紙包装パッケージを実現します。 【コストと環境をどう両立させるのか？】 一般的な製袋品購入＋充填ではなく、自社で製袋し、充填することで大幅にコストを抑えられます。 さらに紙100％の紙原反を使用するため、事前のシーラント加工が不要となり、包材加工コストも削減できます。 環境の面においても紙100％の紙原反に糊しろ部にのみシーラントを塗布することで、紙重量比95％以上のリサイクル可能な包装パッケージとなります。 また、SVE縦ピロー機単体においても、多様な形態の製袋が可能でありながら、紙・モノプラ・複合プラなどの包装マテリアルにも対応しています。

• 食品包装機械

従来のスターチを使用したグミ製造では、大規模な乾燥室、スターチのハンドリング技術や経験値が必要ですが、スターチレスグミ製造システム「NutraFlash ニュートラ・フラッシュ」は、スターチを使用しないため、スターチのハンドリングも不要で、システムもコンパクトになり、グミ製造の新規参入が容易です。 また、一般的なスターチ製造では1日～数日間を要する乾燥工程を、ニュートラ・フラッシュでは、システム内で冷却による凝固を採用することで、液充填から製品化まで数時間となり、大幅な生産性向上とエネルギーの削減が可能となります。 さらに、昨今サプリメントの新しい剤型として関心の高いサプリ系グミ(機能性グミ)の製造においても、ポリカーボネート製のモールドを使用することで、製品ごとにモールドを交換または洗浄を行うことでコンタミ防止にも対応しています。 ニュートラ・フラッシュは、グミ生地の製造、成型、乾燥の工程の各機能をシームレスにつなげるオールインワンシステムでご提供いたします。

• 食品加工装置

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となっています。 これらの厳しい無菌要件に対応した当社のソリューションのひとつが、グローブレスアイソレーター一体型の無菌充填システム「Versynta microBatch（バーシンタ マイクロバッチ）」です。高活性製剤対応の小ロット生産用ユニットで、ロボット技術を駆使し作業員の手作業での介入を排除します。 10月開催シンポジウムでは、Annex 1改訂に伴う無菌製造の新基準や製薬企業が留意するポイントについて詳しく解説し、当社の最新ソリューションをご紹介します。 【概要】 〇2024年10月7日（月）：東京 〇2024年10月10日（木）：大阪 参加をご希望の方は、下記の関連リンクをご参照下さい。

• 充填機・びん詰め機

注射剤などの医薬品は、臨床試験段階では通常、商業生産よりもはるかに小規模に製造され、バッチサイズが数千個まで減少するのが一般的です。特に、自己細胞治療のような高度な個別化医療では、治療が患者の細胞に基づいてカスタマイズされるため、バッチサイズはさらに小さくなり、1人の患者に必要な注射剤容器は平均して5～10個程度ともいわれます。 個別化医療の需要の拡大に伴い、医薬品の小規模生産のニーズが高まっており、当社は小バッチおよびマイクロバッチ製造に対応する多品種充填システム「Versynta（バーシンタ）シリーズ」をリリースしました。このシステムは、少量多品種の製品に対応したソリューションを提供し、効率的かつ柔軟な生産を可能にします。 添付の資料や製品カタログでは、「Versynta シリーズ」の詳細な概要とその特長をご紹介しております。高度な製造ニーズにお応えする当シリーズの機能と利点について、ぜひご一読ください。 【概要】 ■小規模生産への新たな流れ ■モジュール式小バッチ生産設備 ■グローブレスのマイクロバッチ生産 ■拡大するRTU容器市場 ■トータルコストの低減

• 充填機・びん詰め機

医薬品製造装置メーカーとして、シリンジ、バイアル、アンプル、カートリッジなど注射剤向けの無菌充填ラインを提供。アイソレータ―は、充填機と一体型のシステムとして、設計・開発から据付からバリデーションまでサポート。 【シンテゴンアイソレータの特長】 ■コンプリートでご提供： アイソレーター、充填機、除染装置、HVAC技術を統合し、無菌処理に必要な高効率で安全なプロセスを確保します。 ■スムーズなプロジェクト管理： アイソレーターと充填ラインが一体化しているため、キックオフから現場でのクオリフィケーション終了まで、専任のプロジェクトマネージャーが窓口となり進行を管理します。 ■生産開始までをスピードアップ： アイソレータ一と充填機をインテグレートしてお届けするため、現場への据え付け前に、当社にて包括的なテストを実施。予期せぬトラブルを事前に回避します。 ■除染にかかる時間(非生産時間)の短縮で、生産時間をより多く確保： 商業生産において、1ppmに到達するまで60分未満という除染サイクル時間を達成。 ※ 詳細については、下記ダウンロード資料でご覧いただけます。

• アイソレーター

「バイアル充填ライン」を、IDT Biologika社様へ導入した事例をご紹介します。 同社は、生産能力を拡大するための大規模な投資を計画。無菌充填用の 新鋭のラインを探すにあたり、速度や大量の処理に対応できる能力、 さまざまな充填システムを備えた柔軟性が必要でした。 導入後は、年間8,000万～1億本の2Rバイアルを充填する能力と、最大50万個 のバッチサイズに対応し、正確な個数カウントが可能な2個の供給マガジン なども搭載。多種多様な製品を処理できるようになりました。 【事例概要(一部)】 ■課題 ・速度 ・大量の処理に対応できる能力 ・さまざまな充填システムを備えた柔軟性 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

• 充填機・びん詰め機

『GKF Capsylon 6005』は、栄養食品・健康食品に特化した カプセル充填機です。 毎時360,000個ものカプセルを充填可能。 並行動作する2つのドージングステーションが、大量のカプセル穴に 薬剤を充填し続け、当社従来機を大きく凌駕する生産性を実現。 また、スライドゲートを使えば同一のドージングステーションでペレット と顆粒の両方を処理できるようになるため、機器の柔軟性も向上します。 【特長】 ■48個のセグメント穴と2つのドージングステーション ■毎時360,000個のカプセル充填が可能 ■スライドゲート技術により、製品の歩留まりを向上、粉塵の影響を最小化 ■工具不要で直感的なクリックシステム ■フォーマット部品の交換時間を大幅に短縮 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

• 充填機・びん詰め機

病気の治療にバイオテクノロジーが採用されるようになり、細胞・遺伝子治療薬 などの先端医療医薬品(ATMP)を使った個別化医療が広がりつつあります。 それに伴い、多くの製薬企業は、従来の生産要件や充填要件と大きく異なる 少量医薬品の開発と商業化に投資するようになりました。 個別化治療で使用する医薬品は、一般的にきわめて高価であり、研究開発に 多くのリソースがかかります。 製造段階では、変化する要求に対応しながらsmall batch(小バッチ)生産ないし micro batch(極小バッチ)生産と呼ばれる柔軟な処理が必要となり、専門性の 高い製造設備のコンセプトが求められます。 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

• その他

当社はこのたび、「シンテゴン インハウスショー2023」を開催します。 独ヒュットリン製 流動層技術の説明×実演をいたします。 実演装置の治験薬・研究開発用 流動層造粒装置「Solidlab 2 Plus」は、 独自のボトムスプレー技術により、均質で高品質な製品作りに貢献。 拡張性の高いデザインとサポートソフトウェアで、開発機から生産機 へのスケールアップがシンプルに確実に実現します。 皆様のご来場を心よりお待ちしております。 【概要】 ■日時：2023年11月24日(金)10：00～15：30 ■会場：シンテゴンテクノロジー株式会社 むさし工場 ■住所：〒355-0813 埼玉県比企郡滑川町月輪1464-4 ■最寄り駅：東武東上線「つきのわ駅」徒歩10分 ■定員：先着10名様(※1社2名様まで) ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

• その他理化学機器

当製品は、超高速生産に対応するネストシリンジ充填ラインです。 バックオープナー・タブオープナー・充填機を一体化したラインでご提供。 洗練された緻密なデザインで、バリアシステムを搭載（RABS）しています。 また、製品特性に合わせ、さまざまな充填システムや打栓方式の選択が 可能です。 【ライン構成と特長】 ＜全自動バッグオープナー（ABO 5000）＞ ■ネストシリンジ用タブの内袋を全自動で開袋および除去 ■袋の保護特性を利用してコンタミネーションのリスクを最少化 ■優れた再現性により袋を確実にハンドリング ■ラインヘの統合で、高い安全性を確保 ■クリーンルームエリアを明確に分離 ※詳しくは、お気軽にお問い合わせ下さい。

• 充填機・びん詰め機

当社で取り扱う『プレフィルドシリンジ用設備』をご紹介します。 ネストシリンジ・バイアル・カートリッジ用タブの内袋全自動開袋除去装置 「ABO 5000」をはじめ、シンテゴンの定評あるオートメーション技術搭載機 「FXS 3100」、高速・超高速生産に特化した充填打栓機「FXS 5100」などを ラインアップ。 真空充填、真空打栓、ガス置換など必要なすべての充填およびストッパー システムが利用可能です。 【ラインアップ（一部）】 ■外装袋全自動開袋除去装置「ABO 5000 DB」 ■内袋全自動開袋除去装置「ABO 5000」 ■ペリスタルティックポンプ ■マスフロー充填システム ■タイムプレッシャー充填システム ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

• 充填機・びん詰め機

『FXS 2052』は、ネストシリンジの低・中速生産に適した全自動 充填打栓機です。 設備レイアウトが容易な省スペースのコンパクト設計で、安全かつ 高精度の製薬プロセスに好適。 スピーディなネストの移動と充填打栓エリアへの投入プロセスおよび ロード・アンロードを並行して行うことにより、ダウンタイムが低減し、 設備効率を向上させます。 【特長】 ■スリムで高い衛生性とデザイン性 ■高い清掃性とアクセス性を確保 ■ゴム栓供給の多数実績あり、クリーンフィード方式を採用 ■ガスケット打栓は、スリーブ打栓方式および 　真空打栓方式(オプション)の選択が可能 ※詳しくは、お気軽にお問い合わせ下さい。

• 充填機・びん詰め機

当社で取り扱う『バイアル液剤用設備』をご紹介します。 省スペースでフレキシブルなレイアウトにより、特殊な要望にも対応可能な 製薬用汎用型洗浄機「RRU/RRN」をはじめ、中～高能力のバイアル充填・ 打栓機「FLC 3000」、「凍結乾燥機」などを多数ラインアップ。 単体機から、用水設備および調製設備、凍結乾燥、二次包装機を含む トータル生産ラインまで提供可能です。 【ラインアップ（一部）】 ■製薬用汎用型洗浄機「RRU/RRN」 ■モジュール方式の注射液剤用プロセスシステム「SVP/LVP」 ■WFI製造設備「MWFI」 ■ペリスタルティックポンプ ■マスフロー充填システム ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

• その他洗浄機
• 充填機・びん詰め機
• 乾燥機器

当社で取り扱う研究開発用設備をご紹介します。 極小量生産用テーブルトップ型攪拌混合・造粒機「Mycromix（マイクロ ミックス）」は、0.5～10リットルのコンテナに交換可能。 駆動部が下部に収納され、操作が容易です。 この他、流動層モジュールからドラムコーティングモジュールへの切替えが 簡単に行える「Solidlab1」、スケールアップが容易な「Solidlab2」を ラインアップしております。 【特長】 ＜Mycromix（マイクロミックス）＞ ■駆動部が下部に収納され、操作が容易 ■容量に応じてコンテナが交換可能 ■点検窓付きコンテナ ■トルク測定付きジェントルウイング ■チョッパー搭載 ※詳しくは、お気軽にお問い合わせ下さい。

• ミキサー・攪拌器
• 造粒装置
• その他理化学機器

- ディープラーニング手法による画像処理アプリケーション－AIビジョンを搭載し、従来の手法では難易度の高い項目も、シンプルな操作で高精度に検査 - 最新のメカ、制御、マシンビジョンを搭載したコンパクト設計 - 精巧なオシレートドライブシステム採用により、製品に対する検査システムおよび照明の相対位置を一定に保持。搬送中も静止状態と変わらないミクロン単位の精密な検査を実現 - IP54準拠、CE/UL規格対応 - 異物検査では、製品特性に応じ、SDセンサー／画像差分方式から、より適したソリューションをセレクト

• 外観検査装置

• 供給から回収まで、一貫して製品同士を非接触に保ちながら搬送 • シリンジの外観異物検査にAI技術を搭載し、検査精度をさらに向上 • 統合されたデザインにより、省スペースと高い操作性を実現 【シリンジ検査ラインの構成】 ■ディネスター(De-nester) ■シリンジ用 AI搭載検査機　AIM 52S ■リネスター(Re-nester) ■空容器搬送(オプション) ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。

• その他検査機器・装置

『GKF60』は、研究開発向け最新型のカプセル充填機です。 【特長】 ■充填量0.1mg対応の新開発充填方式を含め、全9種類の充填方式から選択可能 ■OEB3～OEB5レベルの高薬理活性製剤まで柔軟に対応 ■省スペースなボディに、最大3つの充填ステーションを設置 ■製品特性に合わせ、適した充填パラメータを自動算出 ■100％重量測定システム(オプション搭載) ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。

• 充填機・びん詰め機

『AIM 5022S AI+』は、清掃性やメンテナンス性も考慮したコンパクトで 作業しやすいサイズ設計のシリンジ用外観異物自動検査機です。 液中の異物は、独自のSD（Static Division）システムでダブルチェックし、 より確実に異物を検知。 気泡による誤検知が多いゴム栓上面の検査には、AIディープラーニング手法を 採用し、不良品の検知精度の向上と良品の誤検知の削減を同時に実現します。 【特長】 ■液中の異物は独自のSDシステムでダブルチェックし、より確実に異物を検知 ■気泡による誤検知が多いゴム栓上面の検査にAIディープラーニング手法を採用 ■コンパクトで作業しやすいサイズ設計 ■清掃性やメンテナンス性にも考慮 ■フォーマット替えは工具不要でシンプル ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

• その他検査機器・装置

『AIM5023V』は、高精細カメラと照明を好適に組合せ、外観不具合や 動かない異物を的確に撮像する外観異物自動検査機です。 独自のSD（Static Division）システムにより、液中の異物を ダブルチェック。より確実に異物を検知します。 異なる性状の製剤を、1台で検査する兼用機としても適しています。 【特長】 ■良品の誤検知が少なく、生産性を向上 ■短納期 ■コンパクトで作業しやすいサイズ ■清掃性やメンテナンス性にも考慮したデザイン ■フォーマット替えは工具不要でシンプル ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

• 外観検査装置

凍乾製剤と溶液の外観異物検査を1台で兼用できる『AIM5023V』。 短納期でお届けします。 高精細カメラと照明を好適に組合せ、外観不具合や動かない異物を的確に撮像。 コンパクトで作業しやすいサイズで、清掃性やメンテンナンス性にも 考慮したデザインです。 【特長】 ■独自のSDシステムにより、液中の異物をダブルチェック ■外観不具合や動かない異物を的確に撮像 ■良品の誤検知が少なく、生産性を向上 ■コンパクトで作業しやすいサイズ ■清掃性やメンテナンス性にも考慮したデザイン ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

• 外観検査装置

『AIM3000シリーズ』は、製品ごとの検査要求に応じて、浮遊異物などの 有無や、様々な部位を高精度に検査するバイアル・アンプル自動検査機です。 透過光、反射光を併用したLED照明システムを搭載した検査ステーションを 2カ所に設置。より確実に異物を検知します。 プレスピン機能で360°回転させた製品を、4つの高電圧チャネルで下方向から 的確に検査します。 【特長】 ■モジュラー設計のボディ ■マルチ検査対応のカメラステーションを搭載 ■1台の検査ステーションで複数の検査項目をチェック ■100％ダブルチェックで、異物の撮り逃しを防御 ■高電圧リーク検査モジュール（オプション） ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

• その他検査機器・装置