コンプライアンス・ナビゲーターは、医療機器のコンプライアンスに必須の4,000点以上の文書を収録しています。 マルチユーザーアクセスにより、チーム全員で同時に利用することができます。 ・規格改定の通知 次回の規格変更に関して事前に通知があるので、チームがそれに従って計画することができます。 ・機器個別の文書プロファイル 製品ごとに規格・規制文書のプロファイルを作成できるので、コンプライアンス・ナビゲーター以外の関連コンテンツのリンクも含め、必要な情報を一ヶ所に保管することができます。 ・包括的なガイド 関連する規格、規則・規制等が閲覧できるため、重要事項の見逃し防止に役立ちます。 ・スマートサポート文書と専門家による解説 実践的なガイドを含む、各トピックのスマートサポート文書を利用することで、MDRやIVDRに向けて準備することが可能です。また、専門家の解説により、新しい規格の背景や正しい解釈を確認することができます。 ・改定履歴 主要な文書は改定されると、改定箇所がハイライトされるので、何が新しくなったのか容易に把握できます。

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• データ検索ソフト

【BSOL導入のメリット】 時間の短縮 様々な規格を一元管理できます。BSOLを利用すればISO、BS EN、PAS、ASTMおよびIEC規格にアクセスでき、しかもわずか数秒で検索が可能です。 コスト削減 より少ない費用で規格の利用が可能となります。BSOLの購読により、従来の規格購入と比べて大幅にコストを削減することができます。 年間5冊以上規格書をご購入のお客様には、BSOL導入のコストメリットを実感していただけるはずです。 見逃し防止 規格の改訂時に通知メールを受信することができ、重要な変更を即座に把握できます。また、一部主要な規格はTracked Changes（変更履歴版）も発行されており、旧版との差分を容易に理解することが可能です。 リスク低減 過去、現在、そして今後の変化に対応できます。歴代の規格や最新版、ドラフト版の規格にアクセスすることで、以前の決定に関連したガイダンスや、将来を左右する可能性のある変更を確認できます。

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