医療機器コンプライアンスのためのスマートツール
コンプライアンス・ナビゲーターは、医療機器に必要な情報を管理するシンプルで高性能なツールです。 英国、欧州、アメリカの医療機器の規制や関連規格のほか、専門家の解説や改訂履歴、規規制対応のサポート文書など、充実のコンテンツと機能で医療機器コンプライアンス業務の効率化に役立ちます。 無料トライアルで実際の機能・コンテンツをお試しいただけます。 お気軽にお問合せください。
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基本情報
コンプライアンス・ナビゲーターは、医療機器のコンプライアンスに必須の4,000点以上の文書を収録しています。 マルチユーザーアクセスにより、チーム全員で同時に利用することができます。 ・規格改定の通知 次回の規格変更に関して事前に通知があるので、チームがそれに従って計画することができます。 ・機器個別の文書プロファイル 製品ごとに規格・規制文書のプロファイルを作成できるので、コンプライアンス・ナビゲーター以外の関連コンテンツのリンクも含め、必要な情報を一ヶ所に保管することができます。 ・包括的なガイド 関連する規格、規則・規制等が閲覧できるため、重要事項の見逃し防止に役立ちます。 ・スマートサポート文書と専門家による解説 実践的なガイドを含む、各トピックのスマートサポート文書を利用することで、MDRやIVDRに向けて準備することが可能です。また、専門家の解説により、新しい規格の背景や正しい解釈を確認することができます。 ・改定履歴 主要な文書は改定されると、改定箇所がハイライトされるので、何が新しくなったのか容易に把握できます。
価格情報
※年間購読料はご購読コンテンツ、条件により異なります。別途お見積のご相談をお願いいたします。
納期
用途／実績例
規制や規格のアップデート情報把握に通知機能を活用して頂いています。専門家による規格の解説は、解釈に役立つと好評です。また、外部文書の追加機能も利用し、医療機器規制対応業務に関連する文書をコンプライアンス・ナビゲーターで一元管理しているお客様もいらっしゃいます。
この製品に関するニュース（1）
企業情報
BSI（英国規格協会）は世界で最も歴史のある国家規格協会として、新しい規格の開発、規格書の販売およびサブスクリプション、マネジメントシステム認証、製品認証やCEマーキングなど、規格に関連するサービスを提供しています。 規格の活用を通じて、世界中のあらゆる企業が継続的に「エクセレンス」を実現し、パフォーマンスを向上させることをサポートいたします。