ザルトリウス・ステディム・ジャパンの製品・サービス一覧

製品情報 Resolute AutoPak カラムは、大規模なパイロットスケールおよび生産用にデザインされています。内径（ID）350mm から2,000 mm までの一般的なサイズすべてを取り揃えています。本カラムは、通常の幅広い流量範囲で低圧力降下と高分解能クロマトグラフィーを実現する定評あるResolute ウェットフローパスを採用しています。一般的な流量範囲は30 から800 cm/h です。

• クロマトグラフィ
• カラムクロマトグラフ

Resoluteカラムは、イオン交換、混合モード、親和性、ヒドロキシアパタイトなど、さまざまなクロマトグラフィー樹脂やクロマトグラフィー・モードにおいて優れた実績があります。 ■ 高分離能の流路により最適な効率、容量、およびピーク対称性を実現 ■ 中央ノズル・バルブにより、クローズド・システム内でのカラムの充填、排出、および運転に必要なすべてのカラム機能を提供 ■ 拡張性と再現性に優れた充填方法により、スケールアップ時のバリデーション作業を削減 ■ 内径280 ～ 1200 mmのカラム・デザイン（ご要望により最大2000 mmまで対応可能） ■ 充填回数とバッファー使用量を最小限に抑える設計により、プロセスの経済性を最適化 ■ マニュアルまたは遠隔操作ノズル・バルブの選択が可能

• 遠心分離機

『Ambr250パフュージョン』は、100-250mLのシングルユース 培養容器を使用し、スケーラブルなパフュージョンプロセス開発を 加速する完全自動化されたマルチパラレルバイオリアクターシステムです。 当システムでは報告例の多い仕様のホローファイバーにて細胞を培養容器内に 戻しながら最大で24通りのパフュージョン培養を同時並行で実施可能。 これまでマルチパラレルや小型で実現できなかったパフュージョンプロセスを このシステムが一変し、小容量で実験コストを抑え、高密度細胞培養プロセスの 最適化検討を加速させることができます。 【特長】 ■生産性の向上/実験コストの削減 ■フェド培養とパフュージョン培養を同時に並列に行なうことも可能 ■卓越されたスケーラビリティーを誇る ■サンプリング、試薬の添加などは完全自動化されたリキッドハンドラーにより 　行なわれるため、日々の作業時間を削減可能 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

• その他理化学機器

Resolute Linearクロマトグラフィー・カラムは、大規模パイロット生産および量産用途向けに設計されており、内径（ID）が350 mm ～2000 mmの一般的なサイズをすべて取りそろえています。 実績のあるResolute接液流路を採用し、幅広い通常動作流速にわたって低圧力損失と高分解能クロマトグラフィーを実現しています。 一般的な流速は30 ～ 800 cm/hです。 Resolute Linearカラム・レンジは、アクティブ多軸ピストン制御、高精度のリニア・アクチュエーション、および完全自動動作を独自に組み合わせた製品で、次のような利点を備えています。 ■ 完全自動で確実かつ効率的な充填 ■ オペレーターの作業およびミスを削減 ■ 安全性・清浄性・静音性に優れた動作 ■ 追加設備やクリーンルームのスペースを節約 ■ 幅広いプロセスに合わせて構成可能

• 分離装置

【特徴と利点】 ■ ハイスループット：2 4 × 10 ± 5 mLの培養サンプルを2 時間以内で清澄化および | または精製。 ■ オールインワンシステム：制御・簡素化され再現可能かつ合理化された、清澄・精製プロセスを1 ステップで実行。 ■ 自動化：統合されたエラー回復機能を搭載の完全自動装置により、時間の節約とF TE(full time equivalent)の削減を達成可能。

• その他

Ambr1515 Generation 2は、実験室規模のバイオリアクターの性能を再 現する、ハイスループットな｢自動 マイクロスケール バイオリアクターシステム｣です。本機のシステムは、シングルユースのベッセル、自動化ワークステーションおよび利便性を高めたソフトウェアにより構成されています。無菌操作用の標準的なバイオセーフティー・キャビネットに設置できるよう設計されており、24連または48連のマイクロバイオリアクター培養を、並列でモニターおよび制御します。 　バイオ医薬品の製法がより複雑になり、培養プロセスの高密度化が進行することによって、世界中の科学者が、新たな要求に適した”クローン・培地・プロセスの開発”という、これまでになく大きな課題に直面しています。 Ambr15 Generation 2システムは、培養の成否を左右する機器性能の 強化、フレキシビリティの向上を実現し、ユーザーの声を反映した新機能を搭載。上記の課題解決に役立ち、科学者による研究の加速を支援します。

• その他

こちらのカタログから以下の情報をご確認いただけます。 ▪ システム仕様 ▪ 併設できるアットラインアナライザ ▪ 増設できるオプション ▪ アクセサリ ▪ Ambr 15 マイクロバイオリアクター(培養容器)について ▪ プレートとチップ

• その他
• その他理化学機器

業界標準の多連・小型の全自動バイオリアクター、Ambr250のベンチトップ型仕様が新たな機能と新たな再生医療アプリケーションを引っ提げて登場しました。 100-250mLの運転容量のシングルユース容器を最大で8連に並べて高度に制御しながら独立した培養が可能です。 容器の種類は3種類、細胞、微生物、再生医療向けにそれぞれに特化し洗練されたデザインはプロセス開発やプロセス最適化に貢献します。 容器がシングルユースであり滅菌されているため、速いターンオーバーを実現し、お客様の研究や開発業務を加速させます。 医薬品、再生医療等製品の生産スケールとなるバイオリアクターと幾何学的に相同であるため、最適化した培養条件や生産条件を速やかに移行・実践することが可能です。

• その他理化学機器

Ambr 250 High Throughput Generation 2 は、プロセス開発と特性解析のスケジュールを加速してコスト削減を実現する多連型のバイオリアクターシステムです。搭載されている完全連続ガス供給システムが、大スケールなバイオリアクターとの相似性を実現し、スケールダウンモデルを最適化します。 静電容量ベースのBioPAT Viamassをはじめとする解析オプションの統合を通じ、広範なフィードバック制御に対応しています。

• その他
• 培養機器
• バイオリアクタ

『Ambr250』は、自動リキッドハンドリングプラットフォームにより制御され、 100～250mLのシングルユースバイオリアクターを用いた、微生物培養 あるいは細胞培養の並列操作のための新たなバイオリアクターシステムです。 このシステムは、ザルトリウス・ステディムのTAP部門が持つマイクロ バイオリアクター技術をもとに、大手製薬企業2社とともに開発。 高度な技術が要求される微生物培養および哺乳類細胞の培養に必要な 培養条件、またより大量のサンプル採取が必要となるアプリケーションへの 対応をサポートいたします。 【特長】 ■全てのプロセスパラメーターの個別制御が可能 ■使用環境の向上 ■効率的で迅速な小型化システム ■ベンチトップ型バイオリアクターへのスケールアップ性の装備 ■広範な培養条件のスクリーニング及び菌株あるいは細胞株を 　スクリーニングすることが可能 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

• その他理化学機器

『Ambr15 Generation2』は、実験室規模のバイオリアクターの 性能を再現する、ハイスループットな自動マイクロスケール バイオリアクターシステムです。 当機のシステムは、シングルユースのベッセル、自動化ワークステーション および利便性を高めたソフトウェアにより構成。 無菌操作用の標準的なバイオセーフティー・キャビネットに設置できるよう 設計されており、24連または48連のマイクロバイオリアクター培養を、 並列でモニターおよび制御します。 【特長】 ■オペレーターの拘束時間が短縮され作業効率が高まる ■ベストクローン決定の作業を容易にする ■より速く精度の高い操作ができる ■多元的な実験計画法(DoE)の液の混合や添加の複雑な作業が可能 ■世界中の研究施設で使用されている ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

• その他理化学機器

1台ですべてに対応！ Univessel GlassはあらゆるBiostat ベンチトップ・バイオリアクターに利用可能な弊社のプラットフォーム培養容器です。 1 L、 2 L、 5 L、 10 Lの各容量から選択できます。新デザインと旧バージョンとの互換性により、既存のどのプローブやディップチューブ、スパージャー、インペラーもこの新しいUnivessel Glassに適合させられます。

• その他

・バイオスタット RM はGMP に完全に準拠したシングルユースの揺動型バイオリアクターです。 〈バイオスタット RM 20 | 50 ベーシック〉 バイオスタット RM 20 | 50 ベーシックは、ベンチトップでの使用に最適なサイズの独立型バイオリアクターです。 〈バイオスタット RM 200〉 バイオスタット B と RM 200 Rockerは、ラージスケールに対応したシングルユースの揺動型バイオリアクターです。 ・フレクセーフ バッグはCHO、NS0、SF9、E. coli 、T細胞、間葉系幹細胞など広範囲な細胞系で実績があります。 シードトレインでFlexsafe RM バッグをお使いいただくと、フレクセーフ STR バッグを用いるバイオスタット STRシングルユースバイオリアクターに容易にスケールアップできます。 あらゆる細胞培養ステップに同じポリエチレンフィルム素材で対応できます。 フレクセーフ RM バッグは、複数のメーカーの揺動型バイオリアクターで使用できます。優れた増殖特性と堅牢性が得られ、供給も安定しています。

• その他

▪ 実績のあるスケーラブル設計 プロセス開発、最適化、検証のための時間と労力の削減 ▪ 既存バイオリアクターコントローラーとの互換性 最先端技術を採用したシングルユース培養槽で既存のバイオリアクターのコントローラーをより使いやすく ▪ 既存ガラス容器と交換可能 使用ピークの緩和と効率よいスケジュール管理に ▪ 容器からセンサーまでシングルユース 現行の設備でより多くの培養が可能

• その他

Biostat RM 揺動型バイオリアクターが商用生産に適用できる自動化プラットフォームBiobrainをユーザーインターフェースとして採用した新しいコントロールタワーと共にリニューアルされました。 【特徴】 ▪ お客さまの製品の上市までを加速 ▪ プロセス開発から商用生産へシンプルなプロセスの移行 ▪ 多様な製造ニーズと培養スタイルへのフレキシブルな仕様 ▪ 精度の高いプロセスコントロール ▪ 各国に配された技術担当によるサポート体制

• その他

注目機能： ▪ 定評のある業界トップレベルのFlexsafe RM TXフィルムにより、一貫性の高い細胞増殖をサポート ▪ 閉鎖系により汚染リスクを抑制 ▪ 独自の重力ハーベストにより、細胞回収量を大幅に向上 ▪ 高度な自動化システムにより、オンラインバイオマス測定を含む無人での細胞培養のモニタリングおよび制御が実現 ▪ 定評ある揺動型プラットフォームにより、適切な細胞増殖を達成

• その他

【利点】 ▪ あらゆる微生物培養プロセスを想定しデザインされた仕様 ▪ プラスミドDNAの製造 ▪ GMP製造に向けて適格性確認が なされた微生物培養用バッグ ▪ 生産性が向上し、使いやすい ▪ 細胞培養で実績のあるプロセスコントロールを洗練して搭載

• その他

『Biostat B』は、お客様の多彩・多様なご要望にお答えすべく、 マルチタレント性を有するコントロールタワーを有するベンチトップ型 バイオリアクターです。 シングル｜ツインの様式に実績十分な3種類の培養容器を組み合わせた 多元な可能性を提供。 世界50カ国以上で数千台の納入実績があり、当社の豊富な経験や ワールドワイドのお客様とのコラボレーションはその実績を裏付けます。 【特長】 ■世界で実績のあるバイオリアクター ■独自のデザインシステムにてお客様の仕様に合わせた装置を 　オーダーメイド感覚で製作することが可能 ■確立された高い品質 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

• その他

Biostat B-DCUは、特にバイオテクノロジー業界やバイオ医薬品業界におけるプロセスの最適化や特性解析のさまざまな要件に対応するように設計されたファーメンター | バイオリアクターです。 細胞培養や微生物培養工程向けに高度な機能と他社の追随を許さない豊富なオプションを提供する、大規模生産に向けた最適なスケールダウンモデルとなっています。

• その他

「バイオスタット STRシリーズ」はシングルユース・バイオリアクター・システムです。迅速なプロセス開発と、商用生産へのシームレスなスケールアップを行うために設計されています。 今回新たに発売された第3世代には、新しい自動化プラットフォーム「BIOBRAIN」と分析ツール「BioPAT(R)」を搭載、卓越した速度、品質、生産性の実現を可能にしました。 安定した予測可能なプロセスが、安全かつ信頼できるバイオ医薬品を世界中の患者さんに提供するために大きく役立ち、お客さまの製造の現場とビジネスを加速します。

• その他

細胞培養プロセスにおいて最もお客様が必要なパラメーターの一つがバイオマス（生細胞数）です。 培養プロセスの生細胞数の変動を知ることはプロセスのより深い知見と理解を得ることにつながります。 この変動に合わせてフィード、ハーベスト、感染のタイミングを制御することが可能となります。 BioPAT Viamassは完全に標準培養制御システムに一体化され、Flexsafe RMなどのシングルユースの培養バッグに適合させたシングルユース培養システム初の標準オンラインバイオマス測定ソリューションです。

• その他

【利点】 ▪ バイオプロセスパラメータをリアルタイムにオンラインでモニタリング ▪ グルコースと乳酸 ▪ メタノールもしくはエタノール ▪ イネイブルな自動パラメータ供給 | 吸気制御能力 ▪ コンパクトな省スペース設計 ▪ バイオセンサーは室温において安定なパフォーマンス ▪ 幅広い測定レンジの直線性

• その他

■ 重要事項にフォーカス ■ クイックオーバービュー ■ プロセスの安全性 ■ 高度なチャート作成 ■ 計算機能 ■ 完全なプロセス制御 ■ データ完全性とセキュリティー ■ 規制遵守

• その他

BioPAT(R) Spectro はクオリティ・バイ・デザイン（QbD）に特化して開発された製品です。本製品を用いてより多くのプロセスデータを生成することで、ラマン分光法の可能性を最大限に引き出すことができます。これにより非常に堅牢なプロセスが構築されるため、一貫性のある質の高い製品を生み出すことができます。

• その他

より優れた実験計画法 (DOE) ソリューションの導入は、製品上市の更なる期間短縮を実現します。 ザルトリウス・ステディム・データ・アナリティクスの革新的な DOE ソリューションであるMODDE はわかりやすいグラフィックインターフェースやデータ解析支援機能により、結果の解釈をサポートします。 【MODDEの特徴】 MODDEは単なる DOE ソフトウェアを超えたソリューションです。 意思決定のための質の高い解析を提供するとともに重要設定に対し警鐘を鳴らすことでリスクを監視し、より堅牢な結論へと導きます。 ▪ 必要な実験数の削減 ▪ 実験計画の設計のためのガイド機能 ▪ 確実なデータの取り扱い ▪ より良い意思決定の支援 ▪ 既存システムとの統合 ▪ 品質目標の達成

• 分析機器・装置
• その他

SIMCA-Online の概要 ▪ リモート予測監視- ▪ 根本原因分析 ▪ 最終的な品質特性の予測 ▪ ソフトセンサリング ▪ リアルタイムの監視制御

• ビジネスインテリジェンス・データ分析
• プロジェクト管理
• その他情報システム

バイオシミラーの物理化学的および生物学的同等性｜同質性評価 【専門知識】 12を超えるバイオシミラー分子と30以上のバイオシミラー開発会社との経験がある業界トップの実績 【上市までのスピード】 バイオシミラーの特性解析と同等性｜同質性評価のための包括的な既製アッセイのラインナップにより、費用対効果の高い結果を保証 【より高い品質の保証】 卓越した規制及び業界への見識を持ち、申請時の提出に必要なデータを提供

• その他

SIMCA は、多様なデータソースの統合、分析を可能にし、ビジネス成功の鍵を握る隠れたデータの特定、理解、そしてそれに基づいた意思決定を支援します。 【SIMCA の領域】 SIMCA はデータが生成されるあらゆる環境において ご活用いただくことができ、さまざまな業界のお客様のビジネスの成長に貢献してきました。 ▪ バイオプロセス企業: プロセスの収率75% 改善、サイクルタイム40% 短縮、プラントの生産性3倍を達成。 ▪ グローバル食品加工企業: ロジスティクスの課題を解決し、運搬コストを年間 100 万ドル削減。 ▪ 廃水処理企業: プロセスの改善により、より清潔、より安全な環境を実現。

• 分析機器・装置
• その他

プロセス強化(PI)は、製造ユニット、製造プロセス、またはバイオ医薬品設備全体において総生産量を最大化する全体的な枠組みです。 ザルトリウス・ステディムは、ハイスループットプロセス開発ツールを含む、スケーラブルで用途の広いモジュラーソリューションを提供しています。 これらは、現在及び将来の製造施設で、多様なアップストリーム及びダウンストリームのPIシナリオに実装が可能です。 ・より迅速な医薬品開発を可能に ・GMP製造の効率と生産性を向上 ・医薬品に関係なく様々なプロセスに適用可能 ◆海外ウェビナー【プロセス強化 ウェビナーシリーズ】 こちらのウェビナーシリーズでは、プロセス強化を最大限に活用するための包括的なガイドを提供しています。アップストリームとダウンストリームの戦略、メディア管理、データ分析などについてご紹介します。 こちらからご視聴いただけます。　⇒　https://bit.ly/3ihwdT1

• その他理化学機器

安全キャビネットに適合した設計 GMP要件となる無菌環境下での分注を実現します。 セルバンクの作製や凍結サンプルの作製に対応し、凍結チューブのキャップの開閉と分注を約1－2分で実施することが可能です。 【アプリケーション】 フィルイットは下記の様々なバイオプロセスアプリケーションに活用いただくことができます。 ■ マスターセルバンク、ワーキングセルバンクの作製 ■ リファレンスサンプル(モノクローナル抗体、組換えタンパク質、ワクチンなど)の分注 ■ ドラッグディスカバリー研究用(アッセイ、スクリーニング、最適化研究、基礎研究)のセルバンク作製 ■ バイオ医薬品開発工程/研究開発時の株バンキング ■ 食品産業、バイオ燃料など各種バイオ産業で使用する株のバンキング

• その他

CHO細胞は製薬業界で最も広く使用されている生産細胞株で、安全性プロファイルも20年以上にわたって確立されてきています。 CHO生産細胞株の安全性と特性解析に関するガイドラインは、医薬品規制調和国際会議（ICH）Q5（R1）「ヒト又は動物細胞株を用いて製造されるバイオテクノロジー応用医薬品のウイルス安全性評価」と、ICH Q5D 「生物薬品（バイオテクノロジー応用医薬品｜生物起源由来医薬品）製造用細胞基剤の由来、調製及び特性解析」に調和されました。 2007年以降、ザルトリウスは200件以上のチャイニーズハムスター卵巣（CHO）細胞セルバンクの安全性及び特性解析試験を実施してきました。当社研究者は豊富な知識と経験を有しており、化学や規制上の要件に適合する最適かつ費用対効果の高い試験戦略についてのアドバイスを提供していきます。 バンク製造時に使用される細胞株と原材料の履歴も考慮し、テストパッケージをご提案いたします。

• その他

すべての生物学的製剤は、製品および宿主細胞の特性や非汚染性を確認するため、開発と製造両方の段階において、厳格な安全性試験を受ける必要があります。 ▪ 卓越した技術的専門知識 ▪ 迅速な結果提供 ▪ 幅広い規制に関する知識 ▪ より安心の品質保証

• その他

【トップのサービスプロバイダー】 新規バイオ医薬品承認の基盤は、その製品の安全性、純度、そして有効性を証明する堅牢な分析データパッケージに打ち立てられるものです。 BioOutsource の分析試験パッケージは、物理化学的解析手法と生物学的解析手法とを組み合わせており、お客様一人一人に合わせた詳細な特性解析が可能です。 【クライアントマネジメント組織】 プロジェクトは部門横断的なチームにより行われ、クライアントマネージャーはお客様のプロジェクトのライフサイクル全体を通じて、高い透明性をもってサポート、アドバイスを提供します。 【業界トップの統合型サービス】 臨床前開発から商用化まで生物製剤の開発と特性解析をサポートすることで、お客様のニーズに合わせたサービスを提供しています。

• その他

十分な特性解析と文書化がなされた同種のマスターセルバンク（MCB）とワーキングセルバンク（WCB）は、リスクを低減し、すべての生物由来製品の安全性と製品品質を確保することに繋がる重要な要素です。 経験豊富なチームがCRO専門知識を活用し、セルバンク製造等のサービス提供を拡大しています。 ▪ 閉鎖系システムでの製造 ▪ 品質保証 ▪ 細胞株開発とバイオセーフティサービスへの統合 ▪ お使いのアプリケーションに：mAbs からワクチンへ

• その他

ザルトリウスは細胞株開発サービスのトッププロバイダーです。 コスト効率と信頼性の高いテクノロジー・プラットホームを提供しています。Cellca 細胞株開発は、十分な特性解析を経た安定性のあるリサーチセル用のクローンを一貫して納品しています。 DNAからリサーチセルバンク（RCB）まで、わずか14週間、モノクローナル抗体価は最低5g/L、スケーラブルなフェッドバッチプロセスを実現します。

• その他

■ 培地開発を加速させる幅広い製品の選択肢 ■ 供給を保証するザルトリウスのグローバル製造ネットワーク ■ 100%化学組成既知、動物成分フリー、血清フリー、加水分解物フリーで再現性が高い ■ すぐに使用できるカタログ品に加え、カスタマイズ可能で柔軟性が高い ■ 高いろ過性および溶解性の培地とフィード

• その他

こちらのカタログから以下についてご確認いただけます。 ■ 4Cell CHO プラットホーム: DNA からセルバンクまでの統合型サービスパッケージ ■ クライアントマネジメント ■ タンパク質特性解析試験サービス ■ バイオシミラー試験 ■ GMP セルバンキング ■ セルバンキングサービス ■ GMP セルバンク特性解析 ■ セルバンキング & 試験サービス用パッケージ

• その他

培地システム『4Cell XtraCHO』のスタートキットには、細胞の馴化から 3Lの培養容量でのfed batch培養まで、必要なすべての培地成分が含まれています。 より大容量の培養に進んだ際にも、個々培地成分は全て液体と粉末の さまざまな形態で入手可能。 生産培地とフィード用培地を使用すると"プロセスの変動性と汚染リスクを排除" などといったメリットが得られます。 【お客様のメリット】 ■生産効率：ベンチスケールから製造スケールまで理想的効率 ■規制ガイドラインに準拠：プロセスの変動性と汚染リスクを排除 ■プロセスの煩雑性を軽減：精製を容易に ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

• その他

細胞にとって適切な培地とフィードの組み合わせを選び、更にプロセスパラメーターを最適化するのは、複雑かつ時間のかかるプロセスです。 ザルトリウスの幅広い培地ポートフォリオと、並行培養が可能なマイクロバイオリアクターは、細胞に最適かつスケーラブルなプロセス開発をサポートします。 本アプリケーションノートでは、ザルトリウスの培地、Ambr15, 実験計画法ソフトウェアMODDEを用いたCHO細胞培養のプロセス最適化をご紹介します。

• 培地
• 培養機器
• ソフトウェア（ミドル・ドライバ・セキュリティ等）

■ 4Cell CHO プラットフォーム_安定したスケールアップが容易なクローンをお探しの医薬品開発企業向けに、GMP 製造対応ソリューションとしてサービスと培地を一括で提供しています。 ■ CHO 培地およびフィード_ザルトリウスは、医薬品開発企業が安定したクローン用の最適な組成を使用できるよう、幅広い種類の培地とフィードを提供し ています。これにより、高性能な細胞増殖と生産性を実現し、臨床への移行をサポートします。 ■ 培地サービス_培地最適化サービス、カスタム培地開発および製造サービス

• その他

█ 接着細胞から浮遊細胞株への馴化サービス █ 初期プロセススクリーニングや比較試験、プロセス開発 █ 既存のカタログ培地組成に基づく培地最適化サービス █ 高度なデータ分析（MODDE & SIMCAソフトウェア）を用いてプロセスのパフォーマンス指標に適合させるゼロからの新規培地組成開発 █ Ambrシステムを含む最先端の培養および分析手法と装置により、反復的で柔軟かつ機敏なアプローチをサポートします。

• その他

【製品の特長】 ▪ 最高品質の原材料を使用 ▪ 化学組成既知 ▪ 他の無血清培地からの馴化が不要、あるいは僅かな馴化作業 ▪ 動物由来物質フリー、血清フリー、加水分解物フリー ▪ ISO 9001およびISO 13485準拠施設で製造

• その他

【特長】 ▪ 完全に化学組成既知 ▪ 他の培地からの馴化が不要か僅かな馴化作業 ▪ シードトレイン培養で安定した培養 ▪ 堅牢で高いパフォーマンス ▪ 浮遊細胞向け ▪ 本サンプルキット（CFV3FB4000）は研究用途のみ ▪ ご要望に応じて製造用途も可能

• その他

がん治療の最先端として細胞ベースの免疫療法があります。 これまでで最も一般的な細胞ベースの免疫療法は、T細胞療法（CAR-T、TILが主流）です。 免疫療法に使用される細胞は、一般的にヒト血清を添加した培地で培養されます。 血清を使用すると、各ドナーの個人差によりプロセスにもばらつきが生じ、細胞の増殖と特性に一貫性がなくなってしまいます。 この血清を除去しプロセスを簡素化することで、規制リスクを軽減し、関連する物流上の負担も軽減します。 Nutri-Tは、血清の重要な成分を特定のタンパク質、脂質、およびその他の小分子に置き換えることにより、血清の添加を不要にします。 〈製品概要〉 ■ ゼ ノフリー ■ 無血清、血清添加不要 ■ ISO13408に準拠 ■ 研究専用 ■ 実際のがん患者さんの細胞を使用し開発 ■ PBMC、TIL、CAR-Tに優れた結果 ■ 低初期播種密度で卓越した結果

• その他

【特長】 ■ 生産に有効：化学成分既知培地での高い細胞増殖とウイルス産生を実現 ■ 効率的な操作：ダウンストリームでの濾過・精製を単純化しウイルス生産性を向上 ■ 安全性および規制対応：プロセス間変動の減少、コンタミネーションリスクの軽減

• その他