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MSCgo ゼノフリー軟骨分化培地は、様々な由来のヒト間葉系細胞（hMSC）を軟骨細胞に直接分化誘導するためのゼノフリー（xeno-free：異種成分不含）・無血清（serum-free）の革新的な培地です。 基本培地と、分化に必要な全ての成長因子およびサプリメントを含むサプリメントミックスからコンプリート培地を調製します。 また、MSC NutriStemXF で単離、増殖した hMSC を効率的に各細胞 ( 脂肪、骨、軟骨 ) へ分化誘導可能です。
NutriFreez D10凍結保存培地は、複数の細胞株に最適化された、動物由来成分フリー、serum-free、protein-freeのready-to-use細胞凍結溶液です。 細胞を無血清環境下で培養する場合、細胞を凍結保存する際も無血清条件を維持することが重要です。本商品は、凍結解凍後も、細胞生存率、増殖、接着（関連する細胞株において）、および生理活性/発現が高い効率であることが示されています。 血清含有凍結培地や他社の無血清製品と比べても優れた結果が得られており、血清含有と無血清の両方のアプリケーションにおいて理想的な製品です。
MSC NutriStem XF 培地は骨髄や脂肪、Wharton's jelly 等の様々な組織由来のヒト間葉系幹細胞 （MSC）用のゼノフリー培地です。 正常な MSC に見られる線維芽細胞様形態、自己複製能、および多分化能を維持しつつ、ヒト MSC の長期培養をサポートします。 MSC接着用基質（Attachment Solution） ・ゼノフリー、精製ヒトフィブロネクチン／ヒフィブリノーゲン ・無血清培養用に最適化 ・hMSCの増殖および分化用 MSC剥離液（Dissociation Solution） ・Ready-to-use、化学組成既知 ・組換えトリプシン溶液 NutriFreez D10凍結保存溶液 （Cryopreservation Solution） ・化学組成既知、動物由来成分フリー、タンパク質フリー ・優れた細胞接着および生存率
NutriStem hPSC XF は米国FDAのドラッグマスターファイル（DMF）に登録されます！ NutriStem hPSC XF 培地は、ヒトiPS/ES細胞培養用に最適化されたゼノフリー（Xeno-Free；XF）培地です。 異種の動物由来成分を含まず、すべてヒト由来のタンパク質で構成されます。 NutriStem hPSC XF Mediumには、高濃度のbFGFやその他の刺激性成長因子またはサイトカインを必要とせずにヒト多能性細胞を培養する機能があり、フィーダーフリー（Matrigel コート） ／オンフィーダー（MEF、HFF）のどちらの条件でも、未分化能を維持した長期培養を可能にします。
アンバー 15 Generation 2は、実験室規模のバイオリアクターの性能を再 現する、ハイスループットな｢自動 マイクロスケール バイオリアクターシステム｣です。本機のシステムは、シングルユースのベッセル、自動化ワークステーションおよび利便性を高めたソフトウェアにより構成されています。無菌操作用の標準的なバイオセーフティー・キャビネットに設置できるよう設計されており、24連または48連のマイクロバイオリアクター培養を、並列でモニターおよび制御します。 バイオ医薬品の製法がより複雑になり、培養プロセスの高密度化が進行することによって、世界中の科学者が、新たな要求に適した”クローン・培地・プロセスの開発”という、これまでになく大きな課題に直面しています。 アンバー 15 Generation 2システムは、培養の成否を左右する機器性能の 強化、フレキシビリティの向上を実現し、ユーザーの声を反映した新機能を搭載。上記の課題解決に役立ち、科学者による研究の加速を支援します。
がん治療の最先端として細胞ベースの免疫療法があります。 これまでで最も一般的な細胞ベースの免疫療法は、T細胞療法（CAR-T、TILが主流）です。 免疫療法に使用される細胞は、一般的にヒト血清を添加した培地で培養されます。 血清を使用すると、各ドナーの個人差によりプロセスにもばらつきが生じ、細胞の増殖と特性に一貫性がなくなってしまいます。 この血清を除去しプロセスを簡素化することで、規制リスクを軽減し、関連する物流上の負担も軽減します。 Nutri-Tは、血清の重要な成分を特定のタンパク質、脂質、およびその他の小分子に置き換えることにより、血清の添加を不要にします。 〈製品概要〉 ■ ゼ ノフリー ■ 無血清、血清添加不要 ■ ISO13408に準拠 ■ 研究専用 ■ 実際のがん患者さんの細胞を使用し開発 ■ PBMC、TIL、CAR-Tに優れた結果 ■ 低初期播種密度で卓越した結果
ワクチン製造用の迅速かつ堅牢なMDCK細胞増殖のために開発された化学組成既知培地です。 すべてのアップストリーム工程および製造スケール向けにMDCK細胞に適した環境を提供します。MDCK細胞を用いると、ワクチン製造用のウイルスを浮遊培養系で生産できるため非常に有用です。
█ 接着細胞から浮遊細胞株への馴化サービス █ 初期プロセススクリーニングや比較試験、プロセス開発 █ 既存のカタログ培地組成に基づく培地最適化サービス █ 高度なデータ分析（MODDE & SIMCAソフトウェア）を用いてプロセスのパフォーマンス指標に適合させるゼロからの新規培地組成開発 █ Ambrシステムを含む最先端の培養および分析手法と装置により、反復的で柔軟かつ機敏なアプローチをサポートします。
■ 品質と性能が一貫した開発初期段階から臨床段階へのスムーズな移行 ■ 卓越したバッチ間一貫性により最適な細胞増殖と細胞分化を保証 ■ 適用される GMP ガイドラインに準拠した製造 GMP 製品に関する規制関連サポート
特徴と利点 ■ 疎水性、浸水表面に単子分膜を形成し、表明吸着を低減 ■ 凝集を防ぎ、溶液中できんいつに分散して不安定性を最小限に抑える ■ フリーラジカルを消去し、酸化ストレスから保護 ■ pHバッファーおよび栄養源として機能し、持続的な細胞生存のための最適な微小環境をサポート ■ 凍結保存中お呼び凍結保存後の細胞の生存性をサポート ■ 完全に人および動物由来ではない製品であり、物流上の課題を軽減
接着細胞を用いて大スケールで高品質な製造を行う際、Sartorius SoloHill マイクロキャリアには多くの利点があります ■ 確かな実績：動物およびヒト向けの医薬品・ヘルスケア産業で30年以上使われています ■ 合理化されたソリューション：滅菌後すぐに使えます、事前の親水化は不要です。 ■ すぐに使用可能：滅菌済み製品は無菌性保証レベル（Sterility Assurance Level, SAL）10-6 無菌性バリデーションが不要で製造プロセスを短縮します
■時間と費用の節約 バッグはどのような混合システムにも接続ができます。原材料の試験は必要ありません。 ■ バッチ間の一貫性 バ ッファーはcGMP（ 21CFR820）に準拠しています。お客様ご指定の仕様に従って調製されます。 ■ 水を加えるだけ 溶解した後は滅菌ろ過を行うのみです。
特 長と利点 ■分注作業の簡素化 ■ 小規模バッチ培地の迅速な調整 ■ 汚染リスクの排除 ■ 繰り返し可能な分注の確保 ■ 記録管理のペーパーレス化 プラグアンドプレイ方式のシングルユースセットアップによるコスト削減
Biowelder TC は、無菌溶着操作で熱可塑性チューブを接続するための完全自動化装置です。 この革新的な技術により、外径 ¼ インチから 1 インチまでのチューブの無菌接続が可能になります。
「Biosealer TC」は、多くのユーザーの皆様からご好評をいただいております、Biosealerシリーズの最新モデルです。 同シリーズは、さまざまなチューブ径に対応したチューブ用の熱溶着機として、多くのシングルユース製品使用現場でお使いいただいてまいりましたが、最新機種はタッチスクリーン採用でさらに使いやすくなっております。一段と向上した操作性をぜひ体験してください。
■リスクの低減と性能の向上 バッチ間や製品間のコンタミのリスクはありません。 Mycap ボトルクロージャーは、細菌浸漬による完全性試験に合格しています。 ■One-for-All Closure System Mycap クロージャーシステムは全て、チューブの材質、チューブサイズ、ポート構成、ボトルタイプ、ボトルサイズに関係なく、同一の高性能プラチナ硬化シリコンシールを使用して構築されています。 製造プロセス全体にMycap を導入することで、バリデーションが容易になり、規制業務が軽減されます。 ■容易な導入 組み立て済みシングルユースの Mycap ボトルクロージャーを選択することで、バリデーションや部品管理の負担を軽減できます。
Takeone無菌サンプリングデバイスは、効果的な微生物制御プログラムの重要な構成部品です。 Takeoneを使用し収集されたサンプルは、バイオバーデン、無菌性、エンドトキシン濃度等の純度が鍵となる属性や、代謝物、栄養素、浸透圧、pH等の重要なプロセスパラメータを測定するために使用されます。 ▪閉鎖系で独立した無菌サンプリング ▪正確なサンプリング ▪組付け済で即使用可 ▪オンデマンドサンプル収集 ▪人間工学を基に操作担当者が使いやすい設計 ▪完全シングルユース、使い捨てタイプ
シングルユースシステム（SUS）は、最終充填、ワクチン製造、細胞療法や遺伝子治療における利用が増えています。 粒子状物質に関する規制要件は、最終医薬品については明確ですが、最終医薬品のアップストリームプロセスで使用される SUS に関しては明確ではありません。 2016 年、ザルトリウスでは、不確実性を減らし、SUS に含まれる粒子状物質が最終医薬品に持ち込まれるリスクを最小限に抑えるための粒子低減プログラムを開始しました。 この取り組みにより、SUS に含まれる粒子状物質のレベルが目に見えて低下しています。
Octoplus FFは滅菌済み、ready-touseなシングルユースの最終充填セットで、さまざまな部材やコネクターで構成が可能です。 【主な特長】 ■ 信頼性の高い充填精度 ■ 高い排液率 ■ 組立時の異物制御の強化 ■ ロットリリース試験 ■ 清浄、滅菌済み、100%完全性試験済み
■撹拌力：高粘度製品の迅速な粉体溶解または均一化 ■低せん断：浮遊インペラがせん断に繊細な製品に対して穏やかな撹拌をサポート ■モジュール式：Flexsafe Pro Mixerベースユニット1台で、3種類の利用可能サイズのバッグホルダーが取り付け可能 ■スケーラブル：最大1,000Lの幅広い撹拌性能
cGMP 準拠バイオプロセシングのあらゆる撹拌工程に対応する、 高速でフレキシブルかつインテリジェントなシングルユースミキサー バイオプロセス環境におけるミキシング工程では、品質と効率が非常に重要であり、ミキシング装置の選択はその両方に劇的な影響を与えます。 高速でフレキシブルなシングルユースミキサーは、メーカーの競争力を高め、生産性を向上させます。
【特徴】 ▪ 前例のない性能および品質安定供給 ▪ 材料科学およびフィルム押出成型の専門知識 ▪ 製造プロセス全体の管理 ▪ 接液部材に関する品質安定供給 ▪ バリデーションおよび品質保証 ▪ シングルユースシステムの完全性の保証 ▪ 5 L から 500 L までの安全かつ確実な取扱いおよび輸送のソリューション ▪ 安全、自己展開型の堅牢なソリューション
特長と利点 ■アップストリームから最終充填まで、全てのCGT 液体ハンドリング製造のステップをカバーする特別な設計 ■Flexsafe フィルムによる優れた生体適合性と堅牢性のサポート ■適格で柔軟な設計スペース ■規制遵守のサポート
Palletank for In-Process Fluid Handling ▪ コンテナを動かすことなく連続プロセスが可能になるため作業が容易 ▪ 安全ラッチを備えたダブルヒンジの正面ドアからのアクセスが容易 ▪ 大型コンテナ用のリフティングシステムによる最適なバッグの展開と充填 Palletank for Shipping ▪ Palletank for Shipping を用いた Flexsafe3D バッグのASTM 適格性試験により、安全で堅牢な液体輸送が実現 ▪ Flexsafe l Flexel 3D バッグを圧縮・固定化により、システムの完全性が確保 ▪ 取り外し可能な構造により、使用前後の現場でのスペース利用を節約 Palletank for Storage ▪ 適格性が確認されたシステム ▪ 積み重ね可能 ▪ 技術統合サポート Plastic Palletank for Storage ▪ PP および ABS 製のコンテナ ▪ 液充填時は積み重ね可能、未充填時は折り畳み可能 ▪ 滑らかで傷つきにくいプラスチック製表面 ▪ 標準品
▪12週間という速さでバリデーション試験を実地 ▪ E&Lにおける独自の専門知識 ▪ リスクに基づくアプローチによる費用効率
ウイルス汚染の懸念が高まるにつれ、バイオ医薬品メーカーはウイルスクリアランスプロセスの有効性を検証する事が必須となっています。 ザルトリウスのConfidenceウイルスクリアランスサービスは、精製工程をサポートするプロセス設計と最適化に関する専門家によるコンサルティングを提供しています。 精製度の高いウイルスストックを使用して、堅牢で信頼性の高い結果を保証し、6週間という迅速な所要時間を実現します。 これは、お客様のプロセスに必要な「信頼（confidence）」を与えてくれる総合ウイルスクリアランスソリューションです。 特色とベネフィット： ■ ウイルスクリアランスの為のダウンストリームユニットオペレーションの評価 ■ GLP試験 ■ Non-GLP試験 ■ 確実で信頼性の高い結果を保証する高純度ウイルスストック ■ ウイルスクリアランス製品およびサービスを1社に集約することによる時間とコストの節約 ■ オンサイトの柔軟性｜スポンサーのお立合い不要
ザルトリウスは、目視検査による検出の課題に対応するために、品質保証に使用される目視検査工程を検証するように設計されている、幅広いカスタマイズ製造基準を提供しています。 ザルトリウスの異物標準（Particle Validation Standards, PVS）では、社内で基準を作成するという時間のかかる煩雑な作業を解決するために、経済的で簡便な手法を提供します。 また手動による検査システム向けトレーニング用サンプルとしても効果的です。 ■ 異物混入に対し信頼性の高い効率的な制御をサポート ■ 幅広いラインナップでお客様のご要望に対応 ■ 目視検査の検証 ■ 検査員のトレーニングに ■ 経済的で簡便
ダウンストリームプロセス精製工程を改善することで製品コストを削減することが可能であるため、ダウンストリームプロセスの生産性を向上させることに大きな関心が寄せられています。本ウェビナーでは、アフィニティー・レジンの充填が不要で、プロセス時間の短縮が実現できるSartobind Rapid Aの特長をご紹介いたします。 【セミナー概要】 ■開催日程：11月21日(木) 15時～(約20分) ■開催方法：ウェビナー録画放送【日本語・無料】 当日のご参加が難しい方もまずはご登録ください。 後日、視聴用URLを送らせていただきます。 ※ご同業他社様、並びにご所属先のメールアドレス以外でのご参加については、誠に申し訳ございませんがご遠慮いただいておりますのでご了承ください。
『アンバー15 Generation2』は、実験室規模のバイオリアクターの 性能を再現する、ハイスループットな自動マイクロスケール バイオリアクターシステムです。 当機のシステムは、シングルユースのベッセル、自動化ワークステーション および利便性を高めたソフトウェアにより構成。 無菌操作用の標準的なバイオセーフティー・キャビネットに設置できるよう 設計されており、24連または48連のマイクロバイオリアクター培養を、 並列でモニターおよび制御します。 【特長】 ■オペレーターの拘束時間が短縮され作業効率が高まる ■ベストクローン決定の作業を容易にする ■より速く精度の高い操作ができる ■多元的な実験計画法(DoE)の液の混合や添加の複雑な作業が可能 ■世界中の研究施設で使用されている ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
Liquid Transfer is an essential part of bio-manufacturing processes. For every transfer between different single-use, multi-use or hybrid systems, you will get the right solution for your biopharmaceutical process. With Tuflux Tubing, you benefit from the purest Silicone and TPE tubing for the transfer of your critical fluids. Both tubing types have excellent extractable/leachable profiles and guarantee the highest cleanliness and safety across all process steps.
