ザルトリウス・ステディム・ジャパンの製品ラインナップ

ワクチン製造用の迅速かつ堅牢なMDCK細胞増殖のために開発された化学組成既知培地です。 すべてのアップストリーム工程および製造スケール向けにMDCK細胞に適した環境を提供します。MDCK細胞を用いると、ワクチン製造用のウイルスを浮遊培養系で生産できるため非常に有用です。

• 培地
• その他 バイオ関連製品・サービス

浮遊MDCK細胞プラットフォームの特徴： ■ モノクローナル浮遊MDCK細胞 ATCC MDCK (NBL-2) CCL-34から、遺伝子組み換えを使用することなく、動物由来成分フリーの無血清培地に馴化された細胞です。 ■ 4Cell MDXK CD Medium MDCK細胞の成長と感染用に設計された、動物由来成分フリーかつタンパク質フリーの化学組成既知培地です。 ■ サポートサービス セルバンク試験、安全性試験、特性評価、アップストリームやダウンストリームのプロセス、およびスケールアップの全体にわたって技術サポートを提供しております。

• その他

NutriCoat Attachment Solutionは、ヒトフィブリノーゲンをベースに、ヒト間葉系幹細胞（hMSC）用のserum-free 、 xeno-free培養用に設計された細胞接着用基質です。 NutriCoat Attachment Solutionは、MSC NutriStem XF Medium で培養された、各組織由来のヒトMSCに最適化されています。 また、hMSCの長期培養と、serum-freeおよびxeno-free培養条件下でのコロニー形成ユニット線維芽細胞（CFU-F）アッセイの結果をサポートします。 本製品は、室温保存のReady-to-useの製品で、細胞療法研究の実験に最適です。

• その他

NutriStem hPSC XF は米国FDAのドラッグマスターファイル（DMF）に登録されます！ NutriStem hPSC XF 培地は、ヒトiPS/ES細胞培養用に最適化されたゼノフリー（Xeno-Free；XF）培地です。 異種の動物由来成分を含まず、すべてヒト由来のタンパク質で構成されます。 NutriStem hPSC XF Mediumには、高濃度のbFGFやその他の刺激性成長因子またはサイトカインを必要とせずにヒト多能性細胞を培養する機能があり、フィーダーフリー（Matrigel コート） ／オンフィーダー（MEF、HFF）のどちらの条件でも、未分化能を維持した長期培養を可能にします。

• その他

MSC NutriStem XF 培地は骨髄や脂肪、Wharton's jelly 等の様々な組織由来のヒト間葉系幹細胞 （MSC）用のゼノフリー培地です。 正常な MSC に見られる線維芽細胞様形態、自己複製能、および多分化能を維持しつつ、ヒト MSC の長期培養をサポートします。 MSC接着用基質（Attachment Solution） ・ゼノフリー、精製ヒトフィブロネクチン／ヒフィブリノーゲン ・無血清培養用に最適化 ・hMSCの増殖および分化用 MSC剥離液（Dissociation Solution） ・Ready-to-use、化学組成既知 ・組換えトリプシン溶液 NutriFreez D10凍結保存溶液 （Cryopreservation Solution） ・化学組成既知、動物由来成分フリー、タンパク質フリー ・優れた細胞接着および生存率

• その他

接着細胞を用いて大スケールで高品質な製造を行う際、Sartorius SoloHill マイクロキャリアには多くの利点があります ■ 確かな実績：動物およびヒト向けの医薬品・ヘルスケア産業で30年以上使われています ■ 合理化されたソリューション：滅菌後すぐに使えます、事前の親水化は不要です。 ■ すぐに使用可能：滅菌済み製品は無菌性保証レベル（Sterility Assurance Level, SAL）10-6 無菌性バリデーションが不要で製造プロセスを短縮します

• その他

NutriFreez D5 Salt Based Cryopreservation Solutionは、は超低温（-196°C）でも細胞を保護する環境を提供できるため、非常に繊細な細胞でも高い生存率、回収率および性能を保証します。 現行GMP条件下で製造され、業界をリードする性能を発揮します。 本製品は最適に配合されており、DMSOを5%含有し、抗生物質、抗真菌剤、ホルモン、成長因子、血清、タンパク質は含有していません。

• その他

MSCgo ゼノフリー軟骨分化培地は、様々な由来のヒト間葉系細胞（hMSC）を軟骨細胞に直接分化誘導するためのゼノフリー（xeno-free：異種成分不含）・無血清（serum-free）の革新的な培地です。 基本培地と、分化に必要な全ての成長因子およびサプリメントを含むサプリメントミックスからコンプリート培地を調製します。 また、MSC NutriStemXF で単離、増殖した hMSC を効率的に各細胞 ( 脂肪、骨、軟骨 ) へ分化誘導可能です。

• その他

NanoSpark GROW-NK Soluble Activatorは、ヒトNK細胞のin vitro活性化および増殖のための、フィーダーフリーで即使用可能な試薬です。 フィーダーフリーで使いやすく、NK細胞を活性化および増殖させるため、NanoSpark GROW-NK SolubleActivatorはNanoSpark プラットフォーム上で抗NKp46抗体および抗CD2モノクローナル抗体を使用します。

• その他 研究用試薬
• 試薬

NanoSpark STEM-T T Cell Activator は、ヒトT 細胞のin vitro活性化および増殖のための即培養に利用可能な試薬です。 NanoSpark STEM-T T Cell Activator は、高親和性の非共有結合による相互作用を介して表面に抗CD3 抗体および抗CD28抗体が結合した自己組織化タンパク質ナノ粒子です。 STEM-T のナノ粒子表面に存在する抗CD3抗体と抗CD28抗体の独自技術による生物物理学的組成は、T細胞を特異的に活性化および増殖させる強力な一次刺激および共刺激シグナルを誘導し、幹細胞様CD8+ T細胞の産生を促進します。

• その他 研究用試薬
• 試薬

■ 品質と性能が一貫した開発初期段階から臨床段階へのスムーズな移行 ■ 卓越したバッチ間一貫性により最適な細胞増殖と細胞分化を保証 ■ 適用される GMP ガイドラインに準拠した製造 GMP 製品に関する規制関連サポート

• その他

こちらのカタログから以下のザルトリウスの培地ソリューションをご確認いただけます。 ■ 幹細胞用培地、サプリメント、試薬 ■ 免疫細胞培地 ■ 組み換えヒトアルブミンとバイオプリザベーション ■ その他の培地と試薬 ■ 成長因子およびサイトカイン ■ HEK293培地ポートフォリオ ■ サービス

• その他

NutriFreez D10凍結保存培地は、複数の細胞株に最適化された、動物由来成分フリー、serum-free、protein-freeのready-to-use細胞凍結溶液です。 細胞を無血清環境下で培養する場合、細胞を凍結保存する際も無血清条件を維持することが重要です。本商品は、凍結解凍後も、細胞生存率、増殖、接着（関連する細胞株において）、および生理活性/発現が高い効率であることが示されています。 血清含有凍結培地や他社の無血清製品と比べても優れた結果が得られており、血清含有と無血清の両方のアプリケーションにおいて理想的な製品です。

• その他

pH緩衝液、浸透圧サポート、エネルギー基質、イオン濃度を提供する成分により、この溶液に保存された細胞は、高い回収率、正常な細胞特製、優れた性能を示します。 ■ Ready-to-use ■ 化学組成既知、動物由来成分フリー、血清フリー、タンパク質フリーの組成 ■ 低温保存中（2 - 8℃）の最大限の安全性を提供 ■ 低温保存後の高い生存率と回復率を確保 ■ 輸送中の細胞の安全性を確保 ■ 保存後のネクローシスとアポトーシスを抑制 ■ 幅広い用途に最適 ■ DMF準備中 ■ 市場の競合他社を凌駕

• その他

■効率性: 当該ライブラリで LNP の特性を調整することで、治療目的に応じた生体内分布の最適化を実現 ■安全性: 独自のイミダゾリウム構造は Sartorius Polyplus が保有する独自の特許により保護 ■検証済: in vitroおよび in vivoにおける概念実証試験（PoC）を成功裏に実施済 ■柔軟性: 各アプリケーションに最適な LipidBrick脂質を選択可能な汎用性の高いライブラリ

• その他 研究用試薬

■時間と費用の節約 バッグはどのような混合システムにも接続ができます。原材料の試験は必要ありません。 ■ バッチ間の一貫性 バ ッファーはcGMP（ 21CFR820）に準拠しています。お客様ご指定の仕様に従って調製されます。 ■ 水を加えるだけ 溶解した後は滅菌ろ過を行うのみです。

• 培地

Biowelder TC は、無菌溶着操作で熱可塑性チューブを接続するための完全自動化装置です。 この革新的な技術により、外径 ¼ インチから 1 インチまでのチューブの無菌接続が可能になります。

• その他理化学機器

「Biosealer TC」は、多くのユーザーの皆様からご好評をいただいております、Biosealerシリーズの最新モデルです。 同シリーズは、さまざまなチューブ径に対応したチューブ用の熱溶着機として、多くのシングルユース製品使用現場でお使いいただいてまいりましたが、最新機種はタッチスクリーン採用でさらに使いやすくなっております。一段と向上した操作性をぜひ体験してください。

• その他

LipidBrick Cell Ready は、事前調製された脂質ベースのナノ粒子を用いた先進的な非ウイルス性の送達システムです。 このシステムは、T細胞、NK細胞、樹状細胞、およびCD34+造血幹細胞など様々なヒト初代細胞に対する効率的な核酸送達のために最適化されています。 ※詳細については以下の「PDFダウンロード」をクリックしてご確認ください。 ※サンプルご希望の場合は以下の「製品についてお問い合わせ」からご連絡ください。

• 培地
• その他 研究用試薬

特徴と利点 ■ 疎水性、浸水表面に単子分膜を形成し、表明吸着を低減 ■ 凝集を防ぎ、溶液中できんいつに分散して不安定性を最小限に抑える ■ フリーラジカルを消去し、酸化ストレスから保護 ■ pHバッファーおよび栄養源として機能し、持続的な細胞生存のための最適な微小環境をサポート ■ 凍結保存中お呼び凍結保存後の細胞の生存性をサポート ■ 完全に人および動物由来ではない製品であり、物流上の課題を軽減

• その他

■リスクの低減と性能の向上 バッチ間や製品間のコンタミのリスクはありません。 Mycap ボトルクロージャーは、細菌浸漬による完全性試験に合格しています。 ■One-for-All Closure System Mycap クロージャーシステムは全て、チューブの材質、チューブサイズ、ポート構成、ボトルタイプ、ボトルサイズに関係なく、同一の高性能プラチナ硬化シリコンシールを使用して構築されています。 製造プロセス全体にMycap を導入することで、バリデーションが容易になり、規制業務が軽減されます。 ■容易な導入 組み立て済みシングルユースの Mycap ボトルクロージャーを選択することで、バリデーションや部品管理の負担を軽減できます。

• その他

Takeone無菌サンプリングデバイスは、効果的な微生物制御プログラムの重要な構成部品です。 Takeoneを使用し収集されたサンプルは、バイオバーデン、無菌性、エンドトキシン濃度等の純度が鍵となる属性や、代謝物、栄養素、浸透圧、pH等の重要なプロセスパラメータを測定するために使用されます。 ▪閉鎖系で独立した無菌サンプリング ▪正確なサンプリング ▪組付け済で即使用可 ▪オンデマンドサンプル収集 ▪人間工学を基に操作担当者が使いやすい設計 ▪完全シングルユース、使い捨てタイプ

• その他

TakeOne Flex は、プロセスモニタリングおよび規制遵守などの複雑なニーズに対応するために設計された、一連のモジュール式のサンプリングソリューションシリーズです。

• その他 分注装置

特 長と利点 ■分注作業の簡素化 ■ 小規模バッチ培地の迅速な調整 ■ 汚染リスクの排除 ■ 繰り返し可能な分注の確保 ■ 記録管理のペーパーレス化 プラグアンドプレイ方式のシングルユースセットアップによるコスト削減

• その他

■撹拌力：高粘度製品の迅速な粉体溶解または均一化 ■低せん断：浮遊インペラがせん断に繊細な製品に対して穏やかな撹拌をサポート ■モジュール式：Flexsafe Pro Mixerベースユニット1台で、3種類の利用可能サイズのバッグホルダーが取り付け可能 ■スケーラブル：最大1,000Lの幅広い撹拌性能

• その他

シングルユースシステム（SUS）は、最終充填、ワクチン製造、細胞療法や遺伝子治療における利用が増えています。 粒子状物質に関する規制要件は、最終医薬品については明確ですが、最終医薬品のアップストリームプロセスで使用される SUS に関しては明確ではありません。 2016 年、ザルトリウスでは、不確実性を減らし、SUS に含まれる粒子状物質が最終医薬品に持ち込まれるリスクを最小限に抑えるための粒子低減プログラムを開始しました。 この取り組みにより、SUS に含まれる粒子状物質のレベルが目に見えて低下しています。

• その他

【特徴】 ▪ 前例のない性能および品質安定供給 ▪ 材料科学およびフィルム押出成型の専門知識 ▪ 製造プロセス全体の管理 ▪ 接液部材に関する品質安定供給 ▪ バリデーションおよび品質保証 ▪ シングルユースシステムの完全性の保証 ▪ 5 L から 500 L までの安全かつ確実な取扱いおよび輸送のソリューション ▪ 安全、自己展開型の堅牢なソリューション

• その他

特長と利点 ■アップストリームから最終充填まで、全てのCGT 液体ハンドリング製造のステップをカバーする特別な設計 ■Flexsafe フィルムによる優れた生体適合性と堅牢性のサポート ■適格で柔軟な設計スペース ■規制遵守のサポート

• その他

cGMP 準拠バイオプロセシングのあらゆる撹拌工程に対応する、 高速でフレキシブルかつインテリジェントなシングルユースミキサー バイオプロセス環境におけるミキシング工程では、品質と効率が非常に重要であり、ミキシング装置の選択はその両方に劇的な影響を与えます。 高速でフレキシブルなシングルユースミキサーは、メーカーの競争力を高め、生産性を向上させます。

• その他

Palletank for In-Process Fluid Handling ▪ コンテナを動かすことなく連続プロセスが可能になるため作業が容易 ▪ 安全ラッチを備えたダブルヒンジの正面ドアからのアクセスが容易 ▪ 大型コンテナ用のリフティングシステムによる最適なバッグの展開と充填 Palletank for Shipping ▪ Palletank for Shipping を用いた Flexsafe3D バッグのASTM 適格性試験により、安全で堅牢な液体輸送が実現 ▪ Flexsafe l Flexel 3D バッグを圧縮・固定化により、システムの完全性が確保 ▪ 取り外し可能な構造により、使用前後の現場でのスペース利用を節約 Palletank for Storage ▪ 適格性が確認されたシステム ▪ 積み重ね可能 ▪ 技術統合サポート Plastic Palletank for Storage ▪ PP および ABS 製のコンテナ ▪ 液充填時は積み重ね可能、未充填時は折り畳み可能 ▪ 滑らかで傷つきにくいプラスチック製表面 ▪ 標準品

• その他

Octoplus FFは滅菌済み、ready-touseなシングルユースの最終充填セットで、さまざまな部材やコネクターで構成が可能です。 【主な特長】 ■ 信頼性の高い充填精度 ■ 高い排液率 ■ 組立時の異物制御の強化 ■ ロットリリース試験 ■ 清浄、滅菌済み、100%完全性試験済み

• その他

Biosafe急速移送ポート（110 mm径および200 mm径）は、部材および液体の安全な移送を実現する信頼性が高く使いやすいソリューションで、アイソレーター、RABS、クリーンルームなどの重要エリアの完全性を維持します。 特徴と利点 • 回転のない独自の磁気技術により、異物発生を防止 • 疑惑のリングを設計により保護し、汚染の潜在的なリスクを低減 • 外部開口ポート構成により、手袋非着用の操作が可能 • コンパクトで省スペースなアイソレーター用のポートフィッティング（オプションに90°レバーを用意）

• その他 タンパク質研究

シングルユース凍結 & 融解ソリューションの設計における 15 年以上の経験を踏まえ、凍結保管および凍結輸送が必要な全プロセス向けに、ラボスケールおよび製造スケールの Celsius プレデザインソリューション（PDS）を確立しました。 Celsius PDS は、ダウンストリームプロセスを切り離し、原薬の医薬品製造工場への安全な輸送に必要な機能を備えています。

• その他

Celsius FFT | FFTp with Safecore Technology は、画期的なバッグインプレート設計（カセット）のシングルユース滅菌｜組み立て済みコンテナで、バイオ医薬品の凍結保存やハンドリング、輸送の際の保護に優れた性能を発揮します。 【特 長と利点】 ■ ライフサイクル全体にわたる優れた保護 ■ 80℃までの最大限の堅牢性 検査｜洗浄機能、簡単な操作、各種無菌コネクターとの構成が可能 ■ スケーラブルで多様なプロセスに対応可能な柔軟で安定した凍結｜融解 ■ バルクプロセス（保管 | 輸送）

• その他

凍結保管および凍結輸送のための、堅牢、完全、スケーラブルなソリューション ザルトリウスは、凍結した原薬の管理において、よりスマートで早期のプロセス決定のためにラボスケールCelsius ソリューションを提供します。 Celsius Lab-scale Platformは、商用スケールCelsius Platform（CFT、FFT及びFFTP）に至るまでの完全なスケーラビリティを搭載した30 mL ～100 mLのシングルユースバッグ内での凍結融解のキャラクタリゼーションを可能にします。

• その他理化学機器
• その他

凍結融解ソリューションの設計において15年以上の経験を築いてきたザルトリウスでは、凍結保管および凍結輸送が必要なプロセスの全ステップ向けに、ラボスケールおよび製造スケールのソリューションを提供しています。 これにより、バイオ医薬品メーカーは、ダウンストリームプロセスを効果的に切り離し、原薬を医薬品製造工場に安全に輸送することができます。 ブラスト（blast）フリーザー、水平フリーザー、および垂直プレートフリーザーに対応するオプションを備えたCelsius Platformは、製品の品質と完全性を幅広く保証するための監視・制御を実現する、エンドツーエンドの統合アプローチを提供します。

• その他理化学機器
• その他

ザルトリウスは、目視検査による検出の課題に対応するために、品質保証に使用される目視検査工程を検証するように設計されている、幅広いカスタマイズ製造基準を提供しています。 ザルトリウスの異物標準（Particle Validation Standards, PVS）では、社内で基準を作成するという時間のかかる煩雑な作業を解決するために、経済的で簡便な手法を提供します。 また手動による検査システム向けトレーニング用サンプルとしても効果的です。 ■ 異物混入に対し信頼性の高い効率的な制御をサポート ■ 幅広いラインナップでお客様のご要望に対応 ■ 目視検査の検証 ■ 検査員のトレーニングに ■ 経済的で簡便

• 欠陥検査装置
• その他理化学機器