レーベン・ジャパンの会社概要

環境分離株などの微生物を保管し、管理の負担を軽減。試験品質の向上に。証明書の発行にも対応

当社は、環境分離株を調整し、冷蔵保存可能な凍結乾燥ペレットとして提供する 『培地性能試験向けカスタムソリューション』を提供しています。 無菌医薬品、化粧品、医療機器、栄養補助食品などの開発において、 安全な製品を提供するためには、微生物リスクを除去することが重要です。 培地性能試験に環境分離菌の使用を検討する一方、 調整・保管の品質・コストにお悩みの方はお気軽にご相談ください。 【特長】 ■環境分離株を培地性能試験用に調整 ■冷蔵保存(2～8℃)が可能な凍結乾燥品を提供 ■使いやすい簡易包装 ■日本国内でも導入実績有り ※詳しくは資料をご覧ください。お問い合わせもお気軽にどうぞ。

実績20年以上の「滅菌のプロ」が作成した全69ページの資料を進呈中。培地を扱う方などはぜひご覧ください

『いまさら聞けない滅菌の基礎知識とBIの製造規格ならびに滅菌保証』は、 滅菌保証に必要な基礎知識から実践的な応用まで幅広く網羅した資料です。 滅菌保証レベル（SAL）10^-6の概念や、ISO11138シリーズに準拠した バイオロジカル・インジケータの選定基準、培養条件について解説。 また、滅菌工程の設計手法やD値、Z値の算出例も掲載しています。 製薬業界、医療用具業界、検疫施設など幅広い分野の 関係者の方にお読みいただける内容になっています。 【特長】 ■滅菌保証（SAL）の基礎知識を解説 ■ISO規格に基づいたバイオロジカル・インジケータの選定基準を紹介 ■滅菌プロセスのD値やZ値の算出方法を提示 ■滅菌工程の設計と評価の具体的な指針を提供 ※資料は「PDFダウンロード」よりすぐにお読みいただけます。