製剤開発・治験薬製造・商用生産への連続生産の活用 ■ 連続生産の状況・将来 ■ 導入メリット 　● 開発段階でのメリット 　● 商用生産でのメリット

• その他 製造受託
• その他 受託サービス

【サービス内容】 ■開発戦略コンサルテーション-原薬供給・製剤開発・商用生産をトータルに支援- 　・CMCコンサルテーション ■原薬：製造法検討 　・合成経路検討 　・溶出性改善 　・合成法開発（最適化、スケールアップ・工業化検討） ■製剤：処方設計、難水溶性薬物吸収改善検討、製法開発、規格・試験法開発 　・プレフォーミュレーション 　・処方設計 　・製法開発（最適化、スケールアップ・工業化検討） ■治験薬製造 　・原薬製造 　・バルク製剤：臨床初期から後期まで 　・包装（一次包装から最終包装まで、PTP/分包/ボトル/カード） 　・出荷試験及び安定性試験 ■技術移転：製法及び試験法 ■CMCに関わる薬事業務 　・CTD作成（CMCパート） 　・照会事項対応サポート ■商用サービス 　・PQ,PV 　・外観検査（日本品質） 　・包装（一次包装から最終まで） 　・出荷試験及び安定性試験 　・GMP査察対応 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

• 技術開発
• その他 受託サービス
• その他 コンサルティングサービス

【サービス内容】 ■製剤設計、製法開発、規格・試験法開発 　・プレフォーミュレーション 　・製法開発（最適化、スケールアップ・工業化検討） 　・分析研究開発、規格・試験法開発、バリデーション 　・処方設計 　・包装設計 ■技術移転：製法及び試験法 ■治験薬製造 　・バルク製剤：治験初期から後期まで 　・出荷試験及び安定性試験 　・包装 ■商用サービス 　・PQ,PV 　・商用生産 　・出荷試験及び安定性試験 　・包装 　・サンプル保存　他 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

• その他 製造受託
• その他 受託サービス