原薬開発から商用生産までトータルソリューションを提供
当社では、近未来を意識した新規製剤技術並びに連続生産技術による 新たなビジネスシーン実現を支援しております。 非臨床試験・薬物吸収性評価・臨床試験・BE試験・申請業務を含む 包括的なサポートを一元化で支援。 CDMOとして培ってきた確かな製剤技術、製品品質と製剤開発のノウハウを 駆使した提案型ビジネス支援を提供いたします。 ご要望の際はお気軽に、お問い合わせください。 【特長】 ■包括的支援 ■提案型支援 ■先進的な製剤技術開発 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
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基本情報
【サービス内容】 ■開発戦略コンサルテーション-原薬供給・製剤開発・商用生産をトータルに支援- ・CMCコンサルテーション ■原薬：製造法検討 ・合成経路検討 ・溶出性改善 ・合成法開発（最適化、スケールアップ・工業化検討） ■製剤：処方設計、難水溶性薬物吸収改善検討、製法開発、規格・試験法開発 ・プレフォーミュレーション ・処方設計 ・製法開発（最適化、スケールアップ・工業化検討） ■治験薬製造 ・原薬製造 ・バルク製剤：臨床初期から後期まで ・包装（一次包装から最終包装まで、PTP/分包/ボトル/カード） ・出荷試験及び安定性試験 ■技術移転：製法及び試験法 ■CMCに関わる薬事業務 ・CTD作成（CMCパート） ・照会事項対応サポート ■商用サービス ・PQ,PV ・外観検査（日本品質） ・包装（一次包装から最終まで） ・出荷試験及び安定性試験 ・GMP査察対応 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
価格帯
納期
用途／実績例
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企業情報
当社は、創業以来、多くのお客様からの受託と変わらぬご愛顧をいただくなかで、 経験と実績を積み重ね、確かな業務品質と確実でスピーディな技術移管体制、 様々なニーズに即応できる柔軟な機動力という確固たる強みを獲得してまいりました。 製剤化検討・治験薬製造受託、医薬品製造受託において固形剤・注射剤から 軟膏・クリーム・液剤に至るまでほぼ全ての剤形に対応したサービス提供や 安定性試験等の受託等、効率的な生産体制で高品質な医薬品を安定供給し お客様の高度な要求に的確かつ柔軟に対応いたします。 ご要望の際はお気軽に、お問い合わせください。