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キャタレント・ジャパン株式会社 東京本社

住所東京都港区赤坂4-9-17 赤坂第一ビル
電話03-3470-2311
  • 公式サイト
最終更新日:2023/09/04
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臨床供給関連サービス

包括的な臨床供給サービスとグローバルネットワークにより、国内外のあらゆる規模の臨床試験をサポートします。

米国、欧州、アジア太平洋地域にある9拠点は、cGMPに準拠した治験薬包装拠点、6大陸にある50以上のデポは監査済み治験薬供給施設です。そのハイレベルなグローバルネットワークと、グローバルサプライチェーンやと治験薬供給管理に関する高い専門知識を活かしながら、第1相から第4相治験それぞれに対応できる柔軟かつ統合的なサービスを提供しています。 臨床試験が個別に設計され、複雑化が進む中でも、新しく開発された医薬品をより早く市場に導入しなければいけません。しかし、新薬開発プロセスでは新しい問題に頻繁に直面し、その度に迅速で的確な対応をする必要があります。 そのため、キャタレントは臨床試験に必要なテイラーメイドのソリューションを提供しています。対照薬の直接調達、包括的な治験薬の包装、ラベリング、適切な環境での保管、グローバルな流通、革新的な供給モデルなど、臨床試験におけるすべてのステップで柔軟に対応することで様々な課題を解決し、新規医薬品の上市スピードを加速させています。 こうした多様なサービスや機能と世界各国での実績により、国内や海外、そして世界規模の治験に対し、包括的な治験薬供給パートナーとしてサポートします。

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遺伝子・細胞治療

ベンチスケールから商業スケールまで

先端医療のための総合的なソリューション: ■プラスミド ■iPS細胞 ■ウィルスベクター ■細胞治療(自己・同種他家由来) ■mRNA ■プロセス開発および分析サービス ■臨床および商用製造 ■臨床供給サービス

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口腔内速溶錠

ザイディスは、口腔内で瞬時に溶けるキャタレント独自の口腔内速溶錠で、水がなくても服用できます。

わずか3秒で溶けるその速さは、一般的な口腔内崩壊錠と比較して最大10倍。一般用医薬品でトップクラスの技術です。 摂取が簡単で、飲み込みやすい剤形は、嚥下困難のある患者様や、小児、高齢者に最適です。また、鎮痛薬、アレルギー用薬、乗り物酔い防止薬など、服用後速やかに吸収される必要がある有効成分に理想的なプラットフォームです。 現在、60カ国で20を超える製品にザイディスの技術が採用されています。その過程で、より服用しやすい新たな剤形を追及し、お客様の製品ポートフォリオ拡大に貢献してきました。消化管吸収前の薬物動態の向上、患者様の用量順守に寄与する飲みやすさ、製品特長の訴求がしやすい剤形。キャタレントは、開発投資の費用対効果を高め、お客様のブランディングにも貢献する革新的パートナーです。

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シームレスカプセル

より小さくより飲みやすく、それでいて有効成分含入量の増加/調整も可能にする新しいドラッグデリバリーシステム(DDS)技術

ソフトカプセル技術のイノベーターとして、長年にわたって製品価値を高める様々な剤形を追求した結果、オプティジェル マイクロ(シームレスカプセル)が誕生しました。 複雑な処方、難溶性化合物の製剤化、より良いバイオアベイラビリティの追求など、製剤開発の課題をクリアする、まさにドラッグデリバリーシステム(DDS)技術の結晶です。 オプティジェル マイクロ(シームレスカプセル)は、ロータリーダイス式によるソフトカプセル形成とは異なり、皮膜液と内容液の層流からの液滴を利用する製造プロセスで球状のカプセルを形成します。 カプセルのサイズは1~7mmで、従来のソフトカプセルより小さなカプセルを製造することができます。 賦形剤は、他のゼラチンカプセル皮膜と同じ素材で、他製品と同様に幅広い内容物に対応しています。

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植物性ソフトカプセル

拡がるソフトカプセルの可能性

キャタレントは、ソフトカプセル製造で幅広く採用されているロータリーダイス式カプセル充填機を発明しました。以来、最先端のドラッグデリバリーシステム(DDS)技術で業界をリードし続けています。その過程で開発された「オプティシェル(OptiShell)」は受賞歴もある技術で、開発の難しい化合物の複雑な処方も可能にし、ソフトカプセルのドラッグデリバリーを進化させます。 オプティシェルは、植物性多糖類に由来する特許取得の被膜のため、高融点の内容物のカプセル化に最適です。半固形マトリックスを充填したソフトカプセルは、難溶性や膜透過性の低い化合物の放出調節が可能となり、キャタレントはこの処方でFDAの承認取得に成功した唯一の企業です。また、即放性製剤の開発において、脂質ベースのカプセルに利用可能な内容物と賦形剤の選択肢を拡げ、ドラッグデリバリーの課題を解決します。 植物性ソフトカプセル オプティシェルとその他のカプセル技術の強みを組み合わせることにより、脂質ベースのカプセル製剤の幅が拡がります。

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ゼラチンカプセル

多様で革新的な技術と実績

ソフトカプセルのイノベーターであるキャタレントのゼラチンカプセルは、85年以上にわたり、一般用医薬品市場で愛用されてきました。蓄積してきたソフトカプセルの処方開発、ドラッグデリバリーシステム(DDS)、供給の経験と専門技術をもとに、食品業界でも活用されるようになり、現在では、ヘルスケア企業トップ25社のうち21社、5,000品目を超える一般用医薬品、健康食品、美容カプセルを、70カ国以上に届けています。

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