包括的な臨床供給サービスとグローバルネットワークにより、国内外のあらゆる規模の臨床試験をサポートします。
米国、欧州、アジア太平洋地域にある9拠点は、cGMPに準拠した治験薬包装拠点、6大陸にある50以上のデポは監査済み治験薬供給施設です。そのハイレベルなグローバルネットワークと、グローバルサプライチェーンやと治験薬供給管理に関する高い専門知識を活かしながら、第1相から第4相治験それぞれに対応できる柔軟かつ統合的なサービスを提供しています。 臨床試験が個別に設計され、複雑化が進む中でも、新しく開発された医薬品をより早く市場に導入しなければいけません。しかし、新薬開発プロセスでは新しい問題に頻繁に直面し、その度に迅速で的確な対応をする必要があります。 そのため、キャタレントは臨床試験に必要なテイラーメイドのソリューションを提供しています。対照薬の直接調達、包括的な治験薬の包装、ラベリング、適切な環境での保管、グローバルな流通、革新的な供給モデルなど、臨床試験におけるすべてのステップで柔軟に対応することで様々な課題を解決し、新規医薬品の上市スピードを加速させています。 こうした多様なサービスや機能と世界各国での実績により、国内や海外、そして世界規模の治験に対し、包括的な治験薬供給パートナーとしてサポートします。
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基本情報
■治験におけるプロジェクトと供給管理 ■グローバルな対照薬の調達 ■治験薬製造と盲験化(オーバーカプセル化とマスキング) ■一次包装 ■二次包装と治験薬のラベリング ■グローバルな流通と物流管理システム ■コールドチェーン ■治験薬の回収、調査・確認、廃棄
価格帯
納期
用途/実績例
■製造から最終的な製造責任および廃棄まで、グローバルなサプライチェーンのライフサイクル管理 ■新薬メーカー、主要な医薬品卸売業者、現地の流通業者からの対照薬の直接調達 ■自動化されたオーバーエンカプセル化 ■自動化された高速ブリスター包装&ボトル充填ライン ■自動ウォレット包装 ■常温、CRT(15~25℃)、冷蔵(2~8℃)、冷凍(-15〜-25℃)、超低温冷凍(-40C〜-60C、-70C〜-90C、極低温) ■その地域の規制に準じた廃棄と廃棄証明
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当社は、経口医薬品、バイオ医薬品、コンシューマーヘルスの分野において、 先進的で優れた開発・製造技術をお客様に提供するグローバル企業です。 製剤の開発・製造イノベーターとして、より良い治療と健康に適したソリューションをご提案し、 信頼性の高い品質の製品を安定的にお届け出来るようサポートします。