ファーマ行政書士事務所の製品・サービス一覧

ファーマ行政書士事務所では、化学物質管理に関する専門的な実務支援を 提供しています。 製薬会社で長年化合物研究・化学物質管理に携わった経験を活かし、 以下のようなニーズに対応可能です： • 化審法、安衛法、毒劇法、輸出貿易管理令など関連法規のコンサルティング • 安全データシート（SDS）の作成、英訳・和訳対応 • IUPAC名称の作成、CAS番号確認 • HSコードの付番 • 輸出貿易管理令に基づく、化学物質の該非判定及び非該当証明書の作成 構造式の読解から制度運用まで対応可能な“理系行政書士”が、 実務に即した正確な書類作成・アドバイスを行います。

• 法務

製造委託やCDMOの活用を検討されている企業様向けに、 契約・法務面での支援を提供しています。 製薬企業における製造・研究経験を活かし、以下のような支援に対応可能です： • 製造委受託契約書（秘密保持契約含む）の作成・レビュー（和文／英文） • 製造対象化合物の法規制チェック（薬機法・化審法・毒劇法など） • 必要に応じて、委託先企業の選定支援や契約締結までの助言も可能 製造委受託に関する業務は、 お客様のご希望・必要性に応じて柔軟に対応いたします。

• 法務

薬機法や毒物劇物取締法など、複雑な薬事法令への対応を、 薬学出身・創薬経験者の行政書士が一貫してサポートします。 技術と制度、両面を理解した「実務で使える支援」で、 安心して本業に専念できる環境づくりをお手伝いします。 以下のような業務に対応しています： • 医薬品・医薬部外品・化粧品の製造販売許可・届出支援 • 健康食品（いわゆるサプリメント等）に関する制度対応支援 • 毒劇物取扱者に関する申請や手続き • 薬機法・毒劇法・食品表示法など関連法規のコンサルティング 対象分野は、医薬品・化粧品・医薬部外品・健康食品など。 社内に薬事の専任担当者がいない企業様や、 制度に不安を感じておられるスタートアップ企業様などから、 多くのご相談をいただいています。

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