化合物の製造委託を検討中の企業様へ。必要に応じたスポット支援も可能です。
製造委託やCDMOの活用を検討されている企業様向けに、 契約・法務面での支援を提供しています。 製薬企業における製造・研究経験を活かし、以下のような支援に対応可能です: •製造委受託契約書(秘密保持契約含む)の作成・レビュー(和文/英文) •製造対象化合物の法規制チェック(薬機法・化審法・毒劇法など) •必要に応じて、委託先企業の選定支援や契約締結までの助言も可能 製造委受託に関する業務は、 お客様のご希望・必要性に応じて柔軟に対応いたします。
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ファーマ行政書士事務所は、薬学博士であり、36年の創薬研究経験を持つ行政書士が運営する、 薬事・化学物質管理に特化した専門事務所です。 「技術」「法務」「実務」の3つの視点から、薬機法対応・化学物質規制・製造委受託など における煩雑な手続きを、的確かつスムーズに支援します。 お客様が安心して本業に専念できるよう、「痒い所に手が届く」支援をモットーに活動しています。 お気軽にご相談ください。