YOMURA 日本事業部　(運営会社 みんなのモデリングサービス)の製品ラインアップ

台湾大手医療機器ブランドメーカー様より、喘息患者向けスプレー式吸入器の 開発・量産のご相談をいただきました。 キャップ部品には高い防水性能(IP58)と耐久性が求められ、独自のフック＆ ヒンジ機構による使いやすさと信頼性の確保が主要課題でした。量産立上げの スピードとコスト競争力についても厳しい要件が課されました。 年間生産数量は30,000〜50,000台、NG率は1/5,000を達成。 金型製作期間は45～60日で、量産期間は1.5年です。 【技術的課題】 ■防水性能の確保：キャップ部品のIP58水準防水性能を、量産安定性を 　保ちながら達成すること ■複雑構造の成形：特殊フック＆ヒンジ設計を二色成形(TPU on PC)で 　高精度に再現し、組立工程を最小化すること ■品質・コストの両立：高いNG率目標(1/5,000)を維持しながら、 　コスト競争力を確保すること ■量産立上げ速度：ブランドメーカーの市場投入スケジュールに合わせた 　迅速な量産移行(金型製作45〜60日) ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

• その他 医療用品・化粧品製造材料

米国の医療機器ディストリビューター様より、薬液等の流量をON/OFFで 制御するバルブデバイスの開発・量産のご相談をいただきました。 本製品は片手での直感的な操作性と、医療環境での使用に耐える IP58防水性能が求められました。加えて、FDA規制への完全準拠と コスト最適化の両立が重要課題でした。 年間生産数量は30,000〜50,000台、NG率は1/10,000を達成。 金型製作期間は35～45日で、量産期間は2年です。 【技術的課題】 ■防水性能の確保：スライダー部品の精密な嵌合公差を維持しながら、 　IP58水準の防水性能を量産で安定的に達成すること ■FDA規制対応：米国FDA規制に準拠した材料選定・工程管理・文書体制を整備し、 　規制当局レビューを通過すること ■精密公差マッチング：二色成形における素材間の熱膨張差を考慮した 　精密公差の設計と量産安定化 ■コスト最適化：高品質基準(NG率1/10,000)を維持しながら競争力のある 　原価目標を達成すること ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

• バルブ

LSR（液状シリコーンゴム）とIME（In-Mold Electronics）を融合し、 電子部品を内蔵した高機能ウェアラブル医療機器の量産を実現するソリューションです。 柔軟性・生体適合性・高機能性を同時に満たし、医療機器開発における高度な要求に対応します。 大手医療機器メーカー様向けプロジェクトでは、センサー・LCD・PCB基板を小型筐体へ一体封止し、 短期間での量産立上げと高品質を両立しました。 【特長】 ■LSR×IME一体成形により段差のないシームレス構造を実現 ■高い防水・防塵性能と快適な装着性を両立 ■EO滅菌対応により電子部品への熱ダメージを低減 ■USP Class VI／ISO10993準拠の生体適合材料を採用 ■DFM設計により金型3ヶ月・量産立上げ5ヶ月を達成 【実績】 ■年間生産：10,000台 ■歩留まり：99.3% ■医療品質基準を満たす安定量産 素材選定から成形、電子部品実装、滅菌プロセスまで一貫対応。 ウェアラブル医療機器の開発・量産をトータルに支援します。 ※詳細はPDFをダウンロード、もしくはお気軽にお問合せ下さい。

• その他
• 検査治具

当社で取り扱っている「IMD/IME」について ご紹介いたします。 印刷済みフィルムや電子回路を金型内に配置し、 樹脂と一体成形する技術です。IMDは装飾・ 表示パネルの一体化、IMEは電子回路・ センサーの一体化を実現します。 フィルム成形、転写成形、インモールドラベリング (IML)にも対応が可能です。 【特長】 ■後工程(塗装・印刷・組立)の削減 ■表面の耐久性・耐薬品性向上 ■シームレスな外観デザイン ■清掃性の向上(凹凸がない) ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

• 検査治具
• その他

当社が提供している「オーバーモールド」について ご紹介いたします。 硬質プラスチック部品の表面にTPE(熱可塑性 エラストマー)やシリコンなどの軟質素材を 被覆成形する技術です。 IP68防水対応やソフトタッチ加工を実現。 二色成形機による一体成形、または後工程での オーバーモールドに対応しております。 【特長】 ■グリップ性の向上 ■衝撃吸収 ■防水シーリング ■二色成形機による一体成形 ■後工程でのオーバーモールド対応 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

• 検査治具
• その他

当社で取り扱っている「LIM/LSR成形」について ご紹介いたします。 液状シリコンゴム(LSR)を使用した射出成形技術です。 2液混合型のシリコン材料を精密に計量・混合し、 加熱された金型内で硬化させます。 医療グレードのシリコンは生体適合性に優れ、体内接触 部品や長期使用製品に好適です。USP Class VI/ISO 10993 生体適合性試験対応材料を使用可能です。 【特長】 ■生体適合性 ■耐熱性(-50〜200℃) ■耐薬品性 ■柔軟性・弾性 ■透明性 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

• その他

当社が提供している「インサート成形」について ご紹介いたします。 金属部品、電子部品、その他の素材を金型内に セットし、プラスチックと一体成形する技術です。 金属の強度や導電性とプラスチックの成形性・ 絶縁性を組み合わせた複合部品の製造できます。 インサート可能な素材は金属端子をはじめ、 ネジ・ナットや、電子基板、センサー等と なっており、複雑工程にも対応しております。 【特長】 ■部品点数の削減・組立工程の省略 ■金属とプラスチックの強固な一体化 ■電気的接点の信頼性向上 ■小型化・軽量化への貢献 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

• スイッチ
• スイッチ
• その他電子部品

当社で取り扱っている「二色成形」について ご紹介いたします。 1回の成形サイクルで2種類の材料または色を 一体成形する技術です。異なる硬度・色・材質の 樹脂を組み合わせることで、従来は組立が 必要だった複合部品を一体で製造できます。 異材質の強固な一体化を実現し、グリップ部や シール部の一体成形にも対応しております。 【特長】 ■組立工程の削減によるコストダウン ■接着剤不要で生体適合性を確保 ■異材質の強固な一体化 ■グリップ部・シール部の一体成形が可能 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

• その他 分析・検査機器

当社で取り扱っている「マイクロ成形」について ご紹介いたします。 超小型・超精密部品の射出成形技術で、医療機器の 小型化・高機能化に対応。高精度な金型技術と 専用のマイクロ成形機により、安定した品質で 大量生産が可能です。 一般的な成形技術では困難だった微細部品の量産を 実現。マイクロ成形機を2台(30T〜40T)保有しております。 【特長】 ■医療機器の小型化・高機能化に対応 ■高精度な金型技術と専用のマイクロ成形機を使用 ■安定した品質で大量生産が可能 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

• 射出成形機