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医療機器・ヘルスケアの製造受託(OEM)

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最終更新日:2026年10月24日

JOHNAN株式会社 マシナリー・ソリューション事業本部、ものづくりプラットフォーム事業本部
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ISO13485準拠の体制で、お客様の「第二工場」として量産試作・量産をサポートします

当社は、医療機器・ヘルスケア機器の製造委託(OEM)を提供。ISO13485に準拠したQMS体制のもと、電子医療機器の部品調達、製造、検査、梱包、出荷まで一貫して対応します。最小ロット1台からご相談いただけます。量産実績は8,000台以上です。 【特長・強み】 ・多様な製品対応で鍛えられた調達管理力 ・ISO13485に準拠した生産管理体制で、ご要望に柔軟に対応 ・国内自社工場でのものづくり ・最適な製造方法や部材選定の提案 ・お客様の商品群の開発・製造やモデルチェンジなど継続的な事業支援 【許可・認証】 ・医療機器製造業許可:27BZ200469、33BZ200044(津山工場) ・ISO13485:2016(MD 652402) 【量産実績例】 ウェアラブルデバイス、医療系洗浄装置、IVD検査装置 詳しくは、ウェブサイトをご覧ください。 https://www.johnan.com/healthcare/oem/ 資料ダウンロードは、こちら。 https://www.johnan.com/healthcare/he-download/  

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医療機器・ヘルスケアの製造受託(OEM)

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当社は、医療機器・ヘルスケア機器の製造委託(OEM)を提供。ISO13485に準拠したQMS体制のもと、電子医療機器の部品調達、製造、検査、梱包、出荷まで一貫して対応します。最小ロット1台からご相談いただけます。量産実績は8,000台以上です。

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ウェアラブルデバイス 医療系洗浄装置 IVD検査装置(体外診断用)の新商品開発支援 次世代機器の受託製造など

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ウェアラブルデバイス受託

この製品に関するニュース(3)

医療機器ODM/OEMのFAQ公開|ISO13485一貫受託

  • 製品ニュース

JOHNAN株式会社は、医療機器ODM/OEM事業に関するよくあるご質問(FAQ)を公開しました。ISO13485準拠の国内自社工場を拠点に、製品コンセプト段階の上流から設計・試作・評価・量産までを一貫して受託しています。8,000台超の電子医療機器の受託実績をもとに、医療機器メーカー様や新規参入を目指す電子機器メーカー様の課題を技術面から解決します。既存外注先のキャパシティ不足や、医療機器化のノウハウ不足といったお悩みにも対応可能です。 特長 ・ISO13485準拠の自社工場による開発から量産までの一貫提供体制 ・クラスI〜IIの電子医療機器に対応。ウェアラブル機器の小型化・低消費電力化や医療用安全設計が強み ・電気的安全性試験・EMC試験に対応し、供給リスクを抑える安定供給体制を構築

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医療機器・ヘルスケア機器 ODM/OEMサービスのエンジニア紹介

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当社の医療機器・ヘルスケア機器 ODM/OEMサービスを担当するエンジニアをご紹介します。 本ページでは、様々な分野で製品開発や事業化をサポートしてきた各エンジニアの経験や専門分野の知識、技術、開発・製造に対する想いなどをご紹介していますので、ぜひご覧ください。 医療機器・ヘルスケア機器のエンジニア紹介(JOHNANウェブサイト) https://www.johnan.com/healthcare/staff/ ISO13485に準拠した徹底管理で、医療機器(ME機器)のの商品開発、受託開発・受託製造(ODM/OEM)をトータルソリューションで提供します。受託開発の実績もあります。 医療機器・ヘルスケア関連機器に関するお悩みやご要望は、お気軽にお問い合わせください。 ウェブサイトのお問い合わせ先 https://www.johnan.com/healthcare/health-contact/

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「コモンズWebインタビュー「 医工連携、ともに織り成す 」『第2回 JOHNAN株式会社、株式会社 光洋 』」に登壇

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2021年3月5日(金)に開催される一般社団法人 日本医工ものづくりコモンズ主催の「コモンズWebインタビュー「 医工連携、ともに織り成す 」において、JOHNAN株式会社取締役常務執行役員の紅林が登壇いたします。 コモンズWebインタビュー「 医工連携、ともに織り成す 」は、企業活動や医療分野での取り組みを他企業や異業種ならびに医療従事者に紹介し、医療分野の参入や医工連携の促進を図ります。 ■内容 ・タイトル:「コモンズWebインタビュー「 医工連携、ともに織り成す 」『第2回 JOHNAN株式会社、株式会社 光洋 』 ・開催日時:2021年3月5日(金) ・開催時間: 16時30分~17時30分 (当社講演時間16時30分~17時) ・開催場所:オンライン会場 ・参加費:無料 ・主催:一般社団法人 日本医工ものづくりコモンズ ・共 催:東大阪市・(公財)東大阪市産業創造勤労者支援機構(東大阪市医工連携研究会) ・詳細・お問合せ・お申込み: 下記リンクにアクセスの上、お申し込みください。 https://medtech-station.com/event/454

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・装置・FA装置(自動化装置)の設備設計・サービス 経験豊富な技術チームが、多種多様な装置・FA装置(自動化装置)の製造受託サービスを通じて培ったノウハウを駆使し、100種類以上の仕様に対応。お客様のニーズに合わせたカスタム仕様や複雑な装置の組み立てまで、設計から出荷検査まで一貫してサポートいたします。 ・医療機器・ヘルスケア機器のODM・OEM ISO13485準拠の管理体制で、医療機器の受託開発から量産までを一貫して提供。7,000台以上の量産実績を誇り、ウェアラブルデバイス、医療系洗浄装置、IVD検査装置に注力しています。 メカ・電気設計からアプリ開発、クラウド運用まで対応し、オープンイノベーションも推進。技術と経験に基づき、国内外のものづくりに貢献します。

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