バリデーション - 企業ランキング(全6社)
更新日: 集計期間:2025年08月06日〜2025年09月02日
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会社名 | 代表製品 | ||
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製品画像・製品名・価格帯 | 概要 | 用途/実績例 | |
・精度/再現性 精度は、分析対象物の測定値が真の値にどれだけ近いかを評価する指標です。また、再現性は、サンプルを複数回分析してその値が一致しているかを示す指標で、相対標準偏差(RSD)として測定されます。 ・直線性/回収率 直線性試験では、測定値が分析対象物の濃度と直線的な関係を持つことを検証します。回収率は、分析対象物に対してTOCがどれくらい回収できるのかを評価します。 ・堅牢性 堅牢性は、分析法開発時のパラメータからわずかな変動があっても正常な結果が得られる能力を示す指標です。 ・検出限界(LOD)/定量限界(LOQ) LODは、測定値が機器のノイズ由来なのか化合物の存在由来なのかを評価するための値です。 LOQは、意味のあるデータと意味のないデータを評価するための値です。 この新しいTOC法を用いた洗浄バリデーションは、品質と効率を大幅に向上させることが期待されています。詳細については、アプリケーションノートをご覧ください。 | 医薬品の洗浄バリデーション | ||
Sievers TOC計は、独自のガス透過膜式導電率測定方式により、共存物質の影響を受けずにサンプル中の有機物を正確に測定します。Sieversは、分析法開発やサンプルの前処理を簡素化するお手伝いをします。サンプルのTOC濃度が不明な場合、自動試薬機能を使用することで、有機物の完全酸化を確実に行うことができます。定評のあるSieversの技術力により、優れた精度と回収率が保証されます。 | 医薬品の洗浄バリデーション 医療機器の洗浄バリデーション 化学品の洗浄評価 食品・飲料の洗浄評価 | ||
詳細はアプリケーションノートを参照してください。 | 洗浄バリデーション | ||
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- 代表製品
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洗浄バリデーションのためのTOC法の分析法バリデーション
- 概要
- ・精度/再現性 精度は、分析対象物の測定値が真の値にどれだけ近いかを評価する指標です。また、再現性は、サンプルを複数回分析してその値が一致しているかを示す指標で、相対標準偏差(RSD)として測定されます。 ・直線性/回収率 直線性試験では、測定値が分析対象物の濃度と直線的な関係を持つことを検証します。回収率は、分析対象物に対してTOCがどれくらい回収できるのかを評価します。 ・堅牢性 堅牢性は、分析法開発時のパラメータからわずかな変動があっても正常な結果が得られる能力を示す指標です。 ・検出限界(LOD)/定量限界(LOQ) LODは、測定値が機器のノイズ由来なのか化合物の存在由来なのかを評価するための値です。 LOQは、意味のあるデータと意味のないデータを評価するための値です。 この新しいTOC法を用いた洗浄バリデーションは、品質と効率を大幅に向上させることが期待されています。詳細については、アプリケーションノートをご覧ください。
- 用途/実績例
- 医薬品の洗浄バリデーション
Sievers TOC計による洗浄バリデーション
- 概要
- Sievers TOC計は、独自のガス透過膜式導電率測定方式により、共存物質の影響を受けずにサンプル中の有機物を正確に測定します。Sieversは、分析法開発やサンプルの前処理を簡素化するお手伝いをします。サンプルのTOC濃度が不明な場合、自動試薬機能を使用することで、有機物の完全酸化を確実に行うことができます。定評のあるSieversの技術力により、優れた精度と回収率が保証されます。
- 用途/実績例
- 医薬品の洗浄バリデーション 医療機器の洗浄バリデーション 化学品の洗浄評価 食品・飲料の洗浄評価
TOC・IC・導電率を使用したオンライン洗浄バリデーション
- 概要
- 詳細はアプリケーションノートを参照してください。
- 用途/実績例
- 洗浄バリデーション
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