解析ソフト - 企業ランキング(全17社)
更新日： 集計期間:2025年03月26日〜2025年04月22日
※当サイトの各ページの閲覧回数を元に算出したランキングです。
企業情報を表示
| 会社名 | 代表製品 | ||
|---|---|---|---|
| 製品画像・製品名・価格帯 | 概要 | 用途/実績例 | |
| 製薬企業やCROの創薬・前臨床研究者を対象に設計されたPBPK解析専用ソフトウェア 【創薬・前臨床研究に特化】 マウス、ラット、イヌ、サルおよびヒト健康成人のPBPKモデルを搭載し，開発化合物の選択やFIH投与量選択など創薬や前臨床研究におけるPBPK手法の活用を推進します。 【業界標準のPBPKモデル】 当社の専門家チームによってSimcyp Discoveryに搭載されるPBPKモデルは構築・検証され、高い信頼性と豊富な実績を有します。 【in vitro・in vivo実験データに基づくパラメーター計算】 PBPK解析に必要な各種パラメーターをin vitro・in vivo実験データから算出する機能やPBPKモデルを用いたパラメーター推定や感度分析に対応します。 | Simcyp PBPKモデルは世界各国の承認申請や医薬品添付文書に活用されています。 ■ FIH投与量 ヒト健康成人のPK予測結果に基づいてAUCやCmaxなどのPKパラメーターが算出されるので、FIH投与量に関する検討と意思決定を円滑に進めることができます。 ■ 早期薬物相互作用（DDI）スクリーニング ICHや厚生労働省のガイドラインに準拠したDDIのカットオフ値算出やメカニズムに基づく静的薬物速度論モデルによる解析に対応します。 ■ 開発化合物の優先順位付けと選択 バッチ処理機能によって複数のシナリオに対するPK予測を自動化し，開発化合物候補の優先順位付けや選択を支援します。 ■ 早期製剤設計 ADAM（Advanced Dissolution, Absorption and Metabolism）モデルを搭載し、経口投与製剤の早期段階における設計を支援します。 | ||
| 医薬品研究開発において重要性の増すPK/PD解析の業界標準ソフトウェア 【産官学の豊富な利用実績】 世界各国の製薬企業やCRO、学術研究機関だけでなく、米国FDAやPMDAなど各国の規制当局に導入され、薬事承認申請や学術研究に活用されています。 【包括的なPK/PD解析プラットフォーム】 ノンコンパートメント解析（NCA）やPK/PDモデリングだけでなく、データ編集加工や図表および報告書作成など多様なツールを搭載し、解析担当者にとって非常に使いやすい包括的なPK/PD解析環境を提供します。 【規制・コンプライアンスの順守】 Phoenixは操作ログの保存や追加モジュールであるValidation Suiteによってコンピューター化システムバリデーション（CSV）やGxP要件など製薬産業の規制やコンプライアンスの順守に必要な機能が提供されます。また、Certara Integralとの連携によって電子記録・電子署名（ER/ES）関連規制に準拠したデータ管理を実現します。 | ■ 標準的な薬物動態解析 Phoenix WinNonlinは多くの薬事承認申請や医薬品添付文書の記載に利用される薬物動態解析ツールを提供します。長年に渡る利用実績と利用者の声を反映することで非常に使いやすい解析機能を提供します。 ■ PK/PDモデリング 薬物のPK/PDを数理モデルで記述するPK/PDモデリングはMIDDにとって重要な解析手法であり、前臨床や臨床分野で活用されています。Phoenix NLMEのモジュールを追加することで、母集団PK/PD解析や曝露反応解析も実施することができます。 ■ GxP要件や承認申請への対応 Phoenixの追加モジュールによってCSVやGxP要件に対応したPK/PD解析環境を容易に構築できます。また、PK解析関連のCDISC申請パッケージの作成にも対応することができます。 ■ クラウドバージョンの提供 Phoenixの優れた解析機能をクラウド環境でご利用いただけるオプションも提供しております。解析用サーバーの運用保守やバリデーションの負担を最小限に抑えながら、解析担当者は高性能の計算環境を利用することができます。 | ||
|
---
--- |
--- | --- | |
サターラ合同会社 日本支社
-
- 代表製品
-
PBPK解析ソフトウェア『Simcyp Discovery』
- 概要
- 製薬企業やCROの創薬・前臨床研究者を対象に設計されたPBPK解析専用ソフトウェア 【創薬・前臨床研究に特化】 マウス、ラット、イヌ、サルおよびヒト健康成人のPBPKモデルを搭載し，開発化合物の選択やFIH投与量選択など創薬や前臨床研究におけるPBPK手法の活用を推進します。 【業界標準のPBPKモデル】 当社の専門家チームによってSimcyp Discoveryに搭載されるPBPKモデルは構築・検証され、高い信頼性と豊富な実績を有します。 【in vitro・in vivo実験データに基づくパラメーター計算】 PBPK解析に必要な各種パラメーターをin vitro・in vivo実験データから算出する機能やPBPKモデルを用いたパラメーター推定や感度分析に対応します。
- 用途/実績例
- Simcyp PBPKモデルは世界各国の承認申請や医薬品添付文書に活用されています。 ■ FIH投与量 ヒト健康成人のPK予測結果に基づいてAUCやCmaxなどのPKパラメーターが算出されるので、FIH投与量に関する検討と意思決定を円滑に進めることができます。 ■ 早期薬物相互作用（DDI）スクリーニング ICHや厚生労働省のガイドラインに準拠したDDIのカットオフ値算出やメカニズムに基づく静的薬物速度論モデルによる解析に対応します。 ■ 開発化合物の優先順位付けと選択 バッチ処理機能によって複数のシナリオに対するPK予測を自動化し，開発化合物候補の優先順位付けや選択を支援します。 ■ 早期製剤設計 ADAM（Advanced Dissolution, Absorption and Metabolism）モデルを搭載し、経口投与製剤の早期段階における設計を支援します。
PK/PD解析ソフトウェア『Phoenix』
- 概要
- 医薬品研究開発において重要性の増すPK/PD解析の業界標準ソフトウェア 【産官学の豊富な利用実績】 世界各国の製薬企業やCRO、学術研究機関だけでなく、米国FDAやPMDAなど各国の規制当局に導入され、薬事承認申請や学術研究に活用されています。 【包括的なPK/PD解析プラットフォーム】 ノンコンパートメント解析（NCA）やPK/PDモデリングだけでなく、データ編集加工や図表および報告書作成など多様なツールを搭載し、解析担当者にとって非常に使いやすい包括的なPK/PD解析環境を提供します。 【規制・コンプライアンスの順守】 Phoenixは操作ログの保存や追加モジュールであるValidation Suiteによってコンピューター化システムバリデーション（CSV）やGxP要件など製薬産業の規制やコンプライアンスの順守に必要な機能が提供されます。また、Certara Integralとの連携によって電子記録・電子署名（ER/ES）関連規制に準拠したデータ管理を実現します。
- 用途/実績例
- ■ 標準的な薬物動態解析 Phoenix WinNonlinは多くの薬事承認申請や医薬品添付文書の記載に利用される薬物動態解析ツールを提供します。長年に渡る利用実績と利用者の声を反映することで非常に使いやすい解析機能を提供します。 ■ PK/PDモデリング 薬物のPK/PDを数理モデルで記述するPK/PDモデリングはMIDDにとって重要な解析手法であり、前臨床や臨床分野で活用されています。Phoenix NLMEのモジュールを追加することで、母集団PK/PD解析や曝露反応解析も実施することができます。 ■ GxP要件や承認申請への対応 Phoenixの追加モジュールによってCSVやGxP要件に対応したPK/PD解析環境を容易に構築できます。また、PK解析関連のCDISC申請パッケージの作成にも対応することができます。 ■ クラウドバージョンの提供 Phoenixの優れた解析機能をクラウド環境でご利用いただけるオプションも提供しております。解析用サーバーの運用保守やバリデーションの負担を最小限に抑えながら、解析担当者は高性能の計算環境を利用することができます。
-
サターラ合同会社 日本支社
すべてを閲覧するには会員登録（無料）が必要です。
すでに会員の方はこちら
