大阪南港センターで【高度管理医療機器販売業・貸与業】取得！
株式会社HMKロジサービス 南港センター
2023年3月6日に弊社南港センター（大阪市住之江区）にて「高度管理医療機器等販売業・貸与業」を取得いたしました。
人口比率の高い大阪府内の物流センターとなりますので、特にコンタクトレンズや医療機器をEC通販等で販売中の事業者様や医療機器の発送・保管を物流委託したい事業者様は是非一度ご相談ください！
▼「高度管理医療機器等販売・貸与業」とは？
医療機器は人体に与えるリスクの程度に応じて「高度管理医療機器：クラスIII、IV」「管理医療機器：クラスII」「一般医療機器：クラスI」に分類されています。また保守点検・修理その他の管理に専門的な知識及び技能を必要とし、疾病の診断・治療・予防に重大な影響を与える恐れがあるものは「特定保守管理医療機器」に分類されます。
医療機器を販売・貸与する事業者様はクラス分類により、「管理医療機器販売業・貸与業」「高度管理医療機器等販売業・貸与業」の許認可取得が必要となります。
ま事業者様から物流委託を受けての保管・発送を倉庫会社が行う場合においても倉庫会社側にて「管理医療機器販売業・貸与業」または「高度管理医療機器等販売業・貸与業」の取得が必要です。
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