【録画ビデオお送りします】新しいEMA Annex 1 Guidelineに準拠したシングルユースシステム

主観的リスクではなく客観的データに基づいた議論を進める目的で、粒子状物質リスクに総合的に取り組む粒子低減プログラム

シングルユースシステム（SUS）は、最終充填、ワクチン製造、細胞療法や遺伝子治療における利用が増えています。 粒子状物質に関する規制要件は、最終医薬品については明確ですが、最終医薬品のアップストリームプロセスで使用される SUS に関しては明確ではありません。 2016 年、ザルトリウスでは、不確実性を減らし、SUS に含まれる粒子状物質が最終医薬品に持ち込まれるリスクを最小限に抑えるための粒子低減プログラムを開始しました。 この取り組みにより、SUS に含まれる粒子状物質のレベルが目に見えて低下しています。

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操作性と撹拌力が大幅アップ日本語版カタログをご確認ください！

cGMP 準拠バイオプロセシングのあらゆる撹拌工程に対応する、 高速でフレキシブルかつインテリジェントなシングルユースミキサー バイオプロセス環境におけるミキシング工程では、品質と効率が非常に重要であり、ミキシング装置の選択はその両方に劇的な影響を与えます。 高速でフレキシブルなシングルユースミキサーは、メーカーの競争力を高め、生産性を向上させます。

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あらゆるプロセス工程におけるろ過、保管および輸送 Take Your Facility Into The Future

【特徴】 ▪ 前例のない性能および品質安定供給 ▪ 材料科学およびフィルム押出成型の専門知識 ▪ 製造プロセス全体の管理 ▪ 接液部材に関する品質安定供給 ▪ バリデーションおよび品質保証 ▪ シングルユースシステムの完全性の保証 ▪ 5 L から 500 L までの安全かつ確実な取扱いおよび輸送のソリューション ▪ 安全、自己展開型の堅牢なソリューション

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バイオ医薬品産業における流体管理のさまざまなアプリケーション要件を満たすために特別に開発

Palletank for In-Process Fluid Handling ▪ コンテナを動かすことなく連続プロセスが可能になるため作業が容易 ▪ 安全ラッチを備えたダブルヒンジの正面ドアからのアクセスが容易 ▪ 大型コンテナ用のリフティングシステムによる最適なバッグの展開と充填 Palletank for Shipping ▪ Palletank for Shipping を用いた Flexsafe3D バッグのASTM 適格性試験により、安全で堅牢な液体輸送が実現 ▪ Flexsafe l Flexel 3D バッグを圧縮・固定化により、システムの完全性が確保 ▪ 取り外し可能な構造により、使用前後の現場でのスペース利用を節約 Palletank for Storage ▪ 適格性が確認されたシステム ▪ 積み重ね可能 ▪ 技術統合サポート Plastic Palletank for Storage ▪ PP および ABS 製のコンテナ ▪ 液充填時は積み重ね可能、未充填時は折り畳み可能 ▪ 滑らかで傷つきにくいプラスチック製表面 ▪ 標準品

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商用生産へのシームレスなスケーラビリティのための凍結融解ソリューション

凍結融解ソリューションの設計において15年以上の経験を築いてきたザルトリウスでは、凍結保管および凍結輸送が必要なプロセスの全ステップ向けに、ラボスケールおよび製造スケールのソリューションを提供しています。 これにより、バイオ医薬品メーカーは、ダウンストリームプロセスを効果的に切り離し、原薬を医薬品製造工場に安全に輸送することができます。 ブラスト（blast）フリーザー、水平フリーザー、および垂直プレートフリーザーに対応するオプションを備えたCelsius Platformは、製品の品質と完全性を幅広く保証するための監視・制御を実現する、エンドツーエンドの統合アプローチを提供します。

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凍結保管および凍結輸送のための堅牢、完全かつスケーラブルなソリューション

シングルユース凍結 & 融解ソリューションの設計における 15 年以上の経験を踏まえ、凍結保管および凍結輸送が必要な全プロセス向けに、ラボスケールおよび製造スケールの Celsius プレデザインソリューション（PDS）を確立しました。 Celsius PDS は、ダウンストリームプロセスを切り離し、原薬の医薬品製造工場への安全な輸送に必要な機能を備えています。

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スマートな条件設定、正真正銘のエンドツーエンドの統合凍結融解システム

凍結保管および凍結輸送のための、堅牢、完全、スケーラブルなソリューション ザルトリウスは、凍結した原薬の管理において、よりスマートで早期のプロセス決定のためにラボスケールCelsius ソリューションを提供します。 Celsius Lab-scale Platformは、商用スケールCelsius Platform（CFT、FFT及びFFTP）に至るまでの完全なスケーラビリティを搭載した30 mL ～100 mLのシングルユースバッグ内での凍結融解のキャラクタリゼーションを可能にします。

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[講　師] 株式会社リーダーズクリエイティブラボ 代表取締役CEO 五十嵐 剛 氏 [重点講義内容] 「ひとりひとりは力があるのにチームとしての結果が出せない」 「メンバーが言われたことしかやらない・提案力がない」 「リーダーとしてどうしたらいいのか悩んでいる」 「メンバーやリーダーのエンゲージメントをあげたい」　 「自働するチームを作りたい」 このような悩み、課題を抱えていませんか。リーダーの日常の言動、ふるまいでチームは大きく変わります。たった一人のリーダーが変わることで、何十人、何百人のチームが同じメンバーでも驚くほど、成果が出るようになるのです。リーダーもメンバーもひとり一人が、いきいきとやりがいをもって自働するチームのつくり方を実体験からのノウハウでご紹介します。

[講　師] 愛知工業大学 総合技術研究所 教授 経済産業省 脱炭素燃料政策小委員会 委員 カーボンマネジメント小委員会 委員他 近藤 元博 氏 ［元トヨタ自動車（株）］ [重点講義内容] 我国は、既に製品別のリサイクル法があり、自動車分野では「自動車リサイクル法」に沿って既に適切なリサイクルと処理が進んでいます。一方で、カーボンニュートラルや海洋廃プラスチック問題への対応を踏まえ、自動車そのものの構造や素材も変わりつつあり、循環型社会形成の転換のためにも、使用済み製品のリサイクルへの取組みを変えていく必要があります。 加えて、諸外国では、これら環境問題への対応を起点に自国の産業競争力の強化、新産業の育成といった観点も踏まえ、既に取組を強化している国々もあります。 このセミナーでは、これら諸外国の動向と我国の政策に加え、循環型社会形成に向けた、車載廃プラスチックのリサイクルに向けた取組を解説します。 [講演項目] １．我国のGX、CEへの取組の方向性 ２．諸外国の自動車リサイクルの動向 ３．高度な自動車リサイクルに向けて ４．まとめ ５．質疑応答／名刺交換

[講　師] 山口大学 大学院技術経営研究科 教授 福代 和宏 氏 [重点講義内容] 電気自動車（EV）市場が成長する一方で問題となりつつあるのは、EVで使用された中古リチウムイオン電池の処理である。環境保全および金属資源確保の観点から中古リチウムイオン電池のリサイクルは喫緊の課題となっている。 本講演では、中古電池の回収・解体といったリサイクル上流過程の現状、湿式・乾式精錬などリサイクル技術の開発および実用化の動向、さらにリサイクルに関わる国内外ビジネスの実情について解説する。また、今後実用化が期待されている全固体電池のリサイクルについても触れる。 [講演項目] １．EVおよびEV用リチウムイオン電池の市場動向 ２．リチウムイオン電池の構造、正極材、寿命 ３．中古リチウムイオン電池の回収と解体 ４．リサイクル技術（湿式精錬、乾式精錬、その他） ５．全固体電池向けリサイクル技術の開発動向 ６．リサイクルビジネスの実情および将来像 ７．質疑応答

14:00～14:40 【C04】 国産FFF3Dプリンター「G-ZEROシリーズ」とPOTICONフィラメント 株式会社グーテンベルクの3Dプリンター「G-ZEROシリーズ」をご紹介します。既存のコンパクト機「G-ZERO」、大型機「G-ZERO L1」に加えて、2025年は大塚化学のPOTICON PEEKフィラメントに対応した「G-ZERO MP1」を発表しました。「G-ZERO MP1」はPEEK造形でこれまで課題となっていた高強度かつ微細（細ノズル、薄レイヤー）な造形を高速かつコンパクトな装置で実現します。チタン酸カリウム繊維（TISOMO）配合によるPOTICONフィラメントの優れた特性を活かす、「G-ZEROシリーズ」は不可能を可能にします。

CEATEC　2025に出展させて頂きます。 最新製品のACアダプター、PD電源、GaN搭載電源など展示致します。 是非弊社ブースに寄って頂ければ幸いです。 ブース番号が確認でき次第、お知らせします。 遊びにきてください！