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Celsius 商用スケールソリューション

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最終更新日:2025年11月06日

ザルトリウス・ステディム・ジャパン
ザルトリウス・ステディム・ジャパン
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商用生産へのシームレスなスケーラビリティのための凍結融解ソリューション

凍結融解ソリューションの設計において15年以上の経験を築いてきたザルトリウスでは、凍結保管および凍結輸送が必要なプロセスの全ステップ向けに、ラボスケールおよび製造スケールのソリューションを提供しています。 これにより、バイオ医薬品メーカーは、ダウンストリームプロセスを効果的に切り離し、原薬を医薬品製造工場に安全に輸送することができます。 ブラスト(blast)フリーザー、水平フリーザー、および垂直プレートフリーザーに対応するオプションを備えたCelsius Platformは、製品の品質と完全性を幅広く保証するための監視・制御を実現する、エンドツーエンドの統合アプローチを提供します。

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Celsius 商用スケールソリューション

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基本情報

▪ Celsius CFTのエンドツーエンド・プラットフォーム Celsius CFT(Controlled Freeze & Thaw)は、 凍結速度がコントロールされたプレートによる凍結・融解システムです。 低温濃縮を最小限にする一方で、原薬の取り扱いを最小限に抑えることでリスクを軽減する、完全統合エンドツーエンド凍結融解ソリューションです。 ▪ Celsius FFT:操作を簡素化するための積み重ね可能な凍結コンテナ Celsius FFT(Flexible Freeze and Thaw)は、滅菌済、組付け済で即使用可能な凍結コンテナで、任意の従来型またはblastフリーザー内でシームレスに作動する独自のbag-in-shellシステムを備えています。 ▪ Celsius FFTp:水平プレートフリーザー用に設計されたシングルユースコンテナ Celsius FFTp(プレートフリーザー用フレキシブルな凍結融解)は、ユニークなbag-in-shellシステムを提供しながらも、水平プレートフリーザーの表面にぴったりフィットする、平らでよりコンパクトなデザインです。

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※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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最新のバイオ医薬品コールドチェーン向けに設計された完全統合型製品を提供『Celsius Product Lines』

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速度コントロールされた凍結融解 プラットフォーム技術『Celsius CFT』

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凍結 & 融解の Celsius プレデザインソリューション

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VPT: Visible Particle Testing

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ホワイトペーパー「バイオ医薬品業界の環境サステナビリティを推進」

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Celsius FFT | FFTp With Safecore Technology

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この製品に関するニュース(5)

【録画ビデオお送りします】新しいEMA Annex 1 Guidelineに準拠したシングルユースシステム

  • セミナー・イベント

こちらのウェビナーの参加は終了しています。 視聴をご希望の方はお問い合わせにてご連絡ください。 後日録画ビデオのURLをお送りいたします。 改訂されたEUのGMPガイドライン Annex 1の内容について紹介します。その内容を見ていきながら、特に品質リスクマネジメント (QRM : Quality Risk Management)と汚染管理戦略(CCS : Contamination Control Strategy)についてザルトリウスとお客様での相互理解により関係性を深めていくことを目的としています。 また、ザルトリウスの滅菌バリデーションや最新の抽出物、溶出物( E|L : Extractables and Leachables)の情報を発信しますのでご活用いただけたらと考えています。 【セミナー概要】 ▪ 開催日程:12月7日(木) 15時~(約30分) ▪ 開催方法:ウェビナー録画放送【日本語・無料】 ※ご同業他社様、並びにご所属先のメールアドレス以外でのご参加については、誠に申し訳ございませんがご遠慮いただいておりますのでご了承ください。

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【終了】イノベーションフォーラム2023『ザルトリウスによるpDNA|mRNA製造プロセスの簡素化』

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【こちらのイベントは終了いたしました。】 ※オンデマンド配信の予定は現在ございませんのでご了承ください。 mRNA医薬品は、新たな創薬モダリティとして注目を集めています。ザルトリウスでは、大腸菌の培養、pDNAの精製、IVT反応、mRNAの精製、凍結保管など、mRNAの製造プロセスを幅広くカバーする技術を有しております。 本フォーラムでは、『pDNA|mRNAの製造プロセス』、『ザルトリウスの製造プラットフォーム』、『アプリケーション事例』といったトピックスを中心に、ゲストスピーカーもお招きし、講演および参加者の皆様からのご質問および交流を通じて、有意義な議論の場をお届けいたします。 特別講演 神戸大学 大学院 内田 和久様 定 員 【会場参加】35名 ※申込多数の場合は抽選となります。 【オンライン参加】200名 ※同業他社・調査会社の方からのお申込みなどは参加をお断りする場合がありますので、予めご了承ください。

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【録画ビデオお送りします】シングルユース技術を用いた医薬品のバルク凍結工程

  • セミナー・イベント

こちらのウェビナーの参加は終了しています。 視聴をご希望の方はお問い合わせにてご連絡ください。 後日録画ビデオのURLをお送りいたします。 凍結保存、輸送、融解は、バイオ医薬品の製造現場において重要なプロセスです。 最新のシングルユース技術活用により、凍結・融解・輸送工程を堅牢・安全・スケーラブルに実装することができます。 2023年、第1回目となる本ウェビナーでは、ザルトリウスのソリューション「Celsius」とその特長をご紹介いたします。 【セミナー概要】 ▪ 開催日程:2023年1月24日(火)15時~(約40分) ▪ 開催方法:ウェビナー録画放送【日本語・無料】 ※ご同業他社様、並びにご所属先のメールアドレス以外でのご参加については、誠に申し訳ございませんがご遠慮いただいておりますのでご了承ください。

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【オンデマンド配信あり】海外ウェビナー『凍結・融解用シングルユースシステム_従来のボトルと比較した場合のメリットについて』

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こちらのウェビナーの参加は終了しています。 オンデマンドをご希望の方は詳細・申込みからご登録後、ご視聴いただけます。 今回のウェビナーでは凍結・融解技術のプロダクトマネージャーであるMarion MonstierとSebastien Chaussinが、従来のボトルと比較したシングルユース容器のメリットについて詳しく説明します。 また、実際のプロセスでこのようなシステムを検証する際に考慮すべき重要なパラメータを明らかにします。 ※あらゆるタイムゾーンに対応可能な時間で追加セッションを行います。ぜひご参加いただき、ご意見をお聞かせください。 また当日ご参加いただけなかった場合にも、ご登録いただいた方にはオンデマンド・アーカイブのリンクを送信いたします。 【主な学習内容】 ▪ シングルユースソリューションのボトルの優位性について ▪ 最小限のコストで既存のインフラに適応可能なシングルユース容器の特徴について ▪ 凍結・融解アプリケーションのためシングルユース容器を選択する際に考慮すべきパラメータの確認について

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ザルトリウス・ステディム・ジャパン

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ザルトリウス・ステディムは1870 年創業のドイツのザルトリウスと、フランスのステディムの合併により、2007年に設立された「シングルユーステクノロジー(SUT)」のパイオニアです。製薬・バイオ産業を総合的に技術サポートできる企業として、その先端技術が科学機器分野やバイオテクノロジー分野において世界中で高く評価されています。

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