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2024/01/26

レーザー認証におけるFDA Laser Notice 50の廃止について

株式会社UL Japan 株式会社UL Japan
米国FDAは、レーザー製品に関する通知Laser Notice 50を2024年末までに廃止することを発表しました。2025年以降に製造するレーザー製品に対してLaser Notice 50を適用できなくなりますので、同通知を採用している製造者はLaser Notice 56を適用する等の必要な移行の対応を行いFDAへ報告する必要があります。また、UL認証済みのレーザー製品に対しても更新の対応が必要になる可能性があります。UL Solutionsはこれに対して製造者を支援します。 詳細につきましては、以下「関連リンク」より記事をご参照ください。  
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レーザー製品の安全評価サービス

先進的レーザー製品に対応する技術と実績

ULは、長年に渡る多様なレーザー製品の評価経験に基づき、IEC60825並びに米国FDA※1(CDRH※2)のレーザー製品安全要求事項への適合性評価サービスを提供します。これにより製造者の皆様は、世界市場進出に向け、自社製品がレーザー関連の安全要求事項を満たしているかを確認し、それを裏付ける技術文書を入手していただくことが可能です。ULのレーザー製品安全評価サービスの利用を是非ご検討下さい。 ■IEC 60825評価 ULはレーザー安全に関する国際規格IEC 60825-1/-2のCB試験所として認定されています。 <提供サービス> ・レーザー製品のレーザークラス判定 ・レーザー製品の安全評価 ■米国FDA CDRH Laser Product Report作成支援 米国市場でレーザー製品を販売する製造者の皆様は、米国連邦規制基準により自社製品のFDA要求事項適合とLaserProduct Report(およびその他要求レポート)のCDRH提出の義務を負っています。 <提供サービス> ・レーザー製品のFDA要求適合確認およびCDRH Laser Product Report作成

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小冊子『レーザー製品の安全基準に関するQ&A』

レーザーのクラスはどのように決定されますか?などの疑問にお答えしています!

当冊子は、レーザー安全に関する疑問をQ&A方式でお答えしています。 レーザー製品の安全に対する要求とは何でしょうか?をはじめ、レーザーの クラスはどのように決定されますか?や、製品から放出されるレーザー放射が 危険かどうかはどのように知ることができますか?などを掲載。 また、レーザークラスについては表を用いてわかりやすく解説しています。 【掲載内容(抜粋)】 ■レーザー製品の安全に対する要求とは何でしょうか? ■製品からのレーザーの潜在的危険度はどのように表されますか? ■レーザーのクラスはどのように決定されますか? ■製品から放出されるレーザー放射が危険かどうかはどのように知ることが  できますか? ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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レーザー/LEDの第三者検証

UL Verified Mark -光放射の安全性をアピールできますー

レーザー / LEDの技術は情報技術、ヘルスケア、エンターテイメント、自動車業界などの様々な分野で応用されています。製品の増加に伴い製造業者は自社製品の市場での差別化に迫られています。 一方、消費者にとってはより身近な製品にレーザーやLEDが搭載されることになり、安全の確保が製品選択の重要な要素となっています。このような時代に、ULのVerifi ed Markは製品のレーザー /LEDの光放出レベルの安全性を購入者にアピールできる最適なプログラムです。 なぜ、検証が必要なのでしょうか? レーザー / LED製品のUL Verified Markプログラムは、レーザー / LEDの放出レベルを信頼ある試験所で検証し、その結果をお客様のマーケティング活動に活用していただくことを目的とした第三者検証サービスです。 米国で認知度の高いULの安全評価サービスと合わせてご利用いただくことで、利用者や小売業者の不安を緩和するとともに、ブランドの透明性を市場に訴求することができます。 このULの独自プログラムによりレーザー / LED放出レベルを測定する製品は3つのカテゴリーに分類されます。

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東京の景色を採り入れるアイテム「窓」、ドイツが誇るシューコー( Schüco )の超大型断熱窓を弊社グループが製造

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日本で製作されたLIXILのアルミ型材に、ドイツシューコー社から届く精密なパーツを組み合わせ、両者の色調と質感を完全に一致させる——日本の繊細さとドイツの合理が響き合う、稀有なものづくりです。

2025年10月18日

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【保存版・成功事例集】現場で実証済★切削工具の実力!切粉対策・高能率化etc…

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低圧ポンプのままで切粉トラブルを解消するクーラントシステム『smartec』特集

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今回紹介するのは、MECT2025 にも出展予定の次世代型ハイブリッド&ハイパワークーラントシステム「smartec」特集★ 切粉トラブルを解消したいけど、高圧ポンプの導入はコストやスペースなどに懸念が・・・そんな加工現場のジレンマを解消する製品情報をお届けします。 1.smartec社 Aeroforceとは? 2.動画で一目瞭然 smartecが『ある時・ない時』 3.製品ラインナップ一覧 4.使用ユーザー様の声(改善例) 5.導入に便利なスターターキット 6.カタログ(Vol.3) 詳しい内容はこちらをご覧ください。 https://acs-l.jp/corp/toolde/smartec.html

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☆新発売☆圧倒的なスピード施工の「吊りバンド」

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展示会でも大好評のホールドワン 省施工吊りバンド「SST」がついに発売! 仮保持からボルトの締め付けまで爆速で完了! ■製品特長 ▶早い! ・配管を押し上げて仮保持 ・ボルトを締めるだけ ▶確実!安心! ボルトを締めると先端がでて樹脂部材が開くので、施工完了を目視で確認できる

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【税理士監修】電子契約では契約書の印紙税不要?

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契約業務で大きなコストとなる印紙税…。印紙税は電子契約に切り替えることでコストを削減できます。電子契約で使用する契約書のPDFファイルは、印紙税法上の課税文書に該当しません。そのため、電子契約に切り替えることで印紙自体が不要になります。 ◆印紙税を気にせず締結する「電子契約」 電子契約にした場合、印紙税はかかりません。 電子契約では電子証明書による電子署名や認定事業者タイムスタンプによって、「本人性」「非改ざん性」が証明できます。 *電子署名:メールアドレス・身分証・登記簿や履歴事項全部証明書などで本人性を担保 *認定事業者タイムスタンプ:書類がその時・その状態で「存在していた」ことを証明し「改ざんされていないこと」がわかる ◆電子契約サービスのご相談はpaperlogicに! 「paperlogic 電子契約」は電子契約・文書管理に特化したクラウドサービスです。 見積書や請求書の管理だけでなく、立会人型 (認印相当) /当事者型 (実印相当) を使った電子契約にもお使いいただけます。 また、DXのためのコンサルティングプランもございますのでお気軽にお問い合わせください。

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