【参加締切10/7】(無料セミナー）「洗浄バリデーションの最新トレンドとTOCの有用性 ～バイオ医薬品製造現場の事例」

製薬向けデータインテグリティ対応、公衆浴場法、飲料水・上水・井戸水の水質検査、洗浄・水質管理、プラスチック構成材料のTOC試験

Hach QbD1200＋は、製薬業界における超純水や製薬用水から洗浄バリデーション、プラスチック構成材料/プラスチック包装システムのTOC試験、水道法や公衆浴場法の規制にかかる水道水、飲料水、井戸水、化粧品製造における水質管理や洗浄ラインの管理等、幅広いTOC測定に対応したラボ用TOC計です。 具体的には、3局適合、PIC/S GMP、21CFR Part11、データインテグリティ対応など、各種ガイドラインや導入要件に対応しているため、規制対応はもちろんのこと、規制外の事項であっても自社内での品質管理に関連する社内標準書(SOP)の指標として、TOC値を定期管理・記録を正確かつ効率的に行うのに最適な装置です。 コンパクト設計で、直感的な操作が可能である点もご好評いただいています。

• その他電子計測器

検査効率を大幅に改善！標準サンプルの一貫性とトレーサビリティを確保した事例！

四川省にある製薬業界向け検査機器メーカーが当社のラボ用TOC計「QbD1200+」を 導入した事例をご紹介します。 同社では、自社で開発した様々なTOC標準サンプルの各バッチに対して高精度の 試験とデータ校正を実施。 当製品のカスタム検量線機能を用いて検量線を作成したところ範囲0～2000ppbで、 直線相関R2≧0.999の性能指標を満たしました。また、精度、再現性についても、 低濃度TOCサンプルの性能仕様を満たしていました。 【事例概要】 ■背景 ・製薬業界が求める性能レベルを満たすため、非常に高度な汚染制御戦略が必要 ・迅速かつ効率的に正確で安定したTOC測定ができる ・高品質な標準サンプルの生産保証が可能 ※記事の詳細内容は、関連リンクより閲覧いただけます。 　詳しくは、お気軽にお問い合わせ下さい。

• その他計測・記録・測定器

試験者の作業工数削減とコスト削減を実現したTOC計の導入事例をご紹介！

ラボ型TOC計「QbD1200」を導入した医薬品工場A社の導入事例をご紹介 いたします。 同社では、精製水と注射用水から毎回12か所のユースポイントのTOC試験を 実施しておりますが、時折TOC値がマイナスとなったり、通常より低い10ppb 未満の測定結果を示すことがありました。 導入後は「20ppb未満の安定した結果が出ており、PCを介すことなく装置から 直接データ転送ができる仕組みを構築できた」とお声をいただいています。 【事例概要】 ■導入によるメリット ・10～20ppbの安定したTOC測定値を確認できた ・タブレット端末感覚で行える操作画面が分かりやすい ・日常点検からTOC測定までを自動化した試験手順がある ・自動キャリーオーバー対策などで、試験者の作業工数を削減できる ・メーカーであるハックから、直接のサポートや情報を得られることがよい ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

• 分析機器・装置

気密性・密封性を検査するための漏れ試験機器を開発・製造・販売している株式会社フクダが、 気密検査の方法や理論を分かり易く解説した技術資料である、 『テクニカルマニュアル（Technical Manual）』 をＰＤＦデータとしてご提供させていただいております。 ぜひこの機会にダウンロードしてご覧ください！

●流量計とは？ 質量流量計やラミナフローメータにより流量を測定し、流量判定基準に従って良否判定を行います。通気流量測定や性能検査等に最適です。 「FMZ-1063 series」 質量流量計を内蔵したフローテスタです。 高精度　± 3.5 % of R.D. ± 1digit（常用流量領域）。 時間短縮機能（スキャン測定）を実現。FMZ-1063はコンパクトサイズで、様々な機能を持った、オールインワンのフローテスタです。 「FU series」 ラミナと差圧センサを一体化し、小型化・軽量化した流量測定用フローユニットです。表示用インジケータ（型式：MI-170）との接続で、流量直読表示や圧力及び流量判定を行えます。 「FLF-110 series」 2 NmL/min～500 NL/minまでの幅広い流量測定が可能なラミナーフローメータです。

株式会社フクダは漏れ検出を追求して60年、漏れ検査（リークテスト）の未来型を追求します。 【 各種漏れ試験に対応：エアリークテスト / ガスリークテスト（水素ガス ・ ヘリウムガス） 】 気密性・密封性を検査するための漏れ試験機器を開発・製造・販売しています 検査対象ごとに適切なテスター・装置をご提案いたします 【 対象業界と検査対象例 】 ・自動車業界：エンジン、FC部品、バルブ・配管、各種部品 ・電子部品業界：スマートフォン、キーレススイッチ、各種小型センサ ・医薬品 / 食品 / 化粧品業界：ボトル容器、シリンジ、バイアル、点眼剤容器、ピロー包装、PTP包装 業界別に最適なリークテスターをご提案いたします 【 ISO認証 】JIS Q 9001:2015（ISO 9001:2015）

日之出水道機器株式会社が提供するヒノスマートキャビネットは、工場の工具や消耗品を自動販売機のように管理できる資材管理ソリューションです。このシステムは、在庫管理や発注業務を自動化することで、欠品による生産停止のリスクを防ぎ、棚卸し作業の負担を大幅に軽減します。キャビネットには引き出し式やスパイラル式などの種類があり、用途に合わせてドリルや計測器、保護具などを適切に保管することが可能です。さらに、ユーザー認証による履歴管理機能により、「誰が・いつ・何を」持ち出したかを正確に把握し、紛失防止やコスト削減に貢献します。24時間稼働でメンテナンスも不要なため、**工場のデジタル化（DX）**を推進する効率的なツールとして紹介されています。

土木現場で使われる敷板といえば、これまでは敷鉄板が一般的でした。しかし近年、木製のCLT敷板に注目が集まっています。その中でも、ハイパーCLT敷板は、CLTを土木利用するために開発された仮設用敷板です。NETIS登録番号：TH-250021-Aとして登録されており、公共工事や土木現場での活用が期待されています。 ハイパーCLT敷板は、このCLTの特性を活かし、さまざまな土木現場で使用できます。 特に注目したいのが、CLTの断熱性です。木材は鉄に比べて熱を伝えにくいため、夏場の現場では足元からの熱さや照り返しを抑える効果が期待できます。作業員の熱中症対策や現場環境の改善にも貢献します。土木工事では評価される場面も多く、また、CLTは木製資材であるため、騒音対策や環境配慮の面でもメリットがあります。近隣への配慮が求められる土木現場では、敷鉄板とは違う選択肢として活用しやすい資材です。 ハイパーCLT敷板は、CLT・断熱・土木利用を組み合わせた、これからの現場にふさわしい木製敷板です。敷鉄板代替、熱中症対策、環境配慮、創意工夫を同時に提案できる新しい仮設資材として、ぜひ土木現場での導入をご検討ください。