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2024/10/02

【参加締切10/7】(無料セミナー)「洗浄バリデーションの最新トレンドとTOCの有用性 ~バイオ医薬品製造現場の事例」

ハックジャパン株式会社 ハックジャパン株式会社
【パームエックスセラピューティックス 宮嶋氏、タカラバイオ 藤村氏をお迎えしたセミナー開催】 当社では、10月18日(金)に東京にて医薬品製造業界の品質保証、品質管理、製造技術のご担当者様を対象としたセミナーを実施します。 ■タイトル:「洗浄バリデーションの最新トレンドとTOC の有用性~バイオ医薬品製造現場の事例」 ■開催日時:2024年10月18日(金)13:30~17:00 開場:13:00 ■会場:ワイム貸会議室 高田馬場 4B (東京都新宿区高田馬場1-29-9 TDビル4階) ■定員:50名(予定) ■申込締切:2024年10月7日(月)※締切日前でも定員に達しましたら受付を終了します。 ■参加費:無料 ■対象:医薬品製造業界の品質保証、品質管理、製造技術のご担当者様 ■主催:株式会社ハックジャパン(旧:ハック・ウルトラ)
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洗浄バリデーションの最新トレンドとTOCの有用性
参加申し込み締切:10月7日(月)

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ラボ用TOC計 QbD1200+

製薬向けデータインテグリティ対応、公衆浴場法、飲料水・上水・井戸水の水質検査、洗浄・水質管理、プラスチック構成材料のTOC試験

Hach QbD1200+は、製薬業界における超純水や製薬用水から洗浄バリデーション、プラスチック構成材料/プラスチック包装システムのTOC試験、水道法や公衆浴場法の規制にかかる水道水、飲料水、井戸水、化粧品製造における水質管理や洗浄ラインの管理等、幅広いTOC測定に対応したラボ用TOC計です。 具体的には、3局適合、PIC/S GMP、21CFR Part11、データインテグリティ対応など、各種ガイドラインや導入要件に対応しているため、規制対応はもちろんのこと、規制外の事項であっても自社内での品質管理に関連する社内標準書(SOP)の指標として、TOC値を定期管理・記録を正確かつ効率的に行うのに最適な装置です。 コンパクト設計で、直感的な操作が可能である点もご好評いただいています。

  • その他電子計測器

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【海外事例】ラボ用全有機炭素(TOC)計 QbD1200+

検査効率を大幅に改善!標準サンプルの一貫性とトレーサビリティを確保した事例!

四川省にある製薬業界向け検査機器メーカーが当社のラボ用TOC計「QbD1200+」を 導入した事例をご紹介します。 同社では、自社で開発した様々なTOC標準サンプルの各バッチに対して高精度の 試験とデータ校正を実施。 当製品のカスタム検量線機能を用いて検量線を作成したところ範囲0~2000ppbで、 直線相関R2≧0.999の性能指標を満たしました。また、精度、再現性についても、 低濃度TOCサンプルの性能仕様を満たしていました。 【事例概要】 ■背景 ・製薬業界が求める性能レベルを満たすため、非常に高度な汚染制御戦略が必要 ・迅速かつ効率的に正確で安定したTOC測定ができる ・高品質な標準サンプルの生産保証が可能 ※記事の詳細内容は、関連リンクより閲覧いただけます。  詳しくは、お気軽にお問い合わせ下さい。

  • その他計測・記録・測定器

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【導入事例】医薬品工場ラボ型TOC計『QbD1200』

試験者の作業工数削減とコスト削減を実現したTOC計の導入事例をご紹介!

ラボ型TOC計「QbD1200」を導入した医薬品工場A社の導入事例をご紹介 いたします。 同社では、精製水と注射用水から毎回12か所のユースポイントのTOC試験を 実施しておりますが、時折TOC値がマイナスとなったり、通常より低い10ppb 未満の測定結果を示すことがありました。 導入後は「20ppb未満の安定した結果が出ており、PCを介すことなく装置から 直接データ転送ができる仕組みを構築できた」とお声をいただいています。 【事例概要】 ■導入によるメリット ・10~20ppbの安定したTOC測定値を確認できた ・タブレット端末感覚で行える操作画面が分かりやすい ・日常点検からTOC測定までを自動化した試験手順がある ・自動キャリーオーバー対策などで、試験者の作業工数を削減できる ・メーカーであるハックから、直接のサポートや情報を得られることがよい ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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ラボ用TOC計 QbD1200+ カタログ(製薬、上水、化粧品等)|ハックジャパン

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ヒノスマートキャビネット

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日之出水道機器株式会社が提供するヒノスマートキャビネットは、工場の工具や消耗品を自動販売機のように管理できる資材管理ソリューションです。このシステムは、在庫管理や発注業務を自動化することで、欠品による生産停止のリスクを防ぎ、棚卸し作業の負担を大幅に軽減します。キャビネットには引き出し式やスパイラル式などの種類があり、用途に合わせてドリルや計測器、保護具などを適切に保管することが可能です。さらに、ユーザー認証による履歴管理機能により、「誰が・いつ・何を」持ち出したかを正確に把握し、紛失防止やコスト削減に貢献します。24時間稼働でメンテナンスも不要なため、**工場のデジタル化(DX)**を推進する効率的なツールとして紹介されています。

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ハイパーCLT敷板

現場改善は足元から|NETIS登録「ハイパーCLT敷板」

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土木現場では、重機や施工方法だけでなく、毎日使う「足元」の環境も作業性を大きく左右します。 ぬかるみや凹凸のある搬入路、照り返しの強い作業スペース、金属音が気になる仮設道路。こうした場所に活用できるのが、木材CLTを使用した「ハイパーCLT敷板」です。 仮設道路、材料ヤード、重機作業場所、作業員通路など幅広く使用でき、軽量で設置・撤去や移設がしやすいことも特徴です。さらに、木材ならではの照り返しや騒音の抑制、CO2固定など、環境面でのメリットも期待できます。 ハイパーCLT敷板は、国土交通省NETIS登録技術「TH-250021-A」。木材、NETIS、土木、CLTを組み合わせ、足元から施工性や作業環境、現場の印象まで変えていく新しい選択肢です。

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試験にお困りのあなたへ ―オーダーメイドの試験、引き受けます!

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オーダーメイド試験はお客様の目的に適した方法や装置を提案し、その結果を提供する実験/試験サービスです。 製品開発・改良、品質保証、不具合対策などで規格や既存装置がない実験や試験を必要とする際、その目的を詳しく伺いお客様に最適な解決方法を提案します。 また、試験計画や試験方法の立案、試験装置の設計でもお役に立つことができます。 試験装置/検査装置だけをご希望の場合オーダーメイドの試験装置の納入とサポート対応も可能です。 研究開発用の実験や製品性能測定モックアップ試験装置など3000件以上実績(2021年8月時点)がありお客様の「どうしよう」の解決をお手伝いします。 【オーダーメイドの例】 〇腐食性ガス対象のガスバリア性確認試験 〇環境浄化用触媒の性能試験 〇バルブの耐久、漏れ試験 【オーダーメイド試験機の納入例】 〇新型空調の評価試験装置 〇吸着剤の評価試験装置 試験について詳しくまとめた資料をご希望の方は下記URLより資料をご請求ください! https://www.ipros.jp/product/detail/2001504638

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溶接不可・火気厳禁の現場に。メカニカルスティッチで大型設備の亀裂を完全復旧

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金属のクラック(き裂)は、設備保全業務の悩みのひとつ。一般的な溶接工法による補修では、熱によってクラック周辺の母材が変化し、残留応力やひずみが発生するため、「クラック再発」や「二次損傷」を誘発するリスクを常に抱えていました。 日之出水道機器(株)「メカニカルスティッチ工法」は、熱を加えずに金属クラック補修が可能な新工法です。 特殊ボルトと補強プレートを使用しクラックを物理的に除去し、母材に熱影響を一切与えずに補修致します。 火気が使用できない環境でも補修できます。熱を加えないことから設備の分解が最小限に抑えられます。 ◎詳しくはお問合せ、もしくはカタログをダウンロードして下さい。

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火気厳禁の現場でも施工可能!熱を一切加えない画期的な金属補修システム

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