【海外事例】ラボ用全有機炭素(TOC)計 QbD1200＋

ハックジャパンでは、10月18日（金）にセミナー（リアル会場）を開催しました。 本セミナーにご参加いただけなかった方からのリクエストにお応えし、期間限定で講義・プレゼンテーションの3セッションを期間限定でオンデマンド配信する運びとなりました。 本セミナーは、医薬品製造業界の品質保証、品質管理、製造技術のご担当者様を対象とした内容となります・ 同業他社様からのお申込みはお断りしております。予めご了承くださいませ。

ハックジャパンでは、10月18日（金）にセミナー（リアル会場）を開催しました。 本セミナーにご参加いただけなかった方からのリクエストにお応えし、期間限定で講義・プレゼンテーションの3セッションを期間限定でオンデマンド配信する運びとなりました。 「洗浄バリデーションの最新トレンドとTOC の有用性～バイオ医薬品製造現場の事例」 ■ 配信期限： 2024年12月11日（水） ■ 内容： ◎講義１（視聴時間：約1時間） 「TOCを活用した洗浄バリデーションへの取り組み」 株式会社パームエックスセラピューティックス　宮嶋　勝春 様 ◎講義２（視聴時間：約45分） 「バイオ医薬品の製造現場における洗浄バリデーションの現状と課題」 タカラバイオ株式会社　藤村　真一様 ◎プレゼンテーション（視聴時間：約20分） 「ラボ用TOC計 QbD1200 ＋　～高評価のデータインテグリティ対応について」 ハックジャパン株式会社　岡田　政嗣 ■ 対象：医薬品製造業界の品質保証、品質管理、製造技術のご担当者様 ※当社の同業他社様からのお申し込みはお断りしております。予めご了承ください。

【パームエックスセラピューティックス　宮嶋氏、タカラバイオ　藤村氏をお迎えしたセミナー開催】 当社では、10月18日（金）に東京にて医薬品製造業界の品質保証、品質管理、製造技術のご担当者様を対象としたセミナーを実施します。 ■タイトル：「洗浄バリデーションの最新トレンドとTOC の有用性～バイオ医薬品製造現場の事例」 ■開催日時：2024年10月18日（金）13：30～17：00　開場:13:00 ■会場：ワイム貸会議室 高田馬場 4B　（東京都新宿区高田馬場1-29-9 TDビル4階） ■定員：50名（予定） ■申込締切：2024年10月7日（月）※締切日前でも定員に達しましたら受付を終了します。 ■参加費：無料 ■対象：医薬品製造業界の品質保証、品質管理、製造技術のご担当者様 ■主催：株式会社ハックジャパン（旧：ハック・ウルトラ）

2011年にFDAが発表したプロセスバリデーション（PV）に関するガイダンスでは、PVをプロセス設計（Stage 1）、設計されたプロセスの実際の製造現場での機能検証（Stage 2）、そして製品上市後の生産段階での設計通りの機能検証（Stage 3）の3つの段階に分類しています。製品ライフサイクル全体にわたるプロセスバリデーションの重要性が高まっています。 本セミナーでは、特に共用ラインで製造される多くの医薬品や高活性医薬品の増加に伴い、交叉汚染対策として重要視されているStage３における洗浄バリデーションの最新トレンドと、全有機炭素（TOC：Total Organic Carbon）分析法の有用性に焦点を当て、バイオ医薬品製造現場での実践的な事例をご紹介します。 またセミナー後半では、登壇者によるディスカッションする時間を設けております。テーマとして取り上げてもらいたい課題や疑問などがございましたら、お申込みフォームにご記載ください。