ライフサイエンスにおけるリスクアセスメントの習得: Tricentisが変革するデジタル検証

テキサス州オースティン, 2025年4月4日 - (JCN Newswire) - ライフサイエンス業界は急速に進化しており、その核心となるのがDXです。
規制当局の監視が強化され、ソフトウェア開発の迅速化が求められる中、企業はイノベーションの加速とコンプライアンスの確保という重大な課題に直面しています。
エンタープライズ向け継続的テストのリーダーであるTricentisは、コンピュータ化システム検証 (CSV) を近代化し、より効率的なコンピュータソフトウェア保証 (CSA) モデルを採用するための包括的なソリューションを提供しています。
従来、ライフサイエンス業界でのソフトウェア検証は複雑で、紙ベースの手続きに依存することが多く、デジタル化の進展を阻害する要因となっていました。しかし、2022年のFDAによるCSAガイドラインの発表により、企業はリスクベース検証へと移行する明確な道筋を得ることができました。CSAモデルは、検証プロセスの自動化および効率化を促進し、文書化の負担を軽減しながら、FDA 21 CFR Part 11などの規制に適合することを目的としています。

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