【第24回日本再生医療学会総会】 に展示しました！

ガンマ線照射済み使い捨てサンプリングシステム。カスタマイズ可能

無菌サンプリングシステムはチューブサイズ、サンプリングポート、サンプリング容器はユーザーの要求に合わせてカスタマイズ可能です。

• その他 バイオ製品

コンタミリスクの低減と洗浄工程の削減に

バイオ医薬品向けシングルユースアッセンブリーチューブ。チューブ材質、長さ、コネクター種類、フィルター等はお客様のご要望によりカスタマイズ。 クラス7クリーンルーム内で製造。施設はISO13485及びFDA認証取得。ガンマ線滅菌対応、各種証明書付

• ろ過フィルター

Pre-use Post-sterilization integrity testing対応 充填ライン

チューブ、バッグ、フィルター、充填針、RTPポートなど 各種シングルユースパーツをご要望に応じて組み上げます。 アッセンブリー後は滅菌処理して納品可能です。 パーツはガイドラインに基づき各種試験やバリデーションを行っています。

• バイオ関連製品包装機械

EVA製凍結保存バッグ(-196℃)。TECHNOFLEX(フランス)社製。USP Class 6及びISO 10993適合

EVA ベースの高周波溶接チューブとコネクターは、充填が完了すると完全に密閉されたシステムの完全性が保証されます。このプロセスは、テクノフレックスの滅菌バッグですでに使用されており、汚染のリスクや、容器と内容物の間の移行の問題を防ぎ、充填剤の組み立てコストを抑制します。 ISO 8 クリーンルームで製造された EVA バッグは、適正製造基準に準拠した多数のテストを受けます。エンドトキシン レベルの評価、気密性テストなどです。 バッグの容量は5～500mlです。ご要望に応じてベータ線またはガンマ線による滅菌も可能です。Technoflex は、バッグ、チューブ、コネクター向けの「オールインワン」滅菌をグローバルに提供しています

• ヒト細胞

血液製剤、抗体医薬品、ワクチン、バイオシミラーなど凍結保存バッグ

製品は特別な訓練を受けた担当者によってISO 7 準拠の管理された環境で製造されています。製品の一部は粒子数、顕微鏡観察、個別のバッグ圧力テストなど厳格な品質管理プロトコルに従っています。

• 培養容器

バイオ医薬品で使用する培地、中間体、バッファー等、の保管、移送など無菌プロセスで必要とされる信頼性の高いシングルユースバッグ

AsptiBag Gold は不活性化された多層ポリエチレンフィルムを使用しこのフィルムは物理的に強靭で多くの化学品や溶媒に対して不活性また優れたガスバリア性を有しています。接液面は130μmの超低密度ポリエチレンで添加剤を一切使用していません。様々な規制要件や機能要件を満たし一貫した高品質な製品を提供します。

• その他 バイオ関連製品

FEP製細胞培養バッグ。TECHNOFLEX社(フランス)製。USP Class6 適合。DMF登録

SafeCell シリーズはフッ素化エチレンプロピレン (FEP) で作られており、体外細胞培養の要求に応えます。FEP は化学的および生物学的に不活性であり、細胞浮遊培養に完全に適合します。その抗接着特性により、細胞は自由に浮遊し、培地中で増殖することができます。SafeCellバッグはガス (酸素、二酸化炭素、窒素) に対して透過性があるため、細胞の適切な発達に必要な交換が可能であると同時に、もう 1 つの重要な特性である水不透過性も備えています。SafeCell バッグの蒸発速度は低いため、細菌やバクテリアが増殖するリスクを高める湿気の多いインキュベーターでも問題が生じません。

• 培養容器

現場にプラスをもたらしたエンドミル成功事例！ 【テスト内容・課題と目的】 工具費削減（工具寿命改善による） ※現行使用品との寿命比較テスト 【加工内容】 ポケット加工（複雑形状の削り出し ae:1~20mm/ap:2mm) 【被削材】 15-5PH 結果はこちらよりご覧ください。 https://toolde.co.jp/?p=5433

Φ13～Φ65 の穴あけ、これ1本で１発加工OK！穴の寸法ごとに工具を用意したり、下穴をあけてから繰り広げをしたりする必要なし！ ※仕上げ面精度要求の高い穴の場合、別途リーマーやボーリング加工が必要です。 加工時間8割削減 20分→4分に！加工時間従来比1/5 従来使用工具：3種類（センタードリル＋ドリル＋エンドミルにて繰り広げ） 加工時間：20分 ↓↓ NCヘリックスドリルに変更したことで… ↓↓ 使用工具：1種類に工具集約 （NCヘリックスドリル　外部給油式：99321-025-3050／NC5072） 加工時間：4分　 従来の加工時間から、8割削減に成功！（1/5に短縮） 詳細はこちら https://toolde.co.jp/?p=4427

『EVFP-φ51 850V/1000V』は、DC 850V/1000V に対応する耐熱性、 耐久性に優れた自動車用高電圧ヒューズ(セラミック素材)や、BEVや HEVの高電圧バッテリーパック、駆動モーター、充電システム等の メイン回路保護用ヒューズとしてよく活用いただいております。 ハイブリッドカーや電気自動車のニーズに対応する高電圧回路用 自動車ヒューズとして採用いただくことも多く、PECが開発したEVヒューズは、 国内はもとより世界の自動車メーカーにも採用され、現在も改良が重ねられ ヒューズの世界標準となっています。

SLA5800シリーズ サーマル式マスフローコントローラ/メータは、優れた精度・安定性・信頼性により、広く標準機器として採用されています。 本シリーズは広範囲な流量測定レンジを備え、多様な温度・圧力条件に対応しているため、化学・石油化学分野の研究をはじめ、分析機器、燃料電池、ライフサイエンスなど、幅広い用途に適しています。 掲載内容 ■特長・利点 ■標準仕様 ■製品寸法 ■モデルコード ■承認・認証およびサービス ■サービスとサポート 他

包装工程のピンホール検査を完全自動化し、一定の品質基準をもとに包装不良を排除します。判定結果や稼働状況は、モニタ画面により管理することができます。 ・ピンホール検査工程の品質基準を定量的に管理 ・製品の有効期間の品質を確保 ・製造工程の評価基準を確立、定量的な品質保証を実現 ・スリムな省スペースで既存の生産ラインに接続可能 ・品種切替のための段取り替えは、チャンバの交換により短時間で対応可能 ・完全国内生産だから、メンテナンスやトラブル対応も迅速に対応します ・対象ワーク例：ピロー包装、包装米飯(パックごはん)、等 ※本製品の医薬品での対応はご相談下さい