ASTM F2096 バブル試験

【年間300件以上の医療機器包装のバリデーション実績！】ISO11607 無菌バリアシステムの完全性試験はJBLにお任せください

体の中に入る医療機器（メス・カテーテル・注射器など）の包装・輸送については 手術室などで包装を開封するまで無菌であること（ISO11607:2019）を実証し、 第三者機関での試験報告書を提出・提示する必要があります。 そのため医療機器の包装・輸送を行う際には外部でのISO11607:2019の 認定試験の実施と試験報告書の取得が必要不可欠です。 そんなISO11607の認定試験に関してこのようなことでお困りではないですか？ ■ISO11607の規格は取りたいが、何をどうしたら良いか分からない。 ■ISO11607の規格試験を断られてしまい、どこに依頼すればよいかわからない。 弊社では年間300件以上の医療機器包装のバリデーション実績をもとに、 ISO11607:2019に関しても付属書B Performance Testing 記載の試験方法に従い、包装システムの性能試験を実施しております。 試験計画立案から試験実施、試験報告書作成までワンストップで対応致しますのでご相談からでもぜひお気軽にご連絡ください。 ※詳しくはPDFダウンロードより資料をご確認ください。

• その他包装機械

ASTM F2096に規定されたバブルリーク試験（大きな漏れを検出）が実施可能です。

・この試験は密封包装物を内部加圧することで包装の漏れの検出するASTMによって制定された試験方法です。 ・この試験の目的は、非多孔質および多孔質包装の大きな漏れ(Gross Leaks)を検出するものです。 ・具体的には、密封包装物を一定の水面下に沈め、あらかじめ定められた圧力で膨張させます。そして気泡発生を観察し、大きな漏れの有無、位置を目視で確認します。 ・ISO 11607-1 では、包装システム性能試験として、「滅菌及びその後の性能試験後に、滅菌バリアシステムの完全性を実証しなければならない。」と記載されており、その附属書Bでは、医療包装のシール完全性を評価するための標準試験方法としてASTM F2096　が記載されています。 ▼ 詳しくはPDF資料をダウンロードしてください（推奨）。 ▼ お急ぎのお客様は、下記の『お問い合わせ』よりご連絡ください。

• 受託検査

日之出水道機器(株)「メカニカルスティッチ工法」は、熱を加えずに金属クラック補修が可能な新工法です。 特殊ボルトと補強プレートを使用しクラックを物理的に除去し、母材に熱影響を一切与えずに補修致します。 火気が使用できない環境でも補修できます。熱を加えないことから設備の分解が最小限に抑えられます。 ◎詳しくはお問合せください。 ◎詳細技術説明が必要な場合はお問合せください。

この度、新たに「粉砕ブロワー付フレコンバック回収集塵機」の販売を開始いたしました。 本製品は、かさばるアルミ切り屑を粉砕してコンパクトに回収しつつ、粉塵を強力に集塵する画期的な装置です。 現場の環境改善に貢献するほか、台車付きで移動もスムーズに行えるため、作業効率が大幅に向上します。 詳細な仕様につきましては、製品ページをご確認ください。

日之出水道機器(株)「メカニカルスティッチ工法」は、熱を加えずに金属クラック補修が可能な新工法です。 特殊ボルトと補強プレートを使用しクラックを物理的に除去し、母材に熱影響を一切与えずに補修致します。 火気が使用できない環境でも補修できます。熱を加えないことから設備の分解が最小限に抑えられます。 ◎詳しくはお問合せください。 ◎詳細技術説明が必要な場合はお問合せください。

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株式会社タカギセイコーは、「人とくるまのテクノロジー展 2026 YOKOHAMA」に出展します。 　展示会名： 人とくるまのテクノロジー展 2026 YOKOHAMA　 　開催期間：・リアル展示 　　　　　　　2026年5月27日(水) ～ 5月29日(金) 　　　　　　・オンライン展示 　　　　　　　2026年5月19日(水) ～ 6月9日(水) 　　　　　　　オンライン展示会 webサイトにて　 　開催場所：パシフィコ横浜 　　　　　　タカギセイコーのブースはノースホール、 N18です。　 　皆様のご来場を心よりお待ちしております。 　○展示会へのご入場には、事前の来場登録（来場証の申込み）が必要となります。 　○展示会に関する詳細につきましては、https://aee.expo-info.jsae.or.jp/ja/yokohama/にてご確認いただけます。 　　来場証につきましても、リンク先で申込みが可能となっております。