日米EU3極の無菌医薬品製造環境要件の比較(前編)の解説と、環境モニタリングに適したソリューション」及び新型パーティクルカウンター MET ONE 3400+に関するご紹介WEBセミナー

主催:ベックマン・コールター株式会社
日時:2020年11月12日(木) 15:00~16:30
参加費:無料
開催場所:Zoom ウェビナー ※要事前登録
概要:
本セミナーでは、GMPリサーチ代表・山川康泰氏を講師にお迎えし、無菌医薬品の製造環境要件について、これらのガイダンスの内容を比較して解説していただきます。
なお、EU-GMP Annex 1(無菌医薬品製造)は現在改訂作業中のため、2020年2月に公表されたドラフトの修正版(2017年12月に最初のドラフトが公表されている)での変更点にも言及頂きます。
<主な内容>
・ 無菌医薬品製造GMP・ガイダンスの概要・特徴
・ 無菌医薬品の製造環境要件の比較
- 清浄度区分と制限値(微粒子、微生物)
また、第二部として、GMPに準拠したクリーンルームの環境モニタリングのために誕生した新製品、MET ONE 3400+について、ベックマン・コールター社より紹介させていただきます。

開催日時 | 2020年11月12日(木) 15:00 ~ 16:30 |
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参加費 | 無料 |
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