主催：ベックマン・コールター株式会社 日時：2020年11月12日（木）　15：00～16：30 参加費：無料 開催場所：Zoom ウェビナー　※要事前登録 概要： 本セミナーでは、GMPリサーチ代表・山川康泰氏を講師にお迎えし、無菌医薬品の製造環境要件について、これらのガイダンスの内容を比較して解説していただきます。 なお、EU-GMP Annex 1（無菌医薬品製造）は現在改訂作業中のため、2020年2月に公表されたドラフトの修正版（2017年12月に最初のドラフトが公表されている）での変更点にも言及頂きます。 ＜主な内容＞ 　・　無菌医薬品製造GMP・ガイダンスの概要・特徴 　・　無菌医薬品の製造環境要件の比較 　　　－　清浄度区分と制限値（微粒子、微生物） また、第二部として、GMPに準拠したクリーンルームの環境モニタリングのために誕生した新製品、MET ONE 3400＋について、ベックマン・コールター社より紹介させていただきます。

この度、ベックマン・コールター株式会社主催「クリーンルームの国際規格（ISO 14644-1）の解説と、環境モニタリングに適したソリューション」及び新型パーティクルカウンター　MET ONE 3400+に関するご紹介WEBセミナーが開催されます。 主催：ベックマン・コールター株式会社 日時：2020年10月29日（木）　15：00～16：30 本セミナーでは、医薬品製造のGMPや規制動向に関するコンサルティングにおいて豊富なご経験をお持ちの、GMPリサーチ代表・山川康泰氏を講師にお迎えし、旧規格（1999年）との比較も交えてご解説頂きます。 また、ISO 14644-1: 2015をベースに作成されている日本工業規格 JIS B 9920-1: 2019（クリーンルーム及び関連する制御環境－第1部：浮遊粒子数濃度による空気清浄度の分類）との主な違いにも言及頂きます。 また、第二部として、GMPに準拠したクリーンルームの環境モニタリングのために誕生した新製品、MET ONE 3400＋について、ベックマン・コールター社より紹介させていただきます。