21 CFR Part11及びALCOAガイドライン対応パーティクルカウンター
Beckman Coulter社製 ポータブル型パーティクルカウンター「MET ONE 3400+」は従来のポータブル式に比べ、より高いユーザビリティ、データの堅牢性を有した医薬品製造工程での微粒子測定に最適なモデルです。 豊富なモデル数により測定粒径や流量を選ぶことができ、１㎥を最低10分で測定する事も可能。 以前のモデルより、より軽く・より操作しやすく・より静かになっています。 カスタム可能なSOPマップにより、サンプリングエラーを削減。監査証跡・PDFデータ出力・Microsoft Active Directoryを利用したユーザ管理機能・電子署名により、ALCOAガイドラインに対応。 GMP準拠のクリーンルーム用気中パーティクルカウンターの決定版です。
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基本情報
・吸引量や粒径により選べる豊富なモデル数（Model3413+/3423+/3415+/3445+）のポータブル型気中パーティクルカウンター ・21 CFR Part11準拠の監査証跡機能搭載（ALCOAガイダンス対応） ・簡便で安全なネットワーク構築による、リモートでのサンプリング制御とモニタリングが可能 ・カスタマイズ可能な電子SOPマップ ・10インチ大画面の高感度タッチパネルスクリーンで簡単操作 ・5.6kgの持ち運びが容易な軽量モデル ・新型ポンプによる静穏設計 ・高耐食ステンレス製筐体の為、洗浄・滅菌材を直接スプレー可能 ・日本語対応
価格帯
納期
用途／実績例
・ALCOAガイダンス対応のパーティクルカウンター 電子署名の付与、改ざんできないPDF出力、監査証跡による変更記録の管理によりMET ONE 3400+はALCOAガイドラインに対応しています。 ・クリーンルームでの微粒子測定に最適な設計 軽量でスクリーンもタッチしやすく、洗浄・滅菌も容易です。 ・吸引量や粒径により選べる豊富なモデル数 5つのモデルから用途に合わせてお選びいただけます。 グレードAでは3445+を使用する事で1000Lの吸引を10分で完了。
ラインアップ（5）
| 型番 | 概要 |
|---|---|
| 3413+ | 0.3、0.5、1.0、3.0、5.0、10.0μ 28.3L/分 |
| 3415+ | 0.5、1.0、2.0、3.0、5.0、25.0μ 28.3L/分 |
| 3423+ | 0.3、0.5、1.0、3.0、5.0、10.0μ 50L/分 |
| 3425+ | 0.5、1.0、2.0、3.0、5.0、25.0μ 50L/分 |
| 3445+ | 0.5、1.0、2.0、3.0、5.0、10.0μ 100L/分 |
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企業情報
-企業理念- 未来への橋渡しをする 柔軟性を持ち続け、「今まで」から「これから」への橋渡しをできる企業・人材を目指します。 変化を恐れない一方で、伝統を重んじる事で調和を生み出す続ける。 また、人から人への継承・つなぐ化を第一に考える企業を目指します。 -企業沿革- 1985年より、スワイヤ・ジャパンの事業部として活動開始。 海外の優れた電子機器や計測器の輸入販売とシステムインテグレーションを行ってきました。 1980年8月にスワイヤ・ジャパンの100％資本の独立会社（スワイヤトランステック）に、 1996年3月にはスワイヤ・グループからMBO（マネジメントバイアウト）によって資本面で独立を果たし、 新たに「トランステック株式会社」として再出発致しました。 40年以上、エアロゾルソリューションに関わってきた安心と信頼の実績がございます。
