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  4. 【医療機器試験】CB証明発行範囲拡大のお知らせ(IEC 60601-2-37)
製品ニュース
  • 2021/03/30
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2021/03/30

【医療機器試験】CB証明発行範囲拡大のお知らせ(IEC 60601-2-37)

一般財団法人日本品質保証機構 一般財団法人日本品質保証機構 計量計測部門、総合製品安全部門
当機構は、国際規格:IEC 60601-2-37(医用超音波診断装置及びモニタ機器の基礎安全及び基本性能に関する個別要求事項)をCB証明書の発行範囲として登録し、CB証明書・CBレポートの発行範囲を拡大いたしました。 ●カテゴリー  MED(医療機器/医用機器) ●規格番号 (1)IEC 60601-2-37:2007 (2)IEC60601-2-37:2007/AMD1:2015 当機構では、医療機器におけるIEC 60601-1シリーズに基づく電気安全試験、電磁環境試験のほか、医薬品医療機器等法(薬機法)に基づく認証、欧州・北米・中国などの海外認証の取得サポートやISO 13485に基づくマネジメントシステム認証など、幅広いサービスメニューをもって医療機器にかかわる試験・認証のトータルソリューションを提案しております。当機構の医療機器関連サービスをぜひご検討ください。
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CB証明発行範囲拡大のお知らせ(IEC 60601-2-37)
国際規格:IEC 60601-2-37(医用超音波診断装置及びモニタ機器の基礎安全及び基本性能に関する個別要求事項)をCB証明書の発行範囲として登録し、CB証明書・CBレポートの発行範囲を拡大いたしました。
医療機器試験
国内外の規格に基づき試験を実施しています。 IECEE-CB制度におけるNCB(National Certification Body)としてCB証明書の発行、ILAC-MRAに基づくILACのロゴ付きレポートの発行および試験成績証明書の発行をいたします。 その他、医用電気機器の規格等に関する技術的なご相談も承ります。

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車載機器・自動車関連機器のEMC試験・認証取得サービス

お客さまの利便性を高めるシームレスな試験ソリューションを提供する「JQAオートモーティブEMCラボラトリーネットワーク」

電気自動車(EV)や自動運転などの技術革新、自動車産業独自の試験要求に対応した車載EMC試験サービスを、東京、名古屋、大阪の3拠点にて提供しています。CISPRやISO規格をはじめとする国際規格や自動車メーカー各社の規格などに対応できる試験設備を順次整えています。 車載機器EMC試験のほかにも、ECE Regulation 10(R10)に基づくEマーク認証の取得や、各国無線通信規制に基づく試験と各国認証の取得サポートなど、車載機器に係る多様なニーズにお応えいたします。 【主な試験設備】 ■東京地区は、車載機器EMC試験用電波暗室2基、1,000ボルトまで給電可能な電源設備やリバブレーションチャンバー他を導入し、2021年1月より稼動 ■大阪地区は、総合的なEMC試験所として2基の10m暗室などを保有しているほか、車載機器EMC試験用電波暗室1基が2019年10月より稼働 ■名古屋地区は、車載機器EMC試験用電波暗室3基、1,000ボルトまで給電可能な電源設備やリバブレーションチャンバー他を導入(2021年5月~) ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。

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電気機器、医療機器、車載機器等の電磁環境試験(EMC試験)

10m暗室や各種試験設備を有する全国4か所のEMC試験所にて、国内外の基準に戻づく試験を実施

EMC試験所は、ILAC - MRA認定機関であるVLACの認定やIECEEでの試験所登録および台湾TAFの試験所認定を取得して、ISO/IEC 17025に適合した国際的に信頼性の高い試験を行っています。 土日・祝日や夜間の試験もお気軽にご相談ください。 【主な試験内容】 ■試験対象は、電気製品、電子機器、医療機器、車載機器、船舶機器等 ■国内認証等での試験 ・電気用品安全法に基づくEMI試験 ・医薬品医療機器等法に基づくEMC試験 ・電波法に基づく試験・証明 ・S-JQAマーク認証に基づくEMC試験 ・JQA-EMCマーク認証 ・VCCI に基づくEMI試験 ■各種の国内基準、国際基準、各国基準、お客さまの社内基準の測定基準や測定法での試験 ・EMC試験(電磁両立性)、EMI試験(エミッション)、EMS試験(イミュニティ) ・電源高調波試験 ・電圧変動・フリッカ試験 ・車載機器に対するEマーク認証取得サービス、車載機器特有の試験 ・GTEMセル試験、船舶機器のEMC試験、ELPマークの試験 等 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。

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無線通信機器の試験、海外認証の申請代行

無線通信機器の電波法の技術基準適合証明および工事設計認証、各国の無線通信機器認証の申請代行サービスを提供

国内において、小規模な無線局(無線LAN、テレメータ・テレコントロール用などの特定小電力機器、携帯電話、PHS、コードレス電話等)の特定無線設備には、電波法で定められている技術基準に合致したものでなければなりません。 当機構は電波法の登録証明機関として、小規模な無線局に使用するための無線設備の技術基準適合証明および工事設計認証業務を実施しています。 また、海外でも無線通信機器に対する電波法や通信法などの規制があり、それに基づく試験や証明書等の取得が必要となる場合があります。当機構は、試験レポートの提供や認証取得の申請代行サービスを行っています。 【特徴】 ■電波法の登録証明機関として、電波法の38条の6に基づく特定無線設備の技術基準適合証明書の発行および法38条の24に基づく特定無線設備の工事設計の認証を実施 ■各国の無線通信機器の規制に基づく試験、当機構独自の海外提携ネットワークを活用した海外認証の申請代行を実施 ■人体暴露に対するEMF試験を実施 ■SAR試験(人体における電磁波エネルギーの比吸収率試験)を実施 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくかお気軽にお問い合わせください。

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リークテストの技術資料『テクニカルマニュアル(Technical Manual)』に書いてあることとは?

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気密性・密封性を検査するための漏れ試験機器を開発・製造・販売している株式会社フクダが、 気密検査の方法や理論を分かり易く解説した技術資料である、 『テクニカルマニュアル(Technical Manual)』 をPDFデータとしてご提供させていただいております。 ぜひこの機会にダウンロードしてご覧ください!

2026年10月28日

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フクダの包装容器ピンホール検査装置をぜひご覧ください!

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●包装用ピンホール検査装置とは? 医薬品などの包装容器の剥がれや破れ、ピンホールの有無を特定し、包装容器の完全性試験(CCIT)を行う漏れ試験装置です。軟包装、ボトル容器、ガラス容器など、医薬包装をはじめとして幅広い種類の包装容器に適用できます。 測定方式は、<密封チャンバー法(圧力変化漏れ試験法1 )>を採用しています。サンプルをチャンバに入れ、加圧または減圧し、チャンバ内の圧力変化を測定することにより、定量的な検査を行います。 製造オフライン、製造インライン、CMC 研究室、品質管理試験室、安定性試験など、さまざまな場面でご利用いただけます。 ※ 検査対象容器のことをワーク、あるいはサンプルと呼びます。ここでは、特定の試料をサンプルと呼称して、用語を使い分けています。

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パックごはん等のパウチ容器やピロー包装に! ■■ 包装用ピンホール全数検査装置|MSQ-2003 series ■■

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包装工程のピンホール検査を完全自動化し、一定の品質基準をもとに包装不良を排除します。判定結果や稼働状況は、モニタ画面により管理することができます。 ・ピンホール検査工程の品質基準を定量的に管理 ・製品の有効期間の品質を確保 ・製造工程の評価基準を確立、定量的な品質保証を実現 ・スリムな省スペースで既存の生産ラインに接続可能 ・品種切替のための段取り替えは、チャンバの交換により短時間で対応可能 ・完全国内生産だから、メンテナンスやトラブル対応も迅速に対応します ・対象ワーク例:ピロー包装、包装米飯(パックごはん)、等 ※本製品の医薬品での対応についてはお気軽にご相談下さい

2026年10月28日

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ハイパーCLT敷板

建築現場の足元を支える|ハイパーCLT敷板の活用

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建築工事では、建物そのものだけでなく、工事車両や作業員が安全に動ける足元づくりも重要です。 ハイパーCLT敷板は、CLTを活用した木製軽量敷板です。建物の構造材ではなく、仮設道路、資材搬入路、重機作業ヤード、材料置場、作業員通路などを支える仮設資材として活用できます。 5×10版は約230kgと比較的軽量で、現場条件によっては設置・撤去や移設にも対応しやすいことが特徴です。工事の進捗に合わせて敷板を移動できるため、限られたスペースを有効に使いやすくなります。 また、木材の自然な質感は、住宅地や公共施設周辺の建築現場にもなじみやすく、金属音や夏場の照り返しへの配慮にもつながります。 ハイパーCLT敷板は、国土交通省NETIS登録技術「TH-250021-A」です。公共性の高い建築工事や外構・土工事で、新技術活用や環境配慮の提案にも取り入れることができます。 木製敷板、NETIS、土木、CLT、木製軽量敷板。建築現場にも、木材を使った新しい仮設資材という選択肢を。

2026年10月28日

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オイルミストコレクター 『ミストリーナー』開発秘話のご紹介

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「オイルミスト対策で、工場の環境改善にイノベーションを起こそう」 志を高くプロジェクトを立ち上げたものの、現実は幾多の危機に直面し、不安と焦りの日々だった。 苦境に立たされながらも、常に持ち続けたもの―それは分析のプロとしての意地とプライド。 ミストコレクター“ミストリーナー”開発の中核を担った、当社分析ソリューション部高山幸司と前村篤、 営業戦略の立案・販売を担当する営業部明石営業所 藤原真哉に、 ミストリーナー開発当時の裏話、現在、今後の展開について話を聞いた。 はじめに「ミストリーナー」とは? “ミストリーナー”とは高性能オイルミストコレクターであり、 工場での空気や製造現場での油のにおい対策、油煙対策に使用されている。 <主な特徴> (1)効果の持続性が高い (2)水溶性と油性ともに除去可能 (3)小さな粒子から大きな粒子まで除去可能 2008年販売開始から10年経過した2018年7月現在、累積販売台数は1,300台を突破。 詳細はこちらをご覧ください。 https://mono.ipros.com/product/detail/2000664593

2026年10月28日

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