【録画ビデオお送りします】11/2【毎週火曜 日本開催】プロセス強化シリーズ全３回～第2回：プロセス強化の試みをサポートするハイスループットバイオリアクター

プロセス強化 Modify. Intensify. Amplify.

プロセス強化(PI)は、製造ユニット、製造プロセス、またはバイオ医薬品設備全体において総生産量を最大化する全体的な枠組みです。 ザルトリウス・ステディムは、ハイスループットプロセス開発ツールを含む、スケーラブルで用途の広いモジュラーソリューションを提供しています。 これらは、現在及び将来の製造施設で、多様なアップストリーム及びダウンストリームのPIシナリオに実装が可能です。 ・より迅速な医薬品開発を可能に ・GMP製造の効率と生産性を向上 ・医薬品に関係なく様々なプロセスに適用可能 ◆海外ウェビナー【プロセス強化 ウェビナーシリーズ】 こちらのウェビナーシリーズでは、プロセス強化を最大限に活用するための包括的なガイドを提供しています。アップストリームとダウンストリームの戦略、メディア管理、データ分析などについてご紹介します。 こちらからご視聴いただけます。　⇒　https://bit.ly/3ihwdT1

• その他理化学機器

微生物培養あるいは細胞培養の並列操作のための新たなバイオリアクターシステム

自動リキッドハンドリングプラットフォームにより制御され、100～250mLのシングルユースバイオリアクターを用いた、微生物培養あるいは細胞培養の並列操作のための新たなバイオリアクターシステムです。 このシステムは、ザルトリウス・ステディムのTAP部門が持つマイクロバイオリアクター技術をもとに、大手製薬企業2社とともに開発しました。 ・プロセス開発のための優れたツール ・広範な培養条件およびセルライン／株性能の迅速な評価 ・大型ベンチトップ式バイオリアクターへの優れた拡張性 ・インフラの削減 下記のサイトからご登録いただきますと製品に関するウェビナーをご覧いただけます。 『Ambr 250 マルチパラレルバイオリアクターシステム CHO細胞のハイスループットなアップストリームプロセス開発』 https://bit.ly/3721MtD

• その他

高密度細胞培養プロセスの開発を完全自動化されたバイオリアクターシステム！

『アンバー250パフュージョン』は、100-250mLのシングルユース 培養容器を使用し、スケーラブルなパフュージョンプロセス開発を 加速する完全自動化されたマルチパラレルバイオリアクターシステムです。 当システムでは報告例の多い仕様のホローファイバーにて細胞を培養容器内に 戻しながら最大で24通りのパフュージョン培養を同時並行で実施可能。 これまでマルチパラレルや小型で実現できなかったパフュージョンプロセスを このシステムが一変し、小容量で実験コストを抑え、高密度細胞培養プロセスの 最適化検討を加速させることができます。 【特長】 ■生産性の向上/実験コストの削減 ■フェド培養とパフュージョン培養を同時に並列に行なうことも可能 ■卓越されたスケーラビリティーを誇る ■サンプリング、試薬の添加などは完全自動化されたリキッドハンドラーにより 　行なわれるため、日々の作業時間を削減可能 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

• その他理化学機器

完全自動でラマン分光法データを取得・フル活用 均一で質の高い製品製造のための堅牢な培養プロセス構築ツール

BioPAT(R) Spectro はクオリティ・バイ・デザイン（QbD）に特化して開発された製品です。本製品を用いてより多くのプロセスデータを生成することで、ラマン分光法の可能性を最大限に引き出すことができます。これにより非常に堅牢なプロセスが構築されるため、一貫性のある質の高い製品を生み出すことができます。

• その他

セルラインの開発とプロセス最適化向け バイオリアクターシステム

　アンバー 15 Generation 2は、実験室規模のバイオリアクターの性能を再 現する、ハイスループットな｢自動 マイクロスケール バイオリアクターシステム｣です。本機のシステムは、シングルユースのベッセル、自動化ワークステーションおよび利便性を高めたソフトウェアにより構成されています。無菌操作用の標準的なバイオセーフティー・キャビネットに設置できるよう設計されており、24連または48連のマイクロバイオリアクター培養を、並列でモニターおよび制御します。 　バイオ医薬品の製法がより複雑になり、培養プロセスの高密度化が進行することによって、世界中の科学者が、新たな要求に適した”クローン・培地・プロセスの開発”という、これまでになく大きな課題に直面しています。 アンバー 15 Generation 2システムは、培養の成否を左右する機器性能の 強化、フレキシビリティの向上を実現し、ユーザーの声を反映した新機能を搭載。上記の課題解決に役立ち、科学者による研究の加速を支援します。

• その他

プロセス開発からアップスケールまでの速度、品質、生産性を飛躍的に高めるシングルユース・バイオリアクター・システム

「バイオスタット STRシリーズ」はシングルユース・バイオリアクター・システムです。迅速なプロセス開発と、商用生産へのシームレスなスケールアップを行うために設計されています。 今回新たに発売された第3世代には、新しい自動化プラットフォーム「BIOBRAIN」と分析ツール「BioPAT(R)」を搭載、卓越した速度、品質、生産性の実現を可能にしました。 安定した予測可能なプロセスが、安全かつ信頼できるバイオ医薬品を世界中の患者さんに提供するために大きく役立ち、お客さまの製造の現場とビジネスを加速します。

• その他

シード培養 ・小スケールタンパク質製造向け

・バイオスタット RM はGMP に完全に準拠したシングルユースの揺動型バイオリアクターです。 〈バイオスタット RM 20 | 50 ベーシック〉 バイオスタット RM 20 | 50 ベーシックは、ベンチトップでの使用に最適なサイズの独立型バイオリアクターです。 〈バイオスタット RM 200〉 バイオスタット B と RM 200 Rockerは、ラージスケールに対応したシングルユースの揺動型バイオリアクターです。 ・フレクセーフ バッグはCHO、NS0、SF9、E. coli 、T細胞、間葉系幹細胞など広範囲な細胞系で実績があります。 シードトレインでFlexsafe RM バッグをお使いいただくと、フレクセーフ STR バッグを用いるバイオスタット STRシングルユースバイオリアクターに容易にスケールアップできます。 あらゆる細胞培養ステップに同じポリエチレンフィルム素材で対応できます。 フレクセーフ RM バッグは、複数のメーカーの揺動型バイオリアクターで使用できます。優れた増殖特性と堅牢性が得られ、供給も安定しています。

• その他

[講　師] 株式会社NTTデータ経営研究所 執行役員／パートナー ビジネストランスフォーメーションユニット長 松岡 良和 氏 [講演項目] １．GAFAM／Magnificent 7に代表されるITの世界は“帝国主義の権化” ２．何故、ITの世界で“帝国主義”化が加速化するのか？ ３．帝国主義の本質的な意味合い ４．歴史から学ぶ帝国主義運営の普遍的な原理原則 　　（１）古代メソポタミア文明期　 　　（２）古代ギリシア・ローマ時代　 　　（３）中世　 　　（４）近代 ５．AIを取り巻く帝国主義運営の将来シナリオ ６．日本企業の帝国主義化が期待されるビジネスシーンとその成立要件 ７．質疑応答／名刺交換

[講　師] 田中敦法律事務所 代表弁護士・NY州弁護士 田中 敦 氏 [重点講義内容] 国際取引に不可欠な英文契約の実務は、業界を問わず、交渉力とリスク管理の両輪が求められます。 本セミナーでは、米国における訴訟・仲裁代理人として実際の紛争事例に携わった経験をもとに、英文契約のリスク分析、交渉戦略、紛争予防の観点から、実務に即した知見を提供します。紛争に発展しやすい契約条項（表明保証、補償、責任限定特約、準拠法、紛争解決方法等）の修正方法や、実務上見落とされがちなポイントを業界横断的に解説します。 海外の判例・実務動向も取り上げ、契約書レビューから交渉、紛争対応まで、英文契約に関する実践的な対応力に身に付けていただくことができます。 [講演項目] １．紛争事例から振り返る基礎知識の重要性 ２．法域・文化の違いを踏まえた契約交渉 ３．問題を生じやすい条項への対処 ４．準拠法・紛争解決手段の戦略的選定 ５．トラブルが生じた場面での現実的紛争解決 ６．質疑応答／名刺交換

クラウド上でのファイル管理が普及しつつありますが、それらのデータ連携に課題を感じていませんか？ 本セミナーでは主にファイル管理にDropboxを活用しているユーザ様向けに、更なる業務効率化・自動化に役立つEAIツール「ASTERIA Warp」と、その活用方法について解説します。 Doropboxを既に利用している方はもちろん、将来的に導入を検討されている方も大歓迎です。 30分で完結するショートセミナーですので、ぜひお気軽にご参加ください。

クラウドサービスの利用やデジタルトランスフォーメーション（DX）の促進により、特権ID管理の範囲や役割は拡大しています。限られたリソースの中、求められるセキュリティ対策の強化や運用を手作業で行うのは、もはや限界です。 本セミナーでは、特権ID管理製品「SecureCube Access Check」について、デモを交えてご紹介します。さらに、金融機関をはじめ様々な企業に導入実績を持つTIS社が、成功事例の導入プロセスとその要因について解説します。 ＜アジェンダ＞ 11:05～11:30　セッション１：特権ID管理ツール「SecureCube Access Check」　のご紹介 11:30～11:50　セッション２：特権ID管理ソリューション導入の現場から見える、導入ポイントと気づき

Boxは、企業のコンテンツプラットフォームとして優れた利便性を提供し、社内外へのスピーディな情報共有や業務効率化を実現します。使えば使うほど情報が集積して価値が高まる一方、情報が集中することで重要情報とそうでない情報が混在し、操作ミスや内部不正のリスクが高まるのも事実です。 本セミナーでは、そうした”Boxの不正操作リスク”を体系的にとらえ、内部不正・操作ミス・不正アクセスなどの代表的な事例を解説。加えてNRIセキュアが推奨するセキュリティファーストな設計・設定の実践事例をもとに、具体的な対策手法を解説します。 安全にBoxを活用したい情報システム担当者や管理者の方、これからBoxをご検討の方に最適な内容です。